- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01322035
Erythrozyten- und Adipozyten-G6PD-Aktivitätsniveaus bei Fettleibigkeit
7. Mai 2024 aktualisiert von: William Richards, University of South Alabama
Die G6PD-Aktivitätsniveaus von Erythrozyten und Adipozyten korrelieren mit unterschiedlichen Graden von Dyslipidämie, Insulinresistenz und Fettleibigkeit
Diese Studie vergleicht die Verbesserung des Gewichts, des Nüchtern-Lipidprofils (Triglyceride, Cholesterin, HDL und LDL) und des Diabetes nach einer Magenbypass-Operation mit einer Verbesserung des Spiegels eines Enzyms namens Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Identisch mit einer kurzen Zusammenfassung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
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Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
- University of South Alabama
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten werden krankhaft fettleibig sein und sich einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation unterziehen.
In die Studie werden sowohl Typ-2-Diabetiker als auch Nicht-Diabetiker aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 19 Jahre und <70 Jahre
- HGA1c<6,0 %
- Nüchternblutzucker unter 100 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antidiabetika bei anderen Indikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie den Erythrozyten-G6PD-Spiegel bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern mit krankhafter Fettleibigkeit, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen.
Zeitfenster: Die G6PD-Werte werden in den folgenden Zeitintervallen gemessen: Ausgangswert (vor der Magenbypass-Operation), 1 Woche, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
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Die G6PD-Werte werden in verschiedenen Zeitintervallen gemessen.
G6PD ist das geschwindigkeitsbestimmende Enzym des Pentosephosphatwegs, das das für die Lipidsynthese erforderliche NADPH bereitstellt.
Eine Überexpression von G6PD ist mit Insulinresistenz, Hyperlipidämie und einem Anstieg von oxidativem Stress verbunden.
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Die G6PD-Werte werden in den folgenden Zeitintervallen gemessen: Ausgangswert (vor der Magenbypass-Operation), 1 Woche, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Adipozyten-G6PD-Spiegel bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern mit krankhafter Adipositas, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen.
Zeitfenster: Die G6PD-Werte werden in den folgenden Zeitintervallen gemessen: Ausgangswert (vor der Magenbypass-Operation), 1 Woche, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
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Die G6PD-Werte werden in verschiedenen Zeitintervallen gemessen.
G6PD ist das geschwindigkeitsbestimmende Enzym des Pentosephosphatwegs, das das für die Lipidsynthese erforderliche NADPH bereitstellt.
Eine Überexpression von G6PD ist mit Insulinresistenz, Hyperlipidämie und einem Anstieg von oxidativem Stress verbunden.
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Die G6PD-Werte werden in den folgenden Zeitintervallen gemessen: Ausgangswert (vor der Magenbypass-Operation), 1 Woche, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
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Messen Sie die G6PD-Spiegel im Omentum bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern mit krankhafter Fettleibigkeit, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen.
Zeitfenster: Zeitpunkt des Magenbypasses
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Zeitpunkt des Magenbypasses
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Messen Sie die Hepatozyten-G6PD-Spiegel bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern mit krankhafter Fettleibigkeit, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterziehen.
Zeitfenster: Zeitpunkt des Magenbypasses
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Zeitpunkt des Magenbypasses
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.0027
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