Biomekaaninen kävelyn arviointi alaraajojen amputeilla
Tämä tutkimus tutkii useiden simuloitujen tosielämän olosuhteiden vaikutusta kävelyn symmetriaan trans-tibiaalisten proteesien kanssa
Hypoteesit: Oletetaan, että havaittavat erot amputoitujen välillä voidaan havaita proteesin sisäisesti mitattujen voimien ja momenttien sekä elektromyografiatietojen yhdistelmällä. Edelleen oletetaan, että muuttuville olosuhteille, kuten epätasaiselle kävelypinnalle, proteesin suuntautumattomuudelle tai käyttäjän väsymykselle, on tunnusomaista tyypilliset arvot mitatuissa tiedoissa tai niiden yhdistelmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amputoidussa kävelyssä tekojalan optimaalinen staattinen kohdistus on tärkeää parhaan mahdollisen suorituskyvyn saavuttamiseksi. Mukavuuden, energiankulutuksen, liikkuvuuden ja kävelynopeuden tulisi mieluiten olla samanlaisia kuin työkykyisten henkilöiden. Tietenkin amputaatiotaso, yleinen terveydentila ja muut tekijät aiheuttavat usein tiettyjä yksilöllisiä rajoituksia, jotka voivat estää amputoitua saavuttamasta tätä tavoitetta.
Siitä huolimatta tekojalka on kohdistettava oikein tarpeettomien esteiden poistamiseksi. Hyvin istuvan hylsyn valmistuksen ja proteesin toiminnallisten komponenttien valitsemisen lisäksi proteesilääkärin on rutiininomaisesti optimoitava staattinen kohdistus sovitusprosessin aikana. Näin ollen objektiivisia toimenpiteitä ja ohjeita on vähän. Huolimatta useista enemmän tai vähemmän hyödyllisistä työkaluista, joita on saatavilla, kohdistuksen optimointi käytännössä perustuu usein subjektiiviseen kävelyn arviointiin ja peukalosääntöihin. Yleisesti hyväksytty on ajatus, että kävelykuvion tulee olla mahdollisimman symmetrinen, eli askelpituuden, asennon aikojen, polvikulman jne. tulee olla identtisiä terveen ja jalkaproteesin välillä.
On olemassa erilaisia kysymyksiä, joihin tutkimuksemme haluaa vastata: Onko kävelysymmetria todellakin validi proteesin suorituskyvyn mitta (eli onko se energiatehokkain tapa kävellä)? Miten kävelymalli muuttuu, kun proteesin käyttäjä kävelee eri pinnoilla, väsyy tai yrittää kompensoida huonompaa kuin optimaalista proteesin istuvuutta? Miten kävelysymmetriaa voidaan arvioida objektiivisesti ilman kallista liikeanalyysilaboratoriota? Toivomme, että löydöistämme saadaan käytännöllisesti katsoen hyödyllistä tietoa, joka voi auttaa parantamaan proteesiliitoksia kentällä.
Tutkimus perustuu jopa 15 transtibiaalisen proteesin käyttäjän tietoihin. Osallistujat kävelevät vakioproteesinsa kanssa, joka on varustettu pienellä anturiyksiköllä, joka mittaa voimia ja momentteja kävelyn aikana. Reisilihasten lihastoimintaa mitataan pinta-EMG-sensoreilla. Kaikki tiedonkeruu tapahtuu USR:n tiloissa (115 E Reindl Way, Milwaukee), jonne on asennettu usean kameran liikeanalyysijärjestelmä. Kokeilut vaativat yhteensä enintään 5 tunnin ajan sitoutumista ja sisältävät normaalia kävelyä, kävelyä matolla ja soralla, kävelyä portaissa ylös ja alas sekä kävelyä väsyneillä reisilihaksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- USR, 115 E Reindl Way
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Transsääriluun amputaatio
- Pystyy kävelemään 30 minuuttia mukavasti
- Modulaarinen proteesi
Poissulkemiskriteerit:
- Proteesi ei jätä tarpeeksi tilaa hylsyn ja jalkamoduulin väliin liikkuvan mittayksikön sovittamiseksi
- Fyysisesti tai henkisesti kykenemätön suorittamaan vaadittuja tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdistushäiriöt
Proteeseihin tehdään seuraavat muutokset: lisääntynyt jalkapohjan koukistus, lisääntynyt jalan dorsaalinen koukistus, lisääntynyt jalan supinaatio, lisääntynyt jalan pronaatio (aina 2 astetta neutraalista asennosta)
|
Lisääntynyt jalkapohjan taipuminen, lisääntynyt jalan dorsaalinen taipuminen, lisääntynyt jalan supinaatio, lisääntynyt jalan pronaatio (aina 2 astetta neutraalista asennosta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen epäsymmetriaindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kävelytietoja tallennettiin jatkuvasti ja niitä käsiteltiin jälkikäteen vasemman ja oikean jalan välisen symmetrian määrittämiseksi. Symmetria laskettiin jakamalla jalkojen välinen ero molempien jalkojen keskiarvolla. 0 merkitsee täydellistä symmetriaa ja suuremmat arvot suurempaa epäsymmetriaa. Enimmäisrajaa ei ole. Kokonaisepäsymmetriaindeksi laskettiin seuraavien keskiarvoina: max polven flexio, dorsi fleksio, plantaarinen fleksio (1. ja 2. huippu), polvimomentti, dorsi-flexiomomentti, plantaarinen fleksiomomentti, max ajat askelprosentteina sykli, asentovaihe % askelsyklistä ja askelpituudesta. Kinemaattinen epäsymmetriaindeksi laskettiin seuraavien keskiarvoina: maksimaalinen polven taivutus, dorsifleksio, jalkapohjan koukistus (1. ja 2. huippu), max ajat askelsyklin prosentteina, asentovaihe % askelsyklistä ja askelpituus. Kineettinen epäsymmetriaindeksi laskettiin seuraavien muuttujien keskiarvona: polvimomentti, dorsi-flexiomomentti, plantaarinen fleksiomomentti, max ajat askelsyklin prosentteina. |
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykemuutos
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöillä oli yllään langaton sykemittari.
Vastaavat lukemat kirjattiin ja arvioitiin kokeiden aikana ja välittömästi niiden jälkeen yksilöllisen rasitusasteen arvioimiseksi.
Lepotilan ja rasituksen välisiä sykkeen muutoksia tutkittiin otoksessa, jotta voidaan tulkita ensisijaisia tulosmittauksia ja keskustella protokollan rajoituksista.
Epätasaiset rasitusnopeudet otoksessa aiheuttaisivat epätasaisia trendejä rasitukseen liittyviä biomekaanisia muutoksia.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke A Slavens, PhD, UWM CHS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWM-11.254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .