Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STEPS Implementeringsforsøg

14. august 2024 opdateret af: Susan White, University of Alabama, Tuscaloosa

Stepped Transition in Education Program for Emerging Adults with Autism: Pilot Effectiveness Trial

Denne undersøgelse vil informere vores forståelse af, hvordan man støtter nye voksne med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Vi vil bruge et teoretisk informeret og forskningsbaseret overgangsstøtteprogram udviklet til mennesker med ASD og teste, hvor effektivt det er, når det leveres af lokale agenturer. Resultaterne vil give information om programmets effektivitet såvel som om forandringsmekanismer og kontekstuelle faktorer, der fremmer eller hæmmer implementering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre voksne resultater for mennesker med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Autistiske unge og unge voksne har en tendens til at have dårligere resultater med hensyn til beskæftigelse, uddannelse og livskvalitet end neurotypiske jævnaldrende. Disse resultater inkluderer undertilmelding til college, arbejdsløshed og begrænset funktionel uafhængighed. Forskningsinformeret overgangsplanlægning, der adresserer centrale svækkelser i færdigheder relateret til voksenautonomi, herunder selverkendelse, selvbestemmelse og selvregulering, kan forbedre resultaterne for denne voksende befolkning. I tidligere forskning udviklede vi et interessent involveret overgangsprogram (STEPS) og fandt, at det var gennemførligt, acceptabelt og effektivt. Data fra et lille randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med fokus på gennemførlighed indikerede, at det var acceptabelt for deltagerne og foreslog, at STEPS var effektive til at forbedre paratheden til overgang til voksenlivet. Vi vil nu teste effektiviteten af ​​STEPS og inddragelse af målmekanismer i partnerskab med fire lokale agenturer. Denne undersøgelse er designet som en Hybrid Type 1, som primært fokuserer på interventionseffektivitet med et sekundært fokus på faktorer relateret til implementering. Vi vurderer de umiddelbare (efter-behandling) og længerevarende (seks måneders opfølgning) kliniske resultater af voksnes funktionelle resultater og erhvervsengagement. Vi vil også bestemme, i hvilken grad STEPS fører til ændring i de teoretiske medierende mekanismer (dvs. voksnes autonomi færdigheder) og formel testmediering (dvs. i hvilken grad ændring i voksnes autonomi færdigheder fører til ændring i voksnes funktionelle resultater). Fra udbyderne vil vi søge kvalitativ information om implementering såsom tanker om STEPS' kulturelle følsomhed og kvantitative data om passende, gennemførlighed og acceptable af STEPS. Vi sporer også udbyderes vedvarende brug af STEPS med deres klienter i de seks måneder efter, at studietilmeldingen er afsluttet. Denne forskning vil producere resultater, der har potentialet til at ændre klinisk praksis relateret til overgang til voksenlivet for mennesker med ASD. I lyset af det faktum, at omkring 70.000 mennesker med ASD ældes i voksenalderen hvert år og den økonomiske byrde forbundet med ASD, er den potentielle folkesundhedspåvirkning af denne forskning betydelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Susan W White, PhD
  • Telefonnummer: 2053481967
  • E-mail: swwhite1@ua.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nicole Powell, PHD
  • Telefonnummer: 2053483535
  • E-mail: npowell@ua.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
        • Rekruttering
        • Center o=for Youth Development and Intervention
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-25 år
  • har bekræftet diagnosen ASD
  • ønsker at deltage i STEPS
  • have en omsorgsperson/forælder, der kan gennemføre vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af selvmords-/drabshensigter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRIN
14 sessionsrådgivning rettet mod voksnes uafhængighedsfærdigheder
adfærdsrådgivning
Andet: Styring
Service som normalt
Der ydes normalt adfærdsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transition Readiness Skala-revideret
Tidsramme: 30 dage
Dette spørgeskema til omsorgsgivere og selvrapportering har en række mulige scores fra 30 til 120, hvor højere score indikerer større parathed. tilstand. Score er kategorisk af natur: 0 = ingen tegn på progression mod mål, 1 = nogle beviser, 2 = stærke beviser for progression mod mål.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationer, beskæftigelse, autonomi og livstilfredshed
Tidsramme: 30 dage
Dette er et spørgeskema udfyldt af pårørende og deltager. Højere score indikerer større autonomi, uafhængighed og tilfredshed. På selvrapporteringsmålet spænder scorerne som følger for Frekvens: socialt engagement (0-56), udenfor betydningsfulde aktiviteter (0-32), egenomsorg (0-88), uafhængighed (0-56) og romantik (0) -16) og støtteniveauer er: socialt engagement (0-68), udenfor betydningsfulde aktiviteter (0-32), egenomsorg (0-76), uafhængighed (0-48), økonomi (0-12), og tilfredshed (0-132). På omsorgsgiver-rapport spænder frekvensunderskalaerne som følger: grad af social kontakt (0-28), social igangsættelse (0-60), arbejde/økonomi (0-64), autonomi (0-56), pleje af sig selv og hjem (0-72), og støtteunderskalaerne spænder som følger: socialt engagement (0-68), egenomsorg (0-144), arbejdsaktivitet (0-28), uafhængighed (0-16) og økonomi (0- 24).
30 dage
Rehabiliteringssucces
Tidsramme: 30 dage
Dette korte interview om fremskridt i retning af uddannelses- eller beskæftigelsesmål afsluttes med deltager og omsorgsperson, udført af en eksaminator, der ikke er klar over den tildelte tilstand. Scoringer er kategorisk af natur: 0 = ingen tegn på fremskridt mod mål, 1 = nogen tegn på fremskridt mod mål, 2 = moderat bevis for fremskridt mod mål, og 3 = klare stærke beviser for fremskridt mod mål. Højere score indikerer større målopnåelse.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

vi indsender afidentificerede data til NIH repository (NDA)

IPD-delingstidsramme

et år efter studieafslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med TRIN

Abonner