- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01322035
Hladiny aktivity erytrocytů a adipocytů G6PD u obezity
7. května 2024 aktualizováno: William Richards, University of South Alabama
Hladiny aktivity erytrocytů a adipocytů G6PD korelují s různými stupni dyslipidémie, inzulínové rezistence a obezity
Tato studie srovnává zlepšení hmotnosti, lipidového profilu nalačno (triglyceridy, cholesterol, HDL a LDL) a diabetu po operaci bypassu žaludku se zlepšením hladin enzymu zvaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD).
Přehled studie
Detailní popis
Stejně jako stručné shrnutí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
- University of South Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti budou morbidně obézní a podstoupí operaci bypassu žaludku Roux-en-Y.
Do studie budou přijati diabetici i nediabetičtí pacienti 2. typu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 19 let a < 70 let
- HGA1c<6,0 %
- hladina cukru v krvi nalačno nižší než 100 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Užívání antidiabetik pro jiné indikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte hladiny G6PD v erytrocytech u diabetiků vs. nediabetických morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku.
Časové okno: Hladiny G6PD budou měřeny v následujících časových intervalech: Výchozí stav (před operací bypassu žaludku), 1 týden, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
Hladiny G6PD budou měřeny v různých časových intervalech.
G6PD je enzym omezující rychlost pentózofosfátové dráhy, který poskytuje NADPH nezbytný pro syntézu lipidů.
Nadměrná exprese G6PD se podílí na inzulínové rezistenci, hyperlipidémii a zvýšení oxidačního stresu.
|
Hladiny G6PD budou měřeny v následujících časových intervalech: Výchozí stav (před operací bypassu žaludku), 1 týden, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte hladiny G6PD v adipocytech u diabetiků vs. nediabetických morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku.
Časové okno: Hladiny G6PD budou měřeny v následujících časových intervalech: Výchozí stav (před operací bypassu žaludku), 1 týden, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
Hladiny G6PD budou měřeny v různých časových intervalech.
G6PD je enzym omezující rychlost pentózofosfátové dráhy, který poskytuje NADPH nezbytný pro syntézu lipidů.
Nadměrná exprese G6PD se podílí na inzulínové rezistenci, hyperlipidémii a zvýšení oxidačního stresu.
|
Hladiny G6PD budou měřeny v následujících časových intervalech: Výchozí stav (před operací bypassu žaludku), 1 týden, 6 týdnů a 12 týdnů po operaci.
|
|
Změřte hladiny Omentum G6PD u diabetiků vs. nediabetických morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku.
Časové okno: doba bypassu žaludku
|
doba bypassu žaludku
|
|
|
Změřte hladiny G6PD v hepatocytech u diabetiků vs. nediabetických morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku.
Časové okno: doba bypassu žaludku
|
doba bypassu žaludku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.0027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .