Erytrocytt og Adipocyte G6PD aktivitetsnivåer i fedme
7. mai 2024 oppdatert av: William Richards, University of South Alabama
Erytrocytt- og Adipocyte G6PD-aktivitetsnivåer korrelerer med ulike grader av dyslipidemi, insulinresistens og fedme
Denne studien sammenligner forbedringen av vekt, fastende lipidprofil (triglyserider, kolesterol, HDL og LDL) og diabetes etter gastrisk bypass-operasjon med en forbedring i nivåene av et enzym kalt glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Samme som en kort oppsummering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
- University of South Alabama
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter vil være sykelig overvektige og gjennomgå Roux-en-Y Gastric bypass-operasjon.
Både type 2-diabetikere og ikke-diabetikere vil bli akseptert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 19 år og <70 år
- HGA1c<6,0 %
- fastende blodsukker mindre enn 100 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Tar antidiabetiske medisiner for andre indikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål erytrocytt G6PD-nivåer hos diabetikere versus ikke-diabetiske sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: G6PD-nivåer vil bli målt ved følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operasjon), 1 uke, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
G6PD-nivåer vil bli målt ulike tidsintervaller.
G6PD er det hastighetsbegrensende enzymet i pentosefosfatbanen som gir NADPH som kreves for lipidsyntese.
G6PD-overuttrykk er implisert i insulinresistens, hyperlipidemi og økning i oksidativt stress.
|
G6PD-nivåer vil bli målt ved følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operasjon), 1 uke, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål Adipocyte G6PD-nivåer hos diabetikere vs. ikke-diabetiske sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: G6PD-nivåer vil bli målt ved følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operasjon), 1 uke, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
G6PD-nivåer vil bli målt ulike tidsintervaller.
G6PD er det hastighetsbegrensende enzymet i pentosefosfatbanen som gir NADPH som kreves for lipidsyntese.
G6PD-overuttrykk er implisert i insulinresistens, hyperlipidemi og økning i oksidativt stress.
|
G6PD-nivåer vil bli målt ved følgende tidsintervaller: Baseline (før gastrisk bypass-operasjon), 1 uke, 6 uker og 12 uker etter operasjonen.
|
|
Mål Omentum G6PD-nivåer hos diabetikere vs. ikke-diabetiske sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: tidspunkt for gastrisk bypass
|
tidspunkt for gastrisk bypass
|
|
|
Mål hepatocytt G6PD-nivåer hos diabetikere versus ikke-diabetiske sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass.
Tidsramme: tidspunkt for gastrisk bypass
|
tidspunkt for gastrisk bypass
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2011
Først lagt ut (Antatt)
24. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.0027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .