Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktion efter knæarthroplastik med vægtbærende biofeedback (RELOAD)

15. april 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om rehabilitering ved hjælp af vægtbærende biofeedback-træning efter total knæarthroplasty (TKA) er mere effektiv end standard rehabiliteringsmetoder til at fremme vægtbærende symmetri gennem underekstremiteterne under funktionelle aktiviteter såsom at sidde og stå. forflytninger og gåture. Sekundære resultater af interesse omfatter funktionelle foranstaltninger og indre moment i hofte-, knæ- og ankelled under sit-to-standing og gang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer, der har fået foretaget en knæproteseoperation, har typisk dårligere fysisk funktion sammenlignet med raske mennesker på samme alder. Dette problem opstår på trods af gennemførelse af standard rehabiliteringsprogrammer. En grund til mindre end optimal genopretning af fysisk funktion er, at standardrehabilitering ikke effektivt adresserer vanemæssige bevægelsesmønstre, der varer ved efter operationen. Disse bevægelsesmønstre er karakteriseret ved, at patienter lægger mindre vægt på deres kirurgiske ben sammenlignet med deres ikke-kirurgiske ben efter operationen. Dette asymmetriske bevægelsesmønster er blevet identificeret af forskere og vist sig ikke at forsvinde fuldstændigt efter knæudskiftningsoperation, selvom operationen pålideligt reducerer knæsmerter. Den vedvarende asymmetriske vægtbæring under daglig aktivitet kan begrænse den stimulus, der er nødvendig for fuld restitution af muskler og led i det kirurgiske ben. Ved at fremme øget belastning af det kirurgiske ben kan der gives en større stimulus for at fremme bedre funktionel restitution sammenlignet med standardrehabilitering. Som følge heraf kan folk efterfølgende bevæge sig mere symmetrisk med forbedret genopretning af fysisk funktion. Forbedret funktion ville igen fremme personens evne til at deltage i livsbegivenheder, hvilket begrænser handicap. I betragtning af, at over 500.000 knæudskiftningsoperationer forekommer i USA hvert år, er maksimering af funktionel restitution og begrænsning af invaliditet efter operation vigtige mål.

Efterforskerne foreslår en ny træningsmetode efter knæoperation. Denne metode involverer brug af et kommercielt tilgængeligt spilsystem til at fremme "genbelastning" af det kirurgiske lem. Spillesystemet har spil, der er designet til at give den person, der spiller, mulighed for at flytte genstande eller karakterer på en skærm ved at flytte hans/hendes vægt fra et ben til et andet, mens han står på et instrumenteret "balancebræt". Efterforskerne har udviklet et træningsprogram for at fremme vægtskiftet til det kirurgiske lem ved at vælge passende spil og manipulere målene for disse spil. Det er efterforskernes hypotese, at tidlig anvendelse af denne kirurgiske ben "re-loading" intervention efter knæudskiftning vil resultere i en meningsfuld forbedring af den fysiske funktion ved at forbedre bevægelsessymmetrien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral total knæarthroplastik, body mass index <40 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske, vaskulære eller hjerteproblemer, der begrænsede den fysiske funktion, kontralaterale knæsmerter større end 2/10 på en numerisk smerteskala, svær slidgigt eller andre ortopædiske tilstande i den ikke-opererede underekstremitet, der begrænsede funktionen, subakut indlæggelsesrehabilitering efter unilateral total knæarthroplastik, ukontrolleret diabetes, rygning eller stofmisbrug, bor >45 minutter væk fra ambulatoriet rehabiliteringsklinik, kirurgisk komplikation, der kræver et ændret genoptræningsforløb, manglende evne til at gå 30 meter uden hjælpemiddel eller manglende evne til at rejse sig fra en stol uden brug af våben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RELOAD: Vægtbærende biofeedback-øvelse
RELOAD-deltagere deltog i to 30-minutters træningssessioner/uge med en fysioterapeut i i alt 6 uger, med fokus på at fremme WB-symmetri ved hjælp af en progressiv serie af aktiviteter tilpasset videospil. Disse biofeedback-træningssessioner blev leveret som supplement til den standardbehandlingsrehabilitering, som KONTROL-gruppen modtog. Samlet dosis af træning på tværs af grupper blev matchet.

Patienter i forsøgsgruppen gennemførte det samme standardbehandlingsrehabiliteringsprogram som kontrolgruppen. Den eksperimentelle intervention var således et supplement til standardinterventionen.

Efter udskrivelse til hjemmet begyndte patienter i RELOAD-gruppen den vægtbærende (WB) biofeedback-fase af undersøgelsen. Patienterne deltog i to 30-minutters træningssessioner/uge med en fysioterapeut i i alt 6 uger, med fokus på at fremme WB-symmetri ved hjælp af en progressiv serie af aktiviteter tilpasset videospil.

ACTIVE_COMPARATOR: KONTROL: Standard plejeøvelse
KONTROL-deltagere fik to ugers hjemmerehabilitering (6 besøg) af en fysioterapeut. Patienterne gik derefter videre til ambulant rehabilitering, bestående af 4 ugers behandling for i alt 6 ugers standardbehandlingsrehabilitering. Samlet dosis af træning på tværs af grupper blev matchet.
Standard indlæggelsesrehabilitering begyndte på postoperativ dag 1 og varede i gennemsnit 3,2 dage. Efter hospitalsudskrivelse blev to ugers hjemmerehabilitering (6 besøg) leveret af fysioterapeuter. Patienterne gik videre til ambulant rehabilitering, bestående af 4 ugers behandling. Som sådan blev 6 ugers rehabilitering efter hospitalsudskrivning implementeret for begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtbærende forhold under fem gange sidde-til-stående test (FTSST)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Vægtbærende forhold måles under overgange mellem siddende og stående og er angivet ved symmetri i vertikal jordreaktionskraft (vGRF) mellem underekstremiteterne. De rapporterede forhold er (vGRF for det kirurgiske lem):(vGRF ikke-kirurgisk lem).
6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtbærende forhold under gang
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Vægtbærende forhold måles under gang som forholdet mellem underekstremiteterne i den maksimale vertikale jordreaktionskraft (vGRF) under belastningsreaktionsfasen i standperioden for gang. De rapporterede forhold er (vGRF for det kirurgiske lem):(vGRF ikke-kirurgisk lem).
6 uger efter operationen
Fem gange Sit-to-Stand-test (FTSST)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Five Times Sit-to-Stand-testen er kvantificeret som den samlede tid, det tager for en person at rejse sig fra og vende tilbage til en stol fem gange i træk.
6 uger efter operationen
Hofte-, knæ- og ankelledsmomenter under fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Interne ledmomenter ved hofte, knæ og ankel blev beregnet ved hjælp af en omvendt dynamik tilgang fra data indsamlet ved hjælp af indlejrede kraftplader og et 6-kamera bevægelsesanalysesystem til at vurdere reflekterende markørpositioner placeret ved vartegn i de øvre lemmer, krop og nedre del. lemmer.
6 uger efter operationen
Ganghastighed
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Selvvalgt ganghastighed blev registreret for tre pas over den midterste 6 meter lange sektion af en gangbro. Gennemsnittet af de 3 gennemløb oplyses.
6 uger efter operationen
Hofte-, knæ- og ankelledsmomenter under gang
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Interne ledmomenter ved hofte, knæ og ankel blev beregnet ved hjælp af en omvendt dynamik tilgang fra data indsamlet ved hjælp af indlejrede kraftplader og et 6-kamera bevægelsesanalysesystem til at vurdere reflekterende markørpositioner placeret ved vartegn i de øvre lemmer, krop og nedre del. lemmer.
6 uger efter operationen
Vægtbærende forhold under fem gange sidde-til-stående test (FTSST)
Tidsramme: 26 uger efter operationen
Vægtbærende forhold måles under overgange mellem siddende og stående og er angivet ved symmetri i vertikal jordreaktionskraft (vGRF) mellem underekstremiteterne. De rapporterede forhold er (vGRF for det kirurgiske lem):(vGRF ikke-kirurgisk lem).
26 uger efter operationen
Vægtbærende forhold under gang
Tidsramme: 26 uger efter operationen
Vægtbærende forhold måles under gang som forholdet mellem underekstremiteterne i den maksimale vertikale jordreaktionskraft (vGRF) under belastningsreaktionsfasen i standperioden for gang. De rapporterede forhold er (vGRF for det kirurgiske lem):(vGRF ikke-kirurgisk lem).
26 uger efter operationen
Fem gange Sit-to-Stand-test (FTSST)
Tidsramme: 26 uger efter operationen
Five Times Sit-to-Stand-testen er kvantificeret som den samlede tid, det tager for en person at rejse sig fra og vende tilbage til en stol fem gange i træk.
26 uger efter operationen
Hofte-, knæ- og ankelledsmomenter under fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: 26 uger efter operationen
Interne ledmomenter ved hofte, knæ og ankel blev beregnet ved hjælp af en omvendt dynamik tilgang fra data indsamlet ved hjælp af indlejrede kraftplader og et 6-kamera bevægelsesanalysesystem til at vurdere reflekterende markørpositioner placeret ved vartegn i de øvre lemmer, krop og nedre del. lemmer.
26 uger efter operationen
Ganghastighed
Tidsramme: 26 uger efter operationen
Selvvalgt ganghastighed blev registreret for tre pas over den midterste 6 meter lange sektion af en gangbro. Gennemsnittet af de 3 gennemløb oplyses.
26 uger efter operationen
Hofte-, knæ- og ankeløjeblikke under gang
Tidsramme: 26 uger efter operationen
Interne ledmomenter ved hofte, knæ og ankel blev beregnet ved hjælp af en omvendt dynamik tilgang fra data indsamlet ved hjælp af indlejrede kraftplader og et 6-kamera bevægelsesanalysesystem til at vurdere reflekterende markørpositioner placeret ved vartegn i de øvre lemmer, krop og nedre del. lemmer.
26 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2011

Først opslået (SKØN)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1185
  • 2558404 (ANDET: unknwn)
  • K23AG029978 (NIH)
  • R01HD065900 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • T32AG000279 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner