- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01322035
Erytrocyt- og Adipocyt G6PD-aktivitetsniveauer ved fedme
7. maj 2024 opdateret af: William Richards, University of South Alabama
Erytrocyt- og Adipocyt G6PD-aktivitetsniveauer korrelerer med forskellige grader af dyslipidæmi, insulinresistens og fedme
Denne undersøgelse sammenligner forbedringen af vægt, fastende lipidprofil (triglycerider, kolesterol, HDL og LDL) og diabetes efter gastrisk bypass-operation med en forbedring af niveauerne af et enzym kaldet glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Samme som kort opsummering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
- University Of South Alabama
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter vil være sygeligt overvægtige og gennemgå Roux-en-Y gastrisk bypass-operation.
Både type 2-diabetes og ikke-diabetespatienter vil blive accepteret i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 19 år og <70 år
- HGA1c<6,0 %
- fastende blodsukker mindre end 100 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Tager antidiabetisk medicin til andre indikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål erytrocyt G6PD-niveauer hos diabetiske vs. ikke-diabetiske sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: G6PD-niveauer vil blive målt med følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operation), 1 uge, 6 uger og 12 uger efter operationen.
|
G6PD-niveauer vil blive målt forskellige tidsintervaller.
G6PD er det hastighedsbegrænsende enzym i pentosephosphat-vejen, der giver NADPH, der kræves til lipidsyntese.
G6PD-overekspression er impliceret i insulinresistens, hyperlipidæmi og stigninger i oxidativt stress.
|
G6PD-niveauer vil blive målt med følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operation), 1 uge, 6 uger og 12 uger efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål Adipocyt G6PD-niveauer hos diabetiske vs. ikke-diabetiske sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: G6PD-niveauer vil blive målt med følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operation), 1 uge, 6 uger og 12 uger efter operationen.
|
G6PD-niveauer vil blive målt forskellige tidsintervaller.
G6PD er det hastighedsbegrænsende enzym i pentosephosphat-vejen, der giver NADPH, der kræves til lipidsyntese.
G6PD-overekspression er impliceret i insulinresistens, hyperlipidæmi og stigninger i oxidativt stress.
|
G6PD-niveauer vil blive målt med følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operation), 1 uge, 6 uger og 12 uger efter operationen.
|
|
Mål Omentum G6PD-niveauer hos diabetikere vs. ikke-diabetiske sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: tidspunkt for gastrisk bypass
|
tidspunkt for gastrisk bypass
|
|
|
Mål hepatocyt G6PD-niveauer hos diabetiske vs. ikke-diabetiske sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: tidspunkt for gastrisk bypass
|
tidspunkt for gastrisk bypass
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2011
Først opslået (Anslået)
24. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.0027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .