- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01322035
Erytrocyten- en adipocyten G6PD-activiteitsniveaus bij obesitas
7 mei 2024 bijgewerkt door: William Richards, University of South Alabama
G6PD-activiteitsniveaus van erytrocyten en adipocyten correleren met verschillende graden van dyslipidemie, insulineresistentie en obesitas
Deze studie vergelijkt de verbetering van het gewicht, het nuchtere lipidenprofiel (triglyceriden, cholesterol, HDL en LDL) en diabetes na een maag-bypassoperatie met een verbetering van de niveaus van een enzym genaamd glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hetzelfde als korte samenvatting
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
- University of South Alabama
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten zullen morbide obesitas hebben en een Roux-en-Y maagbypassoperatie ondergaan.
Zowel type 2 diabetespatiënten als niet-diabetische patiënten zullen in de studie worden toegelaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 19 jaar en <70 jaar
- HGA1c<6,0%
- nuchtere bloedsuikerspiegel lager dan 100 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van antidiabetica voor andere indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de G6PD-niveaus van erytrocyten bij diabetische versus niet-diabetische patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische maagbypass ondergaan.
Tijdsspanne: De G6PD-waarden worden op de volgende tijdstippen gemeten: Basislijn (vóór de maag-bypassoperatie), 1 week, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
G6PD-niveaus worden met verschillende tijdsintervallen gemeten.
G6PD is het snelheidsbeperkende enzym van de pentosefosfaatroute dat NADPH levert dat nodig is voor de lipidensynthese.
Overexpressie van G6PD is betrokken bij insulineresistentie, hyperlipidemie en toename van oxidatieve stress.
|
De G6PD-waarden worden op de volgende tijdstippen gemeten: Basislijn (vóór de maag-bypassoperatie), 1 week, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de G6PD-niveaus van adipocyten bij diabetische versus niet-diabetische patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische maagbypass ondergaan.
Tijdsspanne: De G6PD-waarden worden op de volgende tijdstippen gemeten: Basislijn (vóór de maag-bypassoperatie), 1 week, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
G6PD-niveaus worden met verschillende tijdsintervallen gemeten.
G6PD is het snelheidsbeperkende enzym van de pentosefosfaatroute dat NADPH levert dat nodig is voor de lipidensynthese.
Overexpressie van G6PD is betrokken bij insulineresistentie, hyperlipidemie en toename van oxidatieve stress.
|
De G6PD-waarden worden op de volgende tijdstippen gemeten: Basislijn (vóór de maag-bypassoperatie), 1 week, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
|
Meet Omentum G6PD-niveaus bij diabetische versus niet-diabetische patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische maagbypass ondergaan.
Tijdsspanne: tijdstip van de maagbypass
|
tijdstip van de maagbypass
|
|
|
Meet de G6PD-niveaus in de hepatocyten bij diabetische versus niet-diabetische patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische maagbypass ondergaan.
Tijdsspanne: tijdstip van de maagbypass
|
tijdstip van de maagbypass
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
24 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.0027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .