- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02433145
Udforsk sammenhængen mellem neuropsykologiske funktioner og ADHD-diagnose og komorbid brug af longitudinelle undersøgelser hos førskolebørn
29. april 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Den nuværende undersøgelse, der bruger den longitudinelle undersøgelse i førskolebørn til at undersøge tre undersøgelsesspørgsmål: 1) ved hjælp af de neuropsykologiske funktioner (dvs.
Adfærdshæmning, delay aversion, variationen i reaktionstiden) blandt førskolebørn forudsiger ADHD-diagnosen og adfærdssymptomer om 1,5 år senere.
2) ved at bruge adfærdshæmningen, forsinket aversion og reaktionstidens variabilitet (ved at bruge parameteren mellem Gauss-fordeling og ex-Gauss-fordeling) udforske sammenhængen mellem opmærksomhed og motoriske hæmningsproblemer.
3) udforske transaktionseffekten mellem de neuropsykologiske funktioner og familiefunktion og forældreskab for at forudsige ADHD-komorbiditet med oppositionel trodsig lidelse.4)
udforske sammenhængen mellem de internaliserende/eksternaliserende problemer med ADHD og temperament.
Den aktuelle undersøgelse har mulighed for at beskrive og besvare de komplicerede problemer for heterogene neuropsykologiske deficit ved ADHD, og for at belyse kerneproblemerne for ADHD har komorbid med ODD.
Det vigtigste bidrag er at tilbyde den empiriske evidens til at give et rent forslag i ADHD-diagnose og intervention i førskolealderen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil følge de samme deltagere i 1,5 år, tid 1 er omkring 4-5 år gammel, og tid 2 er omkring 6-7 år gammel.
Deltagere:
- 100 typisk udviklingskontrol
- 120 ADHD højrisiko førskolebørn på tidspunkt 1
Diagnosen på tidspunkt 2 har tre grupper i denne undersøgelse:
- ADHD vedvarende
- ADHD-remission
- typisk udviklingskontrol
Målene var inkluderet
- de forskellige neuropsykologiske test (dvs. adfærdshæmning, forsinkelse aversion og årvågenhedsopgave)
- ADHD adfærdsvurderingsskalaerne og diagnoseinterview
- skaleringen for familiefunktion og forældreskab
- intellektuel vurdering
Denne undersøgelse kunne give et forslag til den videre intervention i ADHD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonnummer: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil rekruttere 100 typiske udviklingskontrol og 120 ADHD højrisiko førskolebørn på tidspunkt 1, og vi bruger diagnosen på tidspunkt 2 til at have tre grupper i denne undersøgelse (ADHD persistent, ADHD remission og typisk udviklingskontrol).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolgruppe
- Fagene uden ADHD.
- Alder varierer fra 4 til 5
- Fuldskala IQ ≥ 80
- De forsøgspersoner, som og hvis forældre giver samtykke til denne undersøgelse.
ADHD højrisikogruppe
- Patienter, der har klinisk diagnose DSM-IV ADHD bekræftet af psykiatere eller har risiko for at blive ADHD bekræftet af ADHD adfærdsvurderingsskalaerne.
- Alder varierer fra 4 til 5
- Fuldskala IQ ≥ 80
- Patienter, som og hvis forældre giver samtykke til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Skizofreni, skizoaffektiv lidelse
- Stemningsforstyrrelser
- Organisk psykose
- Indlæringsforstyrrelse
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Forsøgspersonerne i kontrolgruppen har en historie med følgende tilstand som defineret af DSM-IV: ADHD ud over ovenstående eksklusionskriterier vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fejlraten og hitreaktionstiden i bedømmelsen af farveflankerresponshæmningstest, som blev målt af e-prime-programmet på den bærbare computer
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fejlraten og hitreaktionstiden i dag-nat-strooptesten, som blev målt af e-prime-programmet på den bærbare computer
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De endelige ballontal og handlingstid i forsinkelses-aversionstest, som blev målt ved hjælp af e-prime-programmet på den bærbare computer
Tidsramme: op til 3 år
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2015
Først opslået (Skøn)
4. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201405086RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater