- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01322035
Erytrocyt- och Adipocyt G6PD-aktivitetsnivåer vid fetma
7 maj 2024 uppdaterad av: William Richards, University of South Alabama
Erytrocyt- och Adipocyt G6PD-aktivitetsnivåer korrelerar med olika grader av dyslipidemi, insulinresistens och fetma
Denna studie jämför förbättringen av vikt, fastande lipidprofil (triglycerider, kolesterol, HDL och LDL) och diabetes efter gastric bypass-operation med en förbättring av nivåerna av ett enzym som kallas glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Samma som en kort sammanfattning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
- University of South Alabama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter kommer att vara sjukligt feta och genomgå Roux-en-Y Gastric bypass-operation.
Både typ 2-diabetiker och icke-diabetespatienter kommer att accepteras i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 19 år och <70 år
- HGA1c<6,0 %
- fasteblodsocker mindre än 100 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Tar antidiabetiska läkemedel för andra indikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät erytrocyt G6PD-nivåer hos patienter med diabetes och icke-diabetiker med sjuklig fetma som genomgår laparoskopisk gastric bypass.
Tidsram: G6PD-nivåer kommer att mätas vid följande tidsintervall: Baslinje (före gastric bypass-operation), 1 vecka, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
G6PD-nivåer kommer att mätas olika tidsintervall.
G6PD är det hastighetsbegränsande enzymet i pentosfosfatvägen som tillhandahåller NADPH som krävs för lipidsyntes.
G6PD-överuttryck är inblandat i insulinresistens, hyperlipidemi och ökningar av oxidativ stress.
|
G6PD-nivåer kommer att mätas vid följande tidsintervall: Baslinje (före gastric bypass-operation), 1 vecka, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät Adipocyte G6PD-nivåer hos diabetiker kontra icke-diabetes sjukligt feta patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass.
Tidsram: G6PD-nivåer kommer att mätas vid följande tidsintervall: Baslinje (före gastric bypass-operation), 1 vecka, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
G6PD-nivåer kommer att mätas olika tidsintervall.
G6PD är det hastighetsbegränsande enzymet i pentosfosfatvägen som tillhandahåller NADPH som krävs för lipidsyntes.
G6PD-överuttryck är inblandat i insulinresistens, hyperlipidemi och ökningar av oxidativ stress.
|
G6PD-nivåer kommer att mätas vid följande tidsintervall: Baslinje (före gastric bypass-operation), 1 vecka, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
|
Mät Omentum G6PD-nivåer hos diabetiker kontra icke-diabetes sjukligt feta patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass.
Tidsram: tid för gastric bypass
|
tid för gastric bypass
|
|
|
Mät hepatocyt G6PD-nivåer hos diabetiker kontra icke-diabetes sjukligt feta patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass.
Tidsram: tid för gastric bypass
|
tid för gastric bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2011
Första postat (Beräknad)
24 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.0027
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .