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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01322035
Erythrocyte and Adipocyte G6PD Activity Levels in Obesity
1. Februar 2016 aktualisiert von: William Richards, University of South Alabama
Erythrocyte and Adipocyte G6PD Activity Levels Correlate With Differing Degrees of Dyslipidemia, Insulin Resistance and Obesity
This study compares the improvement of weight, fasting lipid profile (triglycerides, cholesterol, HDL, and LDL) and diabetes after gastric bypass surgery with an improvement in levels of an enzyme called glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Same as brief summary
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
- University of South Alabama
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All patients will be morbidly obese and undergo Roux-en-Y Gastric bypass surgery.
Both Type 2 diabetic and non-diabetic patients will be accepted into the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > 19 years of age and <70 years of age
- HGA1c<6.0%
- fasting blood sugar less than 100mg/dL
Exclusion Criteria:
- Taking antidiabetic medications for other indications
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measure erythrocyte G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic Gastric Bypass.
Zeitfenster: time of surgery up to 24 months post gastric bypass
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G6PD levels will be measured at the following time intervals: Baseline(prior to gastric bypass surgery), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, 12 months and 24 months post surgery.
|
time of surgery up to 24 months post gastric bypass
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Measure adipocyte G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic gastric bypass.
Zeitfenster: time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
Measure omentum G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic gastric bypass.
Zeitfenster: time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
Measure hepatocyte G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic gastric bypass.
Zeitfenster: time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.0027
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