Évaluation biomécanique de la marche chez les amputés des membres inférieurs
Cette étude étudie l'influence de plusieurs conditions réelles simulées sur la symétrie de la marche avec des prothèses trans-tibiales
Hypothèses : On émet l'hypothèse que les différences observables dans le modèle de marche entre les amputés peuvent être détectées par une combinaison de forces et de moments qui sont mesurés à l'intérieur de la prothèse et des données d'électromyographie. Il est en outre supposé que des conditions changeantes telles qu'une surface de marche inégale, un désalignement prothétique ou la fatigue de l'utilisateur sont caractérisées par des valeurs typiques dans les données mesurées ou des combinaisons de celles-ci.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la marche des amputés, un alignement statique optimal de la jambe artificielle est important afin d'obtenir les meilleures performances possibles. Le confort, la dépense énergétique, la mobilité et la vitesse de marche devraient idéalement être similaires à ceux des personnes valides. Bien sûr, le niveau d'amputation, l'état de santé général et d'autres facteurs posent souvent certaines limites individuelles qui peuvent empêcher une personne amputée d'atteindre cet objectif.
Indépendamment de cela, la jambe artificielle doit être correctement alignée pour éliminer les inhibitions inutiles. Outre la fabrication d'une emboîture bien ajustée et la sélection des composants fonctionnels appropriés de la prothèse, le prothésiste doit systématiquement optimiser l'alignement statique pendant le processus d'ajustement. De ce fait, les mesures objectives et les lignes directrices sont rares. Malgré divers outils plus ou moins utiles disponibles, l'optimisation de l'alignement dans la pratique est souvent basée sur une évaluation subjective de la marche et des règles empiriques. L'idée communément admise est que le schéma de marche doit être le plus symétrique, c'est-à-dire que les longueurs de pas, les temps d'appui, les angles des genoux, etc. doivent être identiques entre la jambe saine et la jambe prothétique.
Notre étude veut répondre à différentes questions : la symétrie de la marche est-elle effectivement une mesure valide de la performance prothétique (c'est-à-dire est-ce la façon la plus économe en énergie de marcher) ? Comment le modèle de marche change-t-il lorsque l'utilisateur de la prothèse marche sur différentes surfaces, devient fatigué ou essaie de compenser un ajustement de prothèse moins qu'optimal ? Comment évaluer objectivement la symétrie de la marche sans recourir à un coûteux laboratoire d'analyse du mouvement ? Nous espérons que nos résultats fourniront des informations pratiques utiles qui pourront aider à améliorer les ajustements prothétiques sur le terrain.
L'étude sera basée sur les données de jusqu'à 15 utilisateurs de prothèse trans-tibiale. Les participants marcheront avec leur prothèse standard, qui sera équipée d'un petit capteur pour la mesure des forces et des moments pendant la marche. L'activité musculaire des muscles de la cuisse sera mesurée à l'aide de capteurs EMG de surface. Toute la collecte de données aura lieu dans les installations de l'USR (115 E Reindl Way, Milwaukee), où un système d'analyse de mouvement multi-caméras est mis en place. Les essais nécessiteront un engagement global de 5 heures au maximum et comprendront la marche normale, la marche sur un tapis et du gravier, la montée et la descente des escaliers, la marche avec des muscles de la cuisse fatigués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- USR, 115 E Reindl Way
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Amputation transtibiale
- Capable de marcher 30 minutes confortablement
- Prothèse modulaire
Critère d'exclusion:
- La prothèse ne fournit pas assez d'espace entre l'emboîture et le module de pied pour s'adapter à l'unité de mesure mobile
- Physiquement ou mentalement incapable d'accomplir les tâches requises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Perturbations d'alignement
Les modifications suivantes seront appliquées aux prothèses : augmentation de la flexion plantaire du pied, augmentation de la flexion dorsale du pied, augmentation de la supination du pied, augmentation de la pronation du pied (toujours à 2 degrés de la position neutre)
|
Augmentation de la flexion plantaire du pied, augmentation de la flexion dorsale du pied, augmentation de la supination du pied, augmentation de la pronation du pied (toujours à 2 degrés de la position neutre)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'asymétrie global
Délai: 1 heure
|
Les données de marche ont été enregistrées en continu et post-traitées pour déterminer la symétrie entre les jambes gauche et droite. La symétrie a été calculée en divisant la différence entre les jambes par la moyenne des deux jambes. 0 marque une symétrie parfaite et des valeurs supérieures à une asymétrie supérieure. Il n'y a pas de limite maximale. L'indice d'asymétrie global a été calculé comme la moyenne des éléments suivants : flexion maximale du genou, flexion dorsale, flexion plantaire (1er et 2e pic), moment du genou, moment de flexion dorsale, moment de flexion plantaire, temps de max en % de la marche cycle, phase d'appui % du cycle de marche et longueur des pas. L'indice d'asymétrie cinématique a été calculé comme la moyenne des éléments suivants : flexion maximale du genou, flexion dorsale, flexion plantaire (1er et 2e pic), les temps de max en % du cycle de marche, la phase d'appui % du cycle de marche et la longueur des pas. L'indice d'asymétrie cinétique a été calculé comme la moyenne des variables suivantes : moment du genou, moment de flexion dorsale, moment de flexion plantaire, les temps de max en % du cycle de marche. |
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de fréquence cardiaque
Délai: 1 heure
|
Les sujets portaient un moniteur de fréquence cardiaque sans fil.
Les lectures respectives ont été notées et évaluées pendant et immédiatement après les essais pour estimer les taux d'effort individuels.
Les changements de fréquence cardiaque entre le repos et l'effort dans l'ensemble de l'échantillon ont été étudiés pour pouvoir interpréter les principales mesures des résultats et discuter des limites du protocole.
Des taux d'effort inégaux au sein de l'échantillon entraîneraient des tendances inégales des changements biomécaniques liés à l'effort.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brooke A Slavens, PhD, UWM CHS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UWM-11.254
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .