Biomechaniczna ocena chodu u osób po amputacji kończyn dolnych
Niniejsze badanie dotyczy wpływu kilku symulowanych rzeczywistych warunków życia na symetrię chodu z protezami piszczelowymi
Hipotezy: Postawiono hipotezę, że obserwowalne różnice we wzorcach chodu między osobami po amputacji można wykryć za pomocą kombinacji sił i momentów, które są mierzone wewnętrznie w protezie, oraz danych elektromiograficznych. Wysunięto ponadto hipotezę, że zmieniające się warunki, takie jak nierówna powierzchnia chodu, niewspółosiowość protezy lub zmęczenie użytkownika charakteryzują się typowymi wartościami w zmierzonych danych lub ich kombinacjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W chodzeniu po amputacji ważne jest optymalne ustawienie statyczne protezy nogi, aby osiągnąć jak najlepsze wyniki. Komfort, wydatek energetyczny, mobilność i prędkość chodu powinny być w idealnym przypadku zbliżone do tych u osób sprawnych fizycznie. Oczywiście stopień amputacji, ogólny stan zdrowia i inne czynniki często stwarzają pewne indywidualne ograniczenia, które mogą uniemożliwić osobie po amputacji osiągnięcie tego celu.
Niezależnie od tego, proteza nogi musi być odpowiednio ustawiona, aby wyeliminować niepotrzebne zahamowania. Oprócz wykonania dobrze dopasowanego leja i doboru odpowiednich elementów funkcjonalnych protezy, protetyk musi rutynowo optymalizować ustawienie statyczne podczas procesu dopasowywania. W związku z tym obiektywne środki i wytyczne są rzadkością. Pomimo różnych mniej lub bardziej przydatnych narzędzi, które są dostępne, optymalizacja ustawienia w praktyce często opiera się na subiektywnej ocenie chodu i praktycznych zasadach. Powszechnie przyjmuje się pogląd, że wzorzec chodu powinien być jak najbardziej symetryczny, to znaczy długość kroku, czas podparcia, kąty kolan itp. powinny być identyczne dla zdrowej i protezowanej nogi.
Istnieją różne pytania, na które chcemy odpowiedzieć w naszym badaniu: Czy symetria chodu jest rzeczywiście właściwą miarą wydajności protetycznej (tj. czy jest to najbardziej energooszczędny sposób chodzenia)? Jak zmienia się wzorzec chodu, gdy użytkownik protezy chodzi po różnych powierzchniach, męczy się lub próbuje zrekompensować mniej niż optymalne dopasowanie protezy? W jaki sposób można obiektywnie ocenić symetrię chodu bez korzystania z drogiego laboratorium analizy ruchu? Mamy nadzieję, że nasze odkrycia dostarczą praktycznie użytecznych informacji, które mogą pomóc w ulepszaniu dopasowań protetycznych w terenie.
Badanie będzie oparte na danych pochodzących od maksymalnie 15 użytkowników protez piszczelowych. Uczestnicy będą chodzić ze swoją standardową protezą, która będzie wyposażona w mały czujnik do pomiaru sił i momentów podczas chodzenia. Aktywność mięśni ud będzie mierzona za pomocą powierzchniowych sensorów EMG. Wszystkie dane będą zbierane w obiektach USR (115 E Reindl Way, Milwaukee), gdzie zainstalowany jest wielokamerowy system analizy ruchu. Próby będą wymagały całkowitego zaangażowania maksymalnie 5 godzin i będą obejmować normalne chodzenie, chodzenie po dywanie i żwirze, chodzenie po schodach, chodzenie ze zmęczonymi mięśniami ud.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- USR, 115 E Reindl Way
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amputacja przez piszczel
- W stanie chodzić 30 minut komfortowo
- Proteza modułowa
Kryteria wyłączenia:
- Proteza nie zapewnia wystarczającej przestrzeni między gniazdem a modułem stopy, aby zmieścić ruchomą jednostkę pomiarową
- Fizycznie lub psychicznie niezdolny do wykonywania wymaganych zadań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaburzenia wyrównania
W protezach zostaną zastosowane następujące modyfikacje: zwiększone zgięcie podeszwowe stopy, zwiększone zgięcie grzbietowe stopy, zwiększona supinacja stopy, zwiększona pronacja stopy (zawsze 2 stopnie od pozycji neutralnej)
|
Zwiększone zgięcie podeszwowe stopy, zwiększone zgięcie grzbietowe stopy, zwiększona supinacja stopy, zwiększona pronacja stopy (zawsze 2 stopnie od pozycji neutralnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik asymetrii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Dane dotyczące chodu były rejestrowane w sposób ciągły i przetwarzane w celu określenia symetrii między lewą i prawą nogą. Symetrię obliczono, dzieląc różnicę między nogami przez średnią obu nóg. 0 oznacza idealną symetrię, a większe wartości większą asymetrię. Nie ma maksymalnego limitu. Ogólny wskaźnik asymetrii obliczono jako średnią następujących wartości: maksymalne zgięcie kolana, zgięcie grzbietu, zgięcie podeszwowe (1. i 2. szczyt), moment kolana, moment zgięcia grzbietowego, moment zgięcia podeszwowego, czasy max w % chodu cykl, faza podporu % cyklu chodu i długość kroku. Wskaźnik asymetrii kinematycznej obliczono jako średnią następujących wartości: maksymalnego zgięcia kolana, zgięcia grzbietowego, zgięcia podeszwowego (1. i 2. szczyt), czasów max w % cyklu chodu, fazy podporu % cyklu chodu i długości kroku. Wskaźnik asymetrii kinetycznej obliczono jako średnią następujących zmiennych: moment kolanowy, moment zgięcia grzbietowego, moment zgięcia podeszwowego, czasy max w % cyklu chodu. |
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Badani nosili bezprzewodowy czujnik tętna.
Odpowiednie odczyty zostały odnotowane i ocenione podczas i bezpośrednio po próbach w celu oszacowania indywidualnych wskaźników wysiłku.
Zbadano zmiany częstości akcji serca między spoczynkiem a wysiłkiem w całej próbce, aby móc zinterpretować podstawowe miary wyników i omówić ograniczenia protokołu.
Nierówne wskaźniki wysiłku w próbce spowodowałyby nierówne trendy zmian biomechanicznych, które są związane z wysiłkiem.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brooke A Slavens, PhD, UWM CHS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWM-11.254
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .