- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01322035
Erythrocyte and Adipocyte G6PD Activity Levels in Obesity
1 febbraio 2016 aggiornato da: William Richards, University of South Alabama
Erythrocyte and Adipocyte G6PD Activity Levels Correlate With Differing Degrees of Dyslipidemia, Insulin Resistance and Obesity
This study compares the improvement of weight, fasting lipid profile (triglycerides, cholesterol, HDL, and LDL) and diabetes after gastric bypass surgery with an improvement in levels of an enzyme called glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Same as brief summary
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- University of South Alabama
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All patients will be morbidly obese and undergo Roux-en-Y Gastric bypass surgery.
Both Type 2 diabetic and non-diabetic patients will be accepted into the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 19 years of age and <70 years of age
- HGA1c<6.0%
- fasting blood sugar less than 100mg/dL
Exclusion Criteria:
- Taking antidiabetic medications for other indications
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Measure erythrocyte G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic Gastric Bypass.
Lasso di tempo: time of surgery up to 24 months post gastric bypass
|
G6PD levels will be measured at the following time intervals: Baseline(prior to gastric bypass surgery), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, 12 months and 24 months post surgery.
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time of surgery up to 24 months post gastric bypass
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Measure adipocyte G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic gastric bypass.
Lasso di tempo: time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
Measure omentum G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic gastric bypass.
Lasso di tempo: time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
Measure hepatocyte G6PD levels in diabetic vs. non-diabetic morbidly obese patients undergoing laparoscopic gastric bypass.
Lasso di tempo: time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
time of surgery up to 12 weeks post gastric bypass
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.0027
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