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Biomechanische Beurteilung des Gangs bei Amputierten der unteren Extremitäten

7. Juni 2016 aktualisiert von: Goeran Fiedler, University of Wisconsin, Milwaukee

Diese Studie untersucht den Einfluss mehrerer simulierter realer Lebensbedingungen auf die Gangsymmetrie mit Unterschenkelprothesen

Hypothesen: Es wird angenommen, dass die beobachtbaren Unterschiede im Gangmuster zwischen Amputierten durch eine Kombination von Kräften und Momenten, die intern in der Prothese gemessen werden, und Elektromyographiedaten erkannt werden können. Es wird außerdem die Hypothese aufgestellt, dass sich ändernde Bedingungen wie unebene Laufflächen, Fehlstellungen der Prothese oder Ermüdung des Benutzers durch typische Werte in den Messdaten oder Kombinationen davon gekennzeichnet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Amputiertengehen ist eine optimale statische Ausrichtung der Beinprothese wichtig, um die bestmögliche Leistung zu erzielen. Komfort, Energieverbrauch, Mobilität und Gehgeschwindigkeit sollten idealerweise denen von körperlich gesunden Menschen ähneln. Natürlich stellen das Ausmaß der Amputation, der allgemeine Gesundheitszustand und andere Faktoren häufig bestimmte individuelle Einschränkungen dar, die einen Amputierten daran hindern können, dieses Ziel zu erreichen.

Unabhängig davon muss die Beinprothese richtig ausgerichtet werden, um unnötige Hemmungen zu vermeiden. Neben der Herstellung eines gut sitzenden Schaftes und der Auswahl der geeigneten Funktionskomponenten der Prothese muss der Orthopädie-Techniker während des Anpassungsprozesses regelmäßig die statische Ausrichtung optimieren. Dabei sind objektive Maßnahmen und Leitlinien rar. Trotz vielfältiger mehr oder weniger nützlicher Hilfsmittel basiert die Optimierung der Gangart in der Praxis oft auf subjektiven Gangbeurteilungen und Faustregeln. Allgemein anerkannt ist die Vorstellung, dass das Gangbild möglichst symmetrisch sein sollte, d. h. Schrittlängen, Standzeiten, Kniewinkel usw. sollten zwischen gesundem Bein und Prothesenbein identisch sein.

Unsere Studie möchte sich mit verschiedenen Fragen befassen: Ist die Gangsymmetrie tatsächlich ein gültiges Maß für die Leistung einer Prothese (d. h. ist sie die energieeffizienteste Art des Gehens)? Wie verändert sich das Gangbild, wenn der Prothesenträger auf unterschiedlichen Untergründen läuft, müde wird oder versucht, einen nicht optimalen Prothesensitz auszugleichen? Wie kann die Gangsymmetrie objektiv beurteilt werden, ohne ein teures Bewegungsanalyselabor zu beauftragen? Wir hoffen, dass unsere Ergebnisse praktisch nützliche Informationen liefern, die dazu beitragen können, die prothetische Versorgung in diesem Bereich zu verbessern.

Die Studie basiert auf Daten von bis zu 15 Trägern von Unterschenkelprothesen. Die Teilnehmer gehen mit ihrer Standardprothese, die mit einer kleinen Sensoreinheit zur Messung von Kräften und Momenten beim Gehen ausgestattet ist. Die Muskelaktivität der Oberschenkelmuskulatur wird mithilfe von Oberflächen-EMG-Sensoren gemessen. Die gesamte Datenerfassung erfolgt in den USR-Einrichtungen (115 E Reindl Way, Milwaukee), wo ein Bewegungsanalysesystem mit mehreren Kameras eingerichtet ist. Die Prüfungen erfordern einen Gesamtzeitaufwand von höchstens 5 Stunden und umfassen normales Gehen, Gehen auf Teppich und Kies, Treppensteigen und Gehen mit ermüdeten Oberschenkelmuskeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • USR, 115 E Reindl Way

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transtibiale Amputation
  • Kann bequem 30 Minuten laufen
  • Modulare Prothese

Ausschlusskriterien:

  • Die Prothese bietet zwischen Schaft und Fußmodul nicht genügend Platz für die mobile Messeinheit
  • Körperlich oder geistig nicht in der Lage, die erforderlichen Aufgaben auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausrichtungsstörungen
An den Prothesen werden folgende Modifikationen vorgenommen: verstärkte Plantarflexion des Fußes, verstärkte Dorsalflexion des Fußes, verstärkte Supination des Fußes, verstärkte Pronation des Fußes (immer 2 Grad aus der neutralen Position)
Erhöhte Plantarflexion des Fußes, verstärkte Dorsalflexion des Fußes, verstärkte Supination des Fußes, verstärkte Pronation des Fußes (immer 2 Grad von der neutralen Position)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtasymmetrieindex
Zeitfenster: 1 Stunde

Gangdaten wurden kontinuierlich aufgezeichnet und nachbearbeitet, um die Symmetrie zwischen linkem und rechtem Bein zu bestimmen. Die Symmetrie wurde berechnet, indem die Differenz zwischen den Beinen durch den Durchschnitt beider Beine dividiert wurde. 0 markiert perfekte Symmetrie und größere Werte höhere Asymmetrie. Es gibt keine Höchstgrenze.

Der Gesamtasymmetrieindex wurde als Mittelwert der folgenden Werte berechnet: maximale Knieflexion, Dorsalflexion, Plantarflexion (1. und 2. Spitze), Kniemoment, Dorsalflexionsmoment, Plantarflexionsmoment, maximale Zeiten in % des Gangs Zyklus, Standphase % des Gangzyklus und Schrittlänge.

Der kinematische Asymmetrieindex wurde als Mittelwert der folgenden Werte berechnet: maximale Knieflexion, Dorsalflexion, Plantarflexion (1. und 2. Peak), die Zeiten des Maximums in % des Gangzyklus, die Standphase in % des Gangzyklus und die Schrittlänge.

Der kinetische Asymmetrieindex wurde als Mittelwert der folgenden Variablen berechnet: Kniemoment, Dorsalflexionsmoment, Plantarflexionsmoment, Maximalzeiten in % des Gangzyklus.

1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzänderung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden trugen einen drahtlosen Herzfrequenzmesser. Die jeweiligen Messwerte wurden während und unmittelbar nach den Versuchen notiert und ausgewertet, um die individuelle Belastungsrate abzuschätzen. Änderungen der Herzfrequenz zwischen Ruhe und Belastung in der gesamten Stichprobe wurden untersucht, um die primären Ergebnismaße interpretieren und die Einschränkungen des Protokolls diskutieren zu können. Ungleiche Belastungsraten innerhalb der Stichprobe würden zu ungleichmäßigen Trends biomechanischer Veränderungen führen, die mit der Belastung zusammenhängen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brooke A Slavens, PhD, UWM CHS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWM-11.254

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