- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01322035
Poziomy aktywności erytrocytów i adipocytów G6PD w otyłości
7 maja 2024 zaktualizowane przez: William Richards, University of South Alabama
Poziomy aktywności G6PD erytrocytów i adipocytów korelują z różnym stopniem dyslipidemii, insulinooporności i otyłości
W badaniu tym porównywano poprawę masy ciała, profilu lipidowego na czczo (trójglicerydy, cholesterol, HDL i LDL) oraz poprawę cukrzycy po operacji bajpasu żołądka z poprawą poziomu enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową (G6PD).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podobnie jak krótkie podsumowanie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
- University of South Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci będą chorobliwie otyli i zostaną poddani operacji bajpasu żołądka metodą Roux-en-Y.
Do badania zostaną przyjęci zarówno pacjenci z cukrzycą typu 2, jak i osoby bez cukrzycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 19 lat i <70 lat
- HGA1c<6,0%
- poziom cukru we krwi na czczo poniżej 100 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych z innych wskazań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz poziom G6PD w erytrocytach u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy, z chorobliwą otyłością, poddawanych laparoskopowemu bajpasowi żołądka.
Ramy czasowe: Stężenie G6PD będzie mierzone w następujących odstępach czasu: wartość wyjściowa (przed operacją bajpasu żołądka), 1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
|
Poziomy G6PD będą mierzone w różnych odstępach czasu.
G6PD jest enzymem ograniczającym szybkość szlaku pentozofosforanowego, który zapewnia NADPH niezbędny do syntezy lipidów.
Nadekspresja G6PD jest powiązana z insulinoopornością, hiperlipidemią i wzrostem stresu oksydacyjnego.
|
Stężenie G6PD będzie mierzone w następujących odstępach czasu: wartość wyjściowa (przed operacją bajpasu żołądka), 1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz poziom G6PD w adipocytach u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy, z chorobliwą otyłością, poddawanych laparoskopowemu bajpasowi żołądka.
Ramy czasowe: Stężenie G6PD będzie mierzone w następujących odstępach czasu: wartość wyjściowa (przed operacją bajpasu żołądka), 1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
|
Poziomy G6PD będą mierzone w różnych odstępach czasu.
G6PD jest enzymem ograniczającym szybkość szlaku pentozofosforanowego, który zapewnia NADPH niezbędny do syntezy lipidów.
Nadekspresja G6PD jest powiązana z insulinoopornością, hiperlipidemią i wzrostem stresu oksydacyjnego.
|
Stężenie G6PD będzie mierzone w następujących odstępach czasu: wartość wyjściowa (przed operacją bajpasu żołądka), 1 tydzień, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
|
|
Zmierz poziomy G6PD w sieci u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy, chorobliwie otyłymi, poddawanymi laparoskopowemu bajpasowi żołądka.
Ramy czasowe: czas bajpasu żołądka
|
czas bajpasu żołądka
|
|
|
Zmierz poziom G6PD w hepatocytach u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy, z chorobliwą otyłością, poddawanych laparoskopowemu bajpasowi żołądka.
Ramy czasowe: czas bajpasu żołądka
|
czas bajpasu żołądka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.0027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .