Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atopi lappetest i normal population: Pilotundersøgelse

1. juli 2010 opdateret af: Mahidol University
Atopi lappetest i normal population

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den indledende diagnostiske undersøgelse af formodet fødevareallergi omfatter patientens historie, hudpriktest (SPT), måling af fødevarespecifikt immunoglobulin E (IgE) med serologiske assays og for nylig atopiplastertesten. En positiv SPT ser ud til at afspejle tidlige reaktioner på fødevareudfordringer, hvorimod atopiplastertesten har en høj diagnostisk effekt for senfase kliniske reaktioner. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere atopiplastertestreaktion i ikke-atopisk population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Department of Pediatrics, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig
  • Alder 18-40 år
  • Frivillige tegn for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • der har dermografi
  • som har kronisk sygdom fx.autoimmun sygdom, immundefekt, kræft eller allergisk sygdom
  • gravid kvinde
  • som har svær eksem
  • som får antihistamin, topisk steroid og systemisk steroid > 20 mg/dag inden for 7 dage før undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atopi lappetest
Atopiplastre blev påført på rask frivilligs ryg i 48 timer, hvorefter plastrene blev fjernet. Reaktionen blev evalueret 48 og 72 timer efter påføring af atopi-plastertest
Enhed: Atopi lappetest med fødevareallergen
Atopiplastre anvendt sammen med frysetørret allergen og kommercielt allergen blev anbragt på ryggen af ​​forsøgspersoner i 48 timer, hvorefter atopiplastrene blev fjernet. Forsøgspersoner bør vende tilbage for at evaluere reaktionen en dag senere (72 timer efter påføring af atopi-plastertest)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktion af atopi lappetest
Tidsramme: Tre dage
For at evaluere resultatet af atopiplastertestreaktion hos ikke-atopiske personer
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger atopi lappetest reaktion mellem frysetørret allergen og kommercielt allergen
Tidsramme: Tre dage
For at sammenligne resultatet af atopiplastertestreaktion ved hjælp af frysetørret allergen og kommercielt allergen
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Nualanong Visitsunthorn, Professor, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 599/2552(EC4)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner