Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханическая оценка походки у пациентов с ампутацией нижних конечностей

7 июня 2016 г. обновлено: Goeran Fiedler, University of Wisconsin, Milwaukee

В этом исследовании исследуется влияние нескольких смоделированных условий реальной жизни на симметрию походки с транстибиальными протезами.

Гипотезы: предполагается, что наблюдаемые различия в характере походки между людьми с ампутированными конечностями могут быть обнаружены с помощью комбинации сил и моментов, которые измеряются внутри протеза, и данных электромиографии. Кроме того, предполагается, что изменяющиеся условия, такие как неровная поверхность для ходьбы, смещение протеза или усталость пользователя, характеризуются типичными значениями в измеренных данных или их комбинациями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

При ходьбе с ампутированными конечностями оптимальное статическое выравнивание искусственной ноги важно для достижения наилучших результатов. Комфорт, расход энергии, подвижность и скорость ходьбы в идеале должны быть такими же, как у здоровых людей. Конечно, уровень ампутации, общее состояние здоровья и другие факторы часто создают определенные индивидуальные ограничения, которые могут помешать ампутанту достичь этой цели.

Независимо от этого, искусственная нога должна быть правильно выровнена, чтобы исключить ненужные препятствия. Помимо изготовления хорошо подогнанной гильзы и выбора соответствующих функциональных компонентов протеза, протезист должен регулярно оптимизировать статическое выравнивание в процессе примерки. Таким образом, объективные меры и руководящие принципы скудны. Несмотря на наличие различных более или менее полезных инструментов, оптимизация выравнивания на практике часто основывается на субъективной оценке походки и эмпирических правилах. Общепринятым является мнение, что рисунок походки должен быть максимально симметричным, т.е. длина шага, время стояния, угол колена и т.д. должны быть одинаковыми между здоровой и протезированной ногой.

Наше исследование хочет ответить на разные вопросы: действительно ли симметрия походки является достоверным показателем эффективности протезов (т. е. является ли это наиболее энергоэффективным способом ходьбы)? Как меняется характер походки, когда пользователь протеза ходит по разным поверхностям, устает или пытается компенсировать неоптимальную посадку протеза? Как можно объективно оценить симметрию походки, не используя дорогостоящую лабораторию для анализа движений? Мы надеемся, что наши выводы предоставят практически полезную информацию, которая поможет улучшить ортопедические приспособления в полевых условиях.

Исследование будет основано на данных 15 пользователей транстибиальных протезов. Участники будут ходить со своим стандартным протезом, который будет оснащен небольшим сенсорным блоком для измерения сил и моментов при ходьбе. Мышечная активность мышц бедра будет измеряться с помощью поверхностных датчиков ЭМГ. Весь сбор данных будет происходить на объекте USR (115 E Reindl Way, Милуоки), где установлена ​​система анализа движения с несколькими камерами. Испытания потребуют общей продолжительности не более 5 часов и будут включать обычную ходьбу, ходьбу по ковру и гравию, ходьбу вверх и вниз по лестнице, ходьбу с утомленными мышцами бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Транстибиальная ампутация
  • Возможность пройти 30 минут с комфортом
  • Модульный протез

Критерий исключения:

  • Протез не обеспечивает достаточного пространства между гнездом и модулем стопы для установки мобильного измерительного блока.
  • Физически или умственно не в состоянии выполнять требуемые задачи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Возмущения выравнивания
К протезам будут применены следующие модификации: увеличенное подошвенное сгибание стопы, увеличенное тыльное сгибание стопы, увеличенная супинация стопы, увеличенная пронация стопы (всегда на 2 градуса от нейтрального положения)
Повышенное подошвенное сгибание стопы, повышенное тыльное сгибание стопы, повышенная супинация стопы, повышенная пронация стопы (всегда на 2 градуса от нейтрального положения)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий индекс асимметрии
Временное ограничение: 1 час

Данные о походке непрерывно записывались и подвергались постобработке для определения симметрии между левой и правой ногами. Симметрия вычислялась путем деления разницы между ногами на среднее значение обеих ног. 0 отмечает идеальную симметрию, а большие значения — более высокую асимметрию. Максимального предела нет.

Общий индекс асимметрии рассчитывали как среднее из следующих значений: максимальное сгибание в колене, тыльное сгибание, подошвенное сгибание (1-й и 2-й пики), коленный момент, момент тыльного сгибания, момент подошвенного сгибания, время максимального сгибания в % от походки. цикл, фаза опоры % цикла походки и длины шага.

Индекс кинематической асимметрии рассчитывали как среднее значение следующих величин: максимальное сгибание в колене, тыльное сгибание, подошвенное сгибание (1-й и 2-й пик), время максимума в % от цикла походки, фаза опоры в % от цикла походки и длина шага.

Индекс кинетической асимметрии рассчитывали как среднее значение следующих переменных: коленный момент, момент тыльного сгибания, момент подошвенного сгибания, время максимума в % цикла ходьбы.

1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного ритма
Временное ограничение: 1 час
Субъекты носили беспроводной пульсометр. Соответствующие показания регистрировались и оценивались во время и сразу после испытаний для оценки индивидуальной степени нагрузки. Были исследованы изменения частоты сердечных сокращений между отдыхом и физической нагрузкой в ​​выборке, чтобы иметь возможность интерпретировать первичные показатели исхода и обсудить ограничения протокола. Неодинаковая скорость нагрузки в пределах выборки может привести к неравномерным тенденциям биомеханических изменений, связанных с нагрузкой.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brooke A Slavens, PhD, UWM CHS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UWM-11.254

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться