- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01322035
Niveles de actividad de G6PD de eritrocitos y adipocitos en la obesidad
7 de mayo de 2024 actualizado por: William Richards, University of South Alabama
Los niveles de actividad de G6PD en eritrocitos y adipocitos se correlacionan con diferentes grados de dislipidemia, resistencia a la insulina y obesidad
Este estudio compara la mejora del peso, el perfil lipídico en ayunas (triglicéridos, colesterol, HDL y LDL) y la diabetes después de la cirugía de bypass gástrico con una mejora en los niveles de una enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Igual que breve resumen
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
- University of South Alabama
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes tendrán obesidad mórbida y se someterán a una cirugía de bypass gástrico en Y de Roux.
Se aceptarán en el estudio pacientes diabéticos y no diabéticos tipo 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 19 años y < 70 años
- HGA1c<6,0%
- nivel de azúcar en sangre en ayunas inferior a 100 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos antidiabéticos para otras indicaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida los niveles de G6PD en eritrocitos en pacientes con obesidad mórbida diabéticos y no diabéticos sometidos a derivación gástrica laparoscópica.
Periodo de tiempo: Los niveles de G6PD se medirán en los siguientes intervalos de tiempo: valor inicial (antes de la cirugía de bypass gástrico), 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Los niveles de G6PD se medirán en varios intervalos de tiempo.
G6PD es la enzima limitante de la velocidad de la vía de las pentosas fosfato que proporciona el NADPH necesario para la síntesis de lípidos.
La sobreexpresión de G6PD está implicada en la resistencia a la insulina, la hiperlipidemia y el aumento del estrés oxidativo.
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Los niveles de G6PD se medirán en los siguientes intervalos de tiempo: valor inicial (antes de la cirugía de bypass gástrico), 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida los niveles de G6PD de adipocitos en pacientes con obesidad mórbida diabéticos y no diabéticos sometidos a derivación gástrica laparoscópica.
Periodo de tiempo: Los niveles de G6PD se medirán en los siguientes intervalos de tiempo: valor inicial (antes de la cirugía de bypass gástrico), 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Los niveles de G6PD se medirán en varios intervalos de tiempo.
G6PD es la enzima limitante de la velocidad de la vía de las pentosas fosfato que proporciona el NADPH necesario para la síntesis de lípidos.
La sobreexpresión de G6PD está implicada en la resistencia a la insulina, la hiperlipidemia y el aumento del estrés oxidativo.
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Los niveles de G6PD se medirán en los siguientes intervalos de tiempo: valor inicial (antes de la cirugía de bypass gástrico), 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la cirugía.
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Mida los niveles de Omentum G6PD en pacientes diabéticos y no diabéticos con obesidad mórbida sometidos a derivación gástrica laparoscópica.
Periodo de tiempo: momento del bypass gástrico
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momento del bypass gástrico
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Mida los niveles de G6PD de hepatocitos en pacientes con obesidad mórbida diabéticos y no diabéticos sometidos a derivación gástrica laparoscópica.
Periodo de tiempo: momento del bypass gástrico
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momento del bypass gástrico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.0027
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