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Avaliação biomecânica da marcha em amputados de membros inferiores

7 de junho de 2016 atualizado por: Goeran Fiedler, University of Wisconsin, Milwaukee

Este estudo está investigando a influência de várias condições simuladas da vida real na simetria da marcha com próteses transtibiais

Hipóteses: A hipótese é que as diferenças observáveis ​​no padrão de marcha entre amputados podem ser detectadas por uma combinação de forças e momentos que são medidos internamente na prótese e dados de eletromiografia. É ainda hipotetizado que as condições de mudança, como superfície de caminhada irregular, desalinhamento protético ou fadiga do usuário, são caracterizadas por valores típicos nos dados medidos ou combinações dos mesmos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na caminhada de amputados, um alinhamento estático ideal da perna artificial é importante para alcançar o melhor desempenho possível. Conforto, gasto de energia, mobilidade e velocidade de caminhada devem, idealmente, ser semelhantes aos de pessoas fisicamente aptas. Obviamente, o nível de amputação, o estado geral de saúde e outros fatores geralmente apresentam certas limitações individuais que podem impedir que um amputado alcance esse objetivo.

Independentemente disso, a perna artificial deve ser alinhada adequadamente para eliminar inibições desnecessárias. Além de fabricar um encaixe bem ajustado e selecionar os componentes funcionais apropriados da prótese, o protesista deve otimizar rotineiramente o alinhamento estático durante o processo de encaixe. Assim, medidas e diretrizes objetivas são escassas. Apesar de várias ferramentas mais ou menos úteis que estão disponíveis, a otimização do alinhamento na práxis é frequentemente baseada na avaliação subjetiva da marcha e em regras práticas. Comumente aceita é a noção de que o padrão de marcha deve ser o mais simétrico, ou seja, comprimentos de passo, tempos de apoio, ângulos de joelho, etc., devem ser idênticos entre a perna saudável e a prótese.

Existem diferentes questões que nosso estudo deseja abordar: a simetria da marcha é realmente uma medida válida do desempenho protético (ou seja, é a maneira mais eficiente de caminhar)? Como o padrão de marcha muda quando o usuário da prótese caminha em diferentes superfícies, fica cansado ou tenta compensar um encaixe inadequado da prótese? Como a simetria da marcha pode ser avaliada objetivamente sem usar um caro laboratório de análise de movimento? Esperamos que nossas descobertas forneçam informações úteis na prática que possam ajudar a melhorar os ajustes protéticos no campo.

O estudo será baseado em dados de até 15 usuários de próteses transtibiais. Os participantes caminharão com suas próteses padrão, que serão equipadas com uma pequena unidade sensora para medição de forças e momentos durante a caminhada. A atividade muscular dos músculos da coxa será medida usando sensores EMG de superfície. Toda a coleta de dados ocorrerá nas instalações da USR (115 E Reindl Way, Milwaukee), onde um sistema de análise de movimento multicâmera está instalado. As provas exigirão um compromisso de tempo total de no máximo 5 horas e incluirão caminhada normal, caminhada em carpete e cascalho, subir e descer escadas, caminhar com os músculos da coxa fatigados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • USR, 115 E Reindl Way

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • amputação trans tibial
  • Capaz de caminhar 30 minutos confortavelmente
  • prótese modular

Critério de exclusão:

  • A prótese não oferece espaço suficiente entre o soquete e o módulo do pé para caber na unidade de medição móvel
  • Física ou mentalmente incapaz de realizar as tarefas necessárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perturbações de alinhamento
As seguintes modificações serão aplicadas às próteses: aumento da flexão plantar do pé, aumento da flexão dorsal do pé, aumento da supinação do pé, aumento da pronação do pé (sempre 2 graus da posição neutra)
Aumento da flexão plantar do pé, aumento da flexão dorsal do pé, aumento da supinação do pé, aumento da pronação do pé (sempre 2 graus a partir da posição neutra)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice geral de assimetria
Prazo: 1 hora

Os dados da marcha foram registrados continuamente e pós-processados ​​para determinar a simetria entre as pernas esquerda e direita. A simetria foi calculada dividindo a diferença entre as pernas pela média de ambas as pernas. 0 marca simetria perfeita e valores maiores, maior assimetria. Não há limite máximo.

O índice geral de assimetria foi calculado como a média dos seguintes: flexão máxima do joelho, flexão dorsal, flexão plantar (1º e 2º pico), momento do joelho, momento dorsiflexão, momento flexão plantar, tempos máximos em % da marcha ciclo, fase de apoio % do ciclo da marcha e comprimento do passo.

O índice de assimetria cinemática foi calculado como a média dos seguintes valores: flexão máxima do joelho, flexão dorsal, flexão plantar (1º e 2º pico), os tempos máximos em % do ciclo da marcha, fase de apoio % do ciclo da marcha e comprimento do passo.

O índice de assimetria cinética foi calculado como a média das seguintes variáveis: momento do joelho, momento de dorsiflexão, momento de flexão plantar, os tempos de max em % do ciclo da marcha.

1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Frequência Cardíaca
Prazo: 1 hora
Os indivíduos estavam usando um monitor de freqüência cardíaca sem fio. As respectivas leituras foram anotadas e avaliadas durante e imediatamente após as tentativas para estimar as taxas de esforço individual. Alterações na frequência cardíaca entre repouso e esforço em toda a amostra foram investigadas para poder interpretar as medidas de resultados primários e discutir as limitações do protocolo. Taxas de esforço desiguais dentro da amostra causariam tendências desiguais de alterações biomecânicas relacionadas ao esforço.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke A Slavens, PhD, UWM CHS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UWM-11.254

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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