- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01322035
Az eritrociták és zsírsejtek G6PD aktivitási szintjei az elhízásban
2024. május 7. frissítette: William Richards, University of South Alabama
Az eritrociták és zsírsejtek G6PD aktivitási szintjei korrelálnak a diszlipidémia, az inzulinrezisztencia és az elhízás eltérő mértékével
Ez a tanulmány összehasonlítja a súly, az éhgyomri lipidprofil (trigliceridek, koleszterin, HDL és LDL) és a cukorbetegség gyomorbypass műtét utáni javulását a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) nevű enzim szintjének javulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ugyanaz, mint a rövid összefoglaló
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
- University of South Alabama
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg kórosan elhízott lesz, és Roux-en-Y gyomor-bypass műtéten esnek át.
A 2-es típusú cukorbetegek és a nem cukorbetegek is részt vehetnek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 19 év és <70 év
- HGA1c<6,0%
- éhgyomri vércukorszint kevesebb, mint 100 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- Antidiabetikus gyógyszerek szedése egyéb indikációk esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje meg az eritrocita G6PD szintjét a cukorbetegek és a laparoszkópos gyomorbypasson átesett, nem cukorbeteg, kórosan elhízott betegekben.
Időkeret: A G6PD-szinteket a következő időközönként mérik: Kiindulási érték (gyomor bypass műtét előtt), 1 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
|
A G6PD szintek mérése különböző időintervallumokban történik.
A G6PD a pentóz-foszfát útvonal sebességkorlátozó enzime, amely biztosítja a lipidszintézishez szükséges NADPH-t.
A G6PD túlzott expressziója szerepet játszik az inzulinrezisztenciában, a hiperlipidémiában és az oxidatív stressz fokozódásában.
|
A G6PD-szinteket a következő időközönként mérik: Kiindulási érték (gyomor bypass műtét előtt), 1 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérje meg a zsírsejtek G6PD szintjét a cukorbetegek és a laparoszkópos gyomorbypasson átesett, nem cukorbeteg, kórosan elhízott betegekben.
Időkeret: A G6PD-szinteket a következő időközönként mérik: Kiindulási érték (gyomor bypass műtét előtt), 1 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
|
A G6PD szintek mérése különböző időintervallumokban történik.
A G6PD a pentóz-foszfát útvonal sebességkorlátozó enzime, amely biztosítja a lipidszintézishez szükséges NADPH-t.
A G6PD túlzott expressziója szerepet játszik az inzulinrezisztenciában, a hiperlipidémiában és az oxidatív stressz fokozódásában.
|
A G6PD-szinteket a következő időközönként mérik: Kiindulási érték (gyomor bypass műtét előtt), 1 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
|
Mérje meg az Omentum G6PD szintjét diabéteszes és nem cukorbeteg, kórosan elhízott betegekben, akik laparoszkópos gyomorbypasson esnek át.
Időkeret: gyomor bypass ideje
|
gyomor bypass ideje
|
|
Mérje meg a hepatocita G6PD szintjét a cukorbetegek és a laparoszkópos gyomorbypasson átesett, nem cukorbeteg, kórosan elhízott betegekben.
Időkeret: gyomor bypass ideje
|
gyomor bypass ideje
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 23.
Első közzététel (Becsült)
2011. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.0027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .