- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01322035
Niveaux d'activité des érythrocytes et des adipocytes G6PD dans l'obésité
7 mai 2024 mis à jour par: William Richards, University of South Alabama
Les niveaux d'activité des érythrocytes et des adipocytes G6PD sont en corrélation avec différents degrés de dyslipidémie, de résistance à l'insuline et d'obésité
Cette étude compare l'amélioration du poids, du profil lipidique à jeun (triglycérides, cholestérol, HDL et LDL) et du diabète après un pontage gastrique avec une amélioration des niveaux d'une enzyme appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Identique au bref résumé
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients seront obèses morbides et subiront un pontage gastrique Roux-en-Y.
Les patients diabétiques et non diabétiques de type 2 seront acceptés dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 19 ans et < 70 ans
- HGA1c<6,0 %
- glycémie à jeun inférieure à 100 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments antidiabétiques pour d'autres indications
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les niveaux d'érythrocytes G6PD chez les patients diabétiques et non diabétiques obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique.
Délai: Les niveaux de G6PD seront mesurés aux intervalles de temps suivants : ligne de base (avant le pontage gastrique), 1 semaine, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
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Les niveaux de G6PD seront mesurés à différents intervalles de temps.
La G6PD est l'enzyme limitante de la voie des pentoses phosphates qui fournit le NADPH nécessaire à la synthèse des lipides.
La surexpression de G6PD est impliquée dans la résistance à l’insuline, l’hyperlipidémie et l’augmentation du stress oxydatif.
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Les niveaux de G6PD seront mesurés aux intervalles de temps suivants : ligne de base (avant le pontage gastrique), 1 semaine, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les niveaux d'adipocytes G6PD chez les patients diabétiques et non diabétiques obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique.
Délai: Les niveaux de G6PD seront mesurés aux intervalles de temps suivants : ligne de base (avant le pontage gastrique), 1 semaine, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
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Les niveaux de G6PD seront mesurés à différents intervalles de temps.
La G6PD est l'enzyme limitante de la voie des pentoses phosphates qui fournit le NADPH nécessaire à la synthèse des lipides.
La surexpression de G6PD est impliquée dans la résistance à l’insuline, l’hyperlipidémie et l’augmentation du stress oxydatif.
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Les niveaux de G6PD seront mesurés aux intervalles de temps suivants : ligne de base (avant le pontage gastrique), 1 semaine, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie.
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Mesurer les niveaux de G6PD dans l'omentum chez les patients diabétiques et non diabétiques obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique.
Délai: moment du bypass gastrique
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moment du bypass gastrique
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Mesurer les niveaux d'hépatocytes G6PD chez les patients diabétiques et non diabétiques obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique.
Délai: moment du bypass gastrique
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moment du bypass gastrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2011
Première publication (Estimé)
24 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.0027
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