- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01322035
Livelli di attività G6PD degli eritrociti e degli adipociti nell'obesità
7 maggio 2024 aggiornato da: William Richards, University of South Alabama
I livelli di attività della G6PD negli eritrociti e negli adipociti sono correlati a diversi gradi di dislipidemia, resistenza all'insulina e obesità
Questo studio confronta il miglioramento del peso, del profilo lipidico a digiuno (trigliceridi, colesterolo, HDL e LDL) e del diabete dopo un intervento di bypass gastrico con un miglioramento dei livelli di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uguale al breve riassunto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
- Mobile Infirmary Medical Center
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- University Of South Alabama
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti saranno patologicamente obesi e verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y.
Saranno accettati nello studio sia i pazienti diabetici di tipo 2 che quelli non diabetici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 19 anni e < 70 anni
- HGA1c<6,0%
- glicemia a digiuno inferiore a 100 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci antidiabetici per altre indicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare i livelli di G6PD negli eritrociti nei pazienti patologicamente obesi diabetici e non diabetici sottoposti a bypass gastrico laparoscopico.
Lasso di tempo: I livelli di G6PD saranno misurati ai seguenti intervalli di tempo: basale (prima dell'intervento di bypass gastrico), 1 settimana, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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I livelli di G6PD saranno misurati a vari intervalli di tempo.
G6PD è l'enzima limitante la velocità della via del pentoso fosfato che fornisce il NADPH necessario per la sintesi dei lipidi.
La sovraespressione di G6PD è implicata nella resistenza all’insulina, nell’iperlipidemia e nell’aumento dello stress ossidativo.
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I livelli di G6PD saranno misurati ai seguenti intervalli di tempo: basale (prima dell'intervento di bypass gastrico), 1 settimana, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare i livelli di G6PD degli adipociti nei pazienti patologicamente obesi diabetici e non diabetici sottoposti a bypass gastrico laparoscopico.
Lasso di tempo: I livelli di G6PD saranno misurati ai seguenti intervalli di tempo: basale (prima dell'intervento di bypass gastrico), 1 settimana, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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I livelli di G6PD saranno misurati a vari intervalli di tempo.
G6PD è l'enzima limitante la velocità della via del pentoso fosfato che fornisce il NADPH necessario per la sintesi dei lipidi.
La sovraespressione di G6PD è implicata nella resistenza all’insulina, nell’iperlipidemia e nell’aumento dello stress ossidativo.
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I livelli di G6PD saranno misurati ai seguenti intervalli di tempo: basale (prima dell'intervento di bypass gastrico), 1 settimana, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento.
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Misurare i livelli di G6PD dell'omento nei pazienti patologicamente obesi diabetici e non diabetici sottoposti a bypass gastrico laparoscopico.
Lasso di tempo: momento del bypass gastrico
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momento del bypass gastrico
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Misurare i livelli di G6PD degli epatociti nei pazienti patologicamente obesi diabetici e non diabetici sottoposti a bypass gastrico laparoscopico.
Lasso di tempo: momento del bypass gastrico
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momento del bypass gastrico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
24 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.0027
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