Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensification of Care to Improve Adherence to Anti-hypertensives (HyperCare)

8. april 2017 opdateret af: Ernani Tiaraju de Santa Helena, Universidade de Blumenau

Intensification of Care to Improve Adherence to Anti-hypertensives in Primary Care: a Pragmatic Clinical Trial.

The aim of the study is to evaluate the effectiveness of a social-psychological intervention to improve anti-hypertensives adherence in primary care. Its is a pragmatic clinical trial.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

We will study two groups of 198 people with hypertension treated in ten health care units. One group will receive usual care dispensed in units (control). The other group (intervention) will be offered six individual assistance with health care worker physician or nurse) during the period of 9 months with a minimum interval of 30 days, plus 9 monthly visits structured by community health agents. Adherence will be measured in both groups at baseline and months 3, 6, 9 and 12, through validated questionnaire and pill count. Also evaluated clinical outcome measures (blood pressure, hospitalizations and deaths). The analysis will be done by intention to treat comparing adherence measures and clinical outcome between groups (Student t test and chi-square test) and within groups over time (paired t test and McNemar). It will be accepted p value <0.05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

243

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien
        • Family Health Units - Unique Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • persons with hypertension aged 18 years and older

Exclusion Criteria:

  • those with physical or mental impaired that cannot go to health care units or cannot answer a questionnaire
  • pregnants

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control
Usual care. It means routine medical care that include free demand consultation and free medicines.
Andet: Usual Care
Usual care provided (medical and/or nurse consultation and medicines)
Andre navne:
  • Usual
Eksperimentel: Intervention
Intensification of care. Besides routine medical care that include free demand consultation and free medicines, subjects were invited to have 6 structured medical encounters based on a social-psychological approach. Doctors must follow a protocol to conduct the encounter that have around 30 minutes each.
Adfærdsmæssigt: Intensification of Care
Usual provided care plus social-psychological intervention: 6 consultation with doctors and 9 with community health workers, both oriented by protocol.
Andre navne:
  • Comprehensive Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the proportion of people adherent to treatment - MMAS-8
Tidsramme: at basal and 3, 6, 9 and 12 months
It will be measure by "Moriski Medication Adherence Scale 8 item", translated and validated in Brazil. MMAS scores were trichotomized previously into the following 3 levels of adherence: high adherence (score, 8), medium adherence (score, 6 to <8), and low adherence (score, <6).
at basal and 3, 6, 9 and 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in the proportion of people adherent to treatment - QAM-Q
Tidsramme: at basal and 3, 6, 9 and 12 months
It will be measure by "Questionário de Adesão a Medicamentos -Qualiaids" 3 item, an structured questionnaire developed and validated in Brazil. Non-adherence was accepted if respondent doesn't take 80% of his medicines or if he/she presents any errors on the process (time, jumps..)
at basal and 3, 6, 9 and 12 months
Means difference and/or risk ratio between and within groups of clinical outcomes
Tidsramme: at basal and 3, 6, 9 and 12 months
It will be evaluated mean blood pressure, proportion of complications, hospitalization and death in each group.
at basal and 3, 6, 9 and 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade de Blumenau

Samarbejdspartnere

Fundacao de Apoio a Pesquisa de Santa Catarina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernani S Helena, PhD, Regional University of Blumenau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2011

Først opslået (Skøn)

8. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FURB 2010/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Usual Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner