- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01322035
Níveis de atividade G6PD de eritrócitos e adipócitos na obesidade
7 de maio de 2024 atualizado por: William Richards, University of South Alabama
Os níveis de atividade G6PD de eritrócitos e adipócitos se correlacionam com diferentes graus de dislipidemia, resistência à insulina e obesidade
Este estudo compara a melhora do peso, do perfil lipídico em jejum (triglicerídeos, colesterol, HDL e LDL) e do diabetes após cirurgia de redução do estômago com uma melhora nos níveis de uma enzima chamada glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O mesmo que breve resumo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- University of South Alabama
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes serão obesos mórbidos e serão submetidos à cirurgia de bypass gástrico em Y-de-Roux.
Pacientes diabéticos tipo 2 e não diabéticos serão aceitos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 19 anos e < 70 anos
- HGA1c<6,0%
- açúcar no sangue em jejum inferior a 100mg/dL
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos antidiabéticos para outras indicações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir os níveis de G6PD nos eritrócitos em pacientes diabéticos versus não diabéticos com obesidade mórbida submetidos a bypass gástrico laparoscópico.
Prazo: Os níveis de G6PD serão medidos nos seguintes intervalos de tempo: Linha de base (antes da cirurgia de redução do estômago), 1 semana, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Os níveis de G6PD serão medidos em vários intervalos de tempo.
G6PD é a enzima limitante da taxa da via das pentoses fosfato que fornece o NADPH necessário para a síntese lipídica.
A superexpressão de G6PD está implicada na resistência à insulina, hiperlipidemia e aumento do estresse oxidativo.
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Os níveis de G6PD serão medidos nos seguintes intervalos de tempo: Linha de base (antes da cirurgia de redução do estômago), 1 semana, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir os níveis de G6PD de adipócitos em pacientes diabéticos versus não diabéticos com obesidade mórbida submetidos a bypass gástrico laparoscópico.
Prazo: Os níveis de G6PD serão medidos nos seguintes intervalos de tempo: Linha de base (antes da cirurgia de redução do estômago), 1 semana, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Os níveis de G6PD serão medidos em vários intervalos de tempo.
G6PD é a enzima limitante da taxa da via das pentoses fosfato que fornece o NADPH necessário para a síntese lipídica.
A superexpressão de G6PD está implicada na resistência à insulina, hiperlipidemia e aumento do estresse oxidativo.
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Os níveis de G6PD serão medidos nos seguintes intervalos de tempo: Linha de base (antes da cirurgia de redução do estômago), 1 semana, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Medir os níveis de Omentum G6PD em pacientes diabéticos vs. não diabéticos com obesidade mórbida submetidos a bypass gástrico laparoscópico.
Prazo: momento do bypass gástrico
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momento do bypass gástrico
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Medir os níveis de G6PD de hepatócitos em pacientes diabéticos versus não diabéticos com obesidade mórbida submetidos a bypass gástrico laparoscópico.
Prazo: momento do bypass gástrico
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momento do bypass gástrico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
24 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.0027
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