NIEHS Depot af lagrede biologiske prøver til fremtidig brug
Studiebeskrivelse:
Vi sigter mod at bygge et depot, der anvender både prospektivt og retrospektivt indsamlede biologiske prøver fra mennesker, såsom blod og urin, til at udvikle og teste følgende: specifikke laboratorieanalyser, for at udvikle og vedligeholde kvalitetskontrol af fryser og prøvehåndtering, for at få blindet kvalitetskontrolprøver til laboratorietestning og for at vurdere eksponeringsvariabiliteten over tid.
Mål:
Primært mål: At bygge et depot for godkendte efterforskere for at få adgang til lagrede biologiske prøver til følgende: udvikling og afprøvning af specifikke laboratorieanalyser, opretholdelse af kvalitetskontrol af fryser og prøvehåndtering, at have blindede kvalitetskontrolprøver til testlaboratorier og at vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Vi sigter mod at bygge et depot, der anvender både prospektivt og retrospektivt indsamlede biologiske prøver fra mennesker, såsom blod og urin, til at udvikle og teste følgende: specifikke laboratorieanalyser, for at udvikle og vedligeholde kvalitetskontrol af fryser og prøvehåndtering, for at få blindet kvalitetskontrolprøver til laboratorietestning og for at vurdere eksponeringsvariabiliteten over tid.
Mål:
Primært mål: At bygge et depot for godkendte efterforskere for at få adgang til lagrede biologiske prøver til følgende: udvikling og afprøvning af specifikke laboratorieanalyser, opretholdelse af kvalitetskontrol af fryser og prøvehåndtering, at have blindede kvalitetskontrolprøver til testlaboratorier og at vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonnummer: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
- Rekruttering
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Kontakt:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier for prospektiv indsamling af bioprøver:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Mand eller kvinde, i alderen >=18
- Kunne rejse til NIEHS CRU for studiebesøg
EXKLUSIONSKRITERIER:
Eksklusionskriterier for prospektiv indsamling af bioprøver:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Ikke villig til at have prøver gemt til fremtidig brug.
- Enhver tilstand, der efter investigatorens mening sætter deltageren i unødig risiko for komplikationer forbundet med påkrævede undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde kontroller
Almen offentlig befolkning, herunder kvinder og mænd, der er over 18 år, med en blanding af racer og etniciteter, der er repræsentative for North Carolina
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bygge et depot for godkendte efterforskere for at få adgang til lagrede biologiske prøver til følgende: udvikling og afprøvning af specifikke laboratorieassays, opretholdelse af kvalitetskontrol af fryser og prøvehåndtering, at have blindet kvalitetskontrol...
Tidsramme: Igangværende
|
At bygge et depot for godkendte efterforskere for at få adgang til lagrede biologiske prøver til følgende: udvikling og afprøvning af specifikke laboratorieanalyser, opretholdelse af kvalitetskontrol af fryser og prøvehåndtering, at have blindede kvalitetskontrolprøver til testlaboratorier og at vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10001073
- 001073-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .