Biomekanisk vurdering af gang hos underekstremitets-amputerede
Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af flere simulerede virkelige livsbetingelser på symmetrien af gangart med trans-tibiale proteser
Hypoteser: Det er en hypotese, at de observerbare forskelle i gangmønster mellem amputerede kan detekteres ved en kombination af kræfter og momenter, der måles internt i protesen, og elektromyografidata. Det antages yderligere, at skiftende forhold såsom ujævn gangflade, proteseforstyrrelser eller brugertræthed er karakteriseret ved typiske værdier i de målte data eller kombinationer deraf.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved amputeret gang er en optimal statisk justering af det kunstige ben vigtig for at opnå den bedst mulige præstation. Komfort, energiforbrug, mobilitet og ganghastighed bør ideelt set svare til dem, der er for raske personer. Amputationsniveau, overordnet helbredsstatus og andre faktorer udgør naturligvis ofte visse individuelle begrænsninger, der kan forhindre en amputeret i at nå dette mål.
Uanset dette skal det kunstige ben rettes korrekt for at eliminere unødvendige hæmninger. Udover at fremstille en veltilpasset fatning og vælge de passende funktionelle komponenter i protesen, skal proteselægen rutinemæssigt optimere den statiske justering under tilpasningsprocessen. Herved er objektive foranstaltninger og retningslinjer sparsomme. På trods af forskellige mere eller mindre brugbare værktøjer, der er tilgængelige, er alignment-optimeringen i praksis ofte baseret på subjektiv gangvurdering og tommelfingerregler. Almindelig accepteret er den opfattelse, at gangmønsteret skal være mest symmetrisk, dvs. skridtlængder, standtider, knævinkler osv. skal være identisk mellem lyd og benprotese.
Der er forskellige spørgsmål, som vores undersøgelse ønsker at behandle: Er gangsymmetri virkelig et gyldigt mål for proteseydelse (dvs. er det den mest energieffektive måde at gå på)? Hvordan ændres gangmønsteret, når protesebrugeren går på forskellige underlag, bliver træt eller forsøger at kompensere for en mindre end optimal protesepasning? Hvordan kan gangsymmetri vurderes objektivt uden at bruge et dyrt bevægelsesanalyselaboratorium? Vi håber, at vores resultater vil give praktisk nyttig information, der kan hjælpe med at forbedre protesetilpasning i marken.
Undersøgelsen vil være baseret på data fra op til 15 trans-tibiale protesebrugere. Deltagerne vil gå med deres standardprotese, som vil være udstyret med en lille sensorenhed til måling af kræfter og momenter under gang. Lårmusklernes muskelaktivitet vil blive målt ved hjælp af overflade-EMG-sensorer. Al dataindsamling vil finde sted på USR-faciliteterne (115 E Reindl Way, Milwaukee), hvor et multikamera-bevægelsesanalysesystem er opsat. Forsøg vil kræve et samlet tidsforbrug på højst 5 timer og vil omfatte normal gang, gå på tæppe og grus, gå op og ned af trapper, gå med trætte lårmuskler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- USR, 115 E Reindl Way
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trans tibial amputation
- I stand til at gå 30 minutter komfortabelt
- Modulær protese
Ekskluderingskriterier:
- Protesen giver ikke nok plads mellem fatning og fodmodul til at passe til den mobile måleenhed
- Fysisk eller mentalt ude af stand til at udføre de påkrævede opgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Justeringsforstyrrelser
Følgende modifikationer vil blive anvendt på proteserne: øget fodplantarfleksion, øget foddorsalfleksion, øget fodsupination, øget fodpronation (altid 2 grader fra den neutrale position)
|
Øget fodplantarfleksion, øget foddorsalfleksion, øget fodsupination, øget fodpronation (altid 2 grader fra neutral position)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet asymmetriindeks
Tidsramme: 1 time
|
Gangdata blev kontinuerligt registreret og blev efterbehandlet for at bestemme symmetri mellem venstre og højre ben. Symmetri blev beregnet ved at dividere forskellen mellem benene med gennemsnittet af begge ben. 0 markerer perfekt symmetri og større værdier højere asymmetri. Der er ingen maksimumgrænse. Det overordnede asymmetriindeks blev beregnet som gennemsnittet af følgende: max knæfleksion, dorsifleksion, plantarfleksion (1. og 2. peak), knæmoment, dorsi-fleksionsmoment, plantar-fleksionsmoment, maks. tider i % af gangarten cyklus, Stancefase % af gangcyklus og skridtlængde. Kinematik-asymmetriindekset blev beregnet som middelværdien af følgende: maksimal knæfleksion, dorsifleksion, plantarfleksion (1. og 2. peak), tiderne for max i % af gangcyklussen, Stancefase % af gangcyklus og skridtlængde. Kinetik-asymmetriindekset blev beregnet som middelværdien af følgende variabler: knæmoment, dorsi-fleksionsmoment, plantar-fleksionsmoment, tidspunkterne for max i % af gangcyklussen. |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensændring
Tidsramme: 1 time
|
Forsøgspersonerne bar en trådløs pulsmåler.
De respektive aflæsninger blev noteret og vurderet under og umiddelbart efter forsøgene for at estimere individuelle anstrengelsesrater.
Ændringer i hjertefrekvens mellem hvile og anstrengelse på tværs af prøven blev undersøgt for at kunne fortolke de primære resultatmål og diskutere begrænsninger af protokollen.
Ulige anstrengelseshastigheder i prøven ville forårsage ujævne tendenser til biomekaniske ændringer, der er relateret til anstrengelse.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooke A Slavens, PhD, UWM CHS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UWM-11.254
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .