- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01322035
Уровни активности G6PD эритроцитов и адипоцитов при ожирении
7 мая 2024 г. обновлено: William Richards, University of South Alabama
Уровни активности G6PD в эритроцитах и адипоцитах коррелируют с различной степенью дислипидемии, резистентности к инсулину и ожирения
В этом исследовании сравнивается улучшение веса, липидного профиля натощак (триглицериды, холестерин, ЛПВП и ЛПНП) и диабета после операции желудочного шунтирования с улучшением уровня фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (G6PD).
Обзор исследования
Подробное описание
То же, что краткое изложение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
- University of South Alabama
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты будут страдать ожирением и перенесут операцию по шунтированию желудка по Ру.
В исследование будут включены пациенты как с диабетом 2 типа, так и без него.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 19 лет и <70 лет
- HGA1c<6,0%
- уровень сахара в крови натощак менее 100 мг/дл
Критерий исключения:
- Прием противодиабетических препаратов по другим показаниям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте уровни G6PD в эритроцитах у больных диабетом и пациентов с морбидным ожирением, не страдающих диабетом, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка.
Временное ограничение: Уровни G6PD будут измеряться через следующие интервалы времени: исходный уровень (до операции по шунтированию желудка), через 1 неделю, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Уровни G6PD будут измеряться через различные промежутки времени.
G6PD является ферментом, ограничивающим скорость пентозофосфатного пути, который обеспечивает НАДФН, необходимый для синтеза липидов.
Сверхэкспрессия G6PD связана с резистентностью к инсулину, гиперлипидемией и усилением окислительного стресса.
|
Уровни G6PD будут измеряться через следующие интервалы времени: исходный уровень (до операции по шунтированию желудка), через 1 неделю, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте уровни G6PD в адипоцитах у больных диабетом и пациентов с морбидным ожирением, не страдающих диабетом, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка.
Временное ограничение: Уровни G6PD будут измеряться через следующие интервалы времени: исходный уровень (до операции по шунтированию желудка), через 1 неделю, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Уровни G6PD будут измеряться через различные промежутки времени.
G6PD является ферментом, ограничивающим скорость пентозофосфатного пути, который обеспечивает НАДФН, необходимый для синтеза липидов.
Сверхэкспрессия G6PD связана с резистентностью к инсулину, гиперлипидемией и усилением окислительного стресса.
|
Уровни G6PD будут измеряться через следующие интервалы времени: исходный уровень (до операции по шунтированию желудка), через 1 неделю, 6 недель и 12 недель после операции.
|
|
Измерьте уровни G6PD в сальнике у больных диабетом и пациентов с патологическим ожирением без диабета, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка.
Временное ограничение: время желудочного шунтирования
|
время желудочного шунтирования
|
|
|
Измерьте уровни G6PD в гепатоцитах у больных диабетом и пациентов с патологическим ожирением без диабета, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка.
Временное ограничение: время желудочного шунтирования
|
время желудочного шунтирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.0027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .