Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnan parantaminen polven nivelleikkauksen jälkeen painoa kantavan biofeedbackin avulla (RELOAD)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeinen painoa kantavaa biofeedback-harjoitusta käyttävä kuntoutus tehokkaampi kuin tavanomaiset kuntoutusmenetelmät painonkantosymmetrian edistämisessä alaraajojen kautta toiminnallisten toimintojen, kuten istumisesta seisomaan, aikana. siirrot ja kävely. Kiinnostavia toissijaisia ​​tuloksia ovat toiminnalliset mittaukset ja sisäinen momentti lonkka-, polvi- ja nilkkanivelissä istuessa seisomaan ja kävellessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven tekonivelleikkauksen saaneiden ihmisten fyysinen toimintakyky on tyypillisesti huonompi kuin saman ikäisillä terveillä ihmisillä. Tämä ongelma ilmenee huolimatta tavanomaisten kuntoutusohjelmien suorittamisesta. Yksi syy optimaalista fyysisten toimintojen palautumiseen on se, että tavallinen kuntoutus ei puutu tehokkaasti leikkauksen jälkeen säilyviin tavanomaisiin liikkeisiin. Näille liikemalleille on ominaista se, että potilaat painottavat leikkausta jalkaansa vähemmän leikkauksen jälkeen verrattuna ei-kirurgiseen jalkaansa. Tutkijat ovat havainneet tämän epäsymmetrisen liikekuvion ja osoittaneet, että se ei täysin parane polven tekonivelleikkauksen jälkeen, vaikka leikkaus vähentää luotettavasti polvikipua. Epäsymmetrisen painon pysyminen päivittäisen toiminnan aikana saattaa rajoittaa leikkauksen jalan lihasten ja nivelten täydellistä palautumista varten tarvittavaa ärsykettä. Edistämällä kirurgisen jalan lisääntynyttä kuormitusta voidaan tarjota suurempi ärsyke parempaan toiminnalliseen palautumiseen verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen. Tämän seurauksena ihmiset voivat myöhemmin liikkua symmetrisemmin ja fyysisten toimintojen palautuminen paranee. Toiminnan parantaminen puolestaan ​​edistäisi henkilön kykyä osallistua elämäntapahtumiin ja rajoittaa vammaisuutta. Kun otetaan huomioon, että Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 500 000 polven tekonivelleikkausta, toiminnallisen palautumisen maksimointi ja vamman rajoittaminen leikkauksen jälkeen ovat tärkeitä tavoitteita.

Tutkijat ehdottavat uutta harjoitusmenetelmää polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Tämä menetelmä sisältää kaupallisesti saatavan pelijärjestelmän käytön edistämään kirurgisen raajan "uudelleenlatausta". Pelijärjestelmässä on pelejä, jotka on suunniteltu antamaan pelaajalle mahdollisuus siirtää esineitä tai hahmoja näytöllä siirtämällä painoaan jalalta toiselle seisoessaan instrumentoidulla "tasapainolaudalla". Tutkijat ovat kehittäneet harjoitusohjelman, jolla edistetään painon siirtämistä kirurgisiin raajoihin valitsemalla sopivia pelejä ja manipuloimalla näiden pelien tavoitteita. Tutkijoiden hypoteesi on, että tämän kirurgisen jalan "uudelleenkuormitus"-toimenpiteen varhainen soveltaminen polven tekonivelleikkauksen jälkeen johtaa merkittävään fyysisen toiminnan paranemiseen parantamalla liikesymmetriaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen polven kokonaisartroplastia, painoindeksi <40 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset, verisuoni- tai sydänongelmat, jotka rajoittavat fyysistä toimintaa, vastapuolinen polvikipu, joka on suurempi kuin 2/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla, vaikea nivelrikko tai muut ortopediset sairaudet leikkaamattomassa alaraajassa, jotka rajoittavat toimintaa, subakuutti laitoskuntoutus yksipuolisen polvinivelleikkaus, hallitsematon diabetes, tupakointi tai huumeiden väärinkäyttö, asuminen yli 45 minuutin päässä poliklinikalta, leikkauskomplikaatio, joka vaatii kuntoutuksen muuttamista, kyvyttömyys kävellä 30 metriä ilman apuvälinettä tai kyvyttömyys nousta tuolista käyttämättä aseista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: RELOAD: Painoa kantava biofeedback-harjoitus
RELOADin osallistujat osallistuivat kahteen 30 minuutin harjoitukseen/viikko fysioterapeutin kanssa yhteensä 6 viikon ajan keskittyen WB-symmetrian edistämiseen käyttämällä progressiivista videopeleihin mukautettua toimintaa. Nämä biopalautekoulutukset annettiin CONTROL-ryhmän saaman hoitokuntoutuksen standardin lisäksi. Kokonaisliikuntaannos ryhmien välillä sovittiin yhteen.

Koeryhmän potilaat suorittivat saman tasoisen hoitokuntoutusohjelman kuin kontrolliryhmä. Siten kokeellinen interventio täydensi tavanomaista interventiota.

Kotiin päästyään RELOAD-ryhmän potilaat aloittivat tutkimuksen painoa kantavan (WB) biofeedback-vaiheen. Potilaat osallistuivat kahteen 30 minuutin harjoitukseen/viikko fysioterapeutin kanssa yhteensä 6 viikon ajan, keskittyen WB-symmetrian edistämiseen käyttämällä progressiivista videopeleihin mukautettua toimintaa.

ACTIVE_COMPARATOR: CONTROL: Hoitoharjoituksen standardi
Fysioterapeutti tarjosi CONTROL-osallistujille kahden viikon kotikuntoutuksen (6 käyntiä). Tämän jälkeen potilaat etenivät avohoitokuntoutukseen, joka koostui 4 viikon hoidosta ja yhteensä 6 viikon normaalista hoitokuntouttamisesta. Kokonaisliikuntaannos ryhmien välillä sovittiin yhteen.
Normaali laitoskuntoutus alkoi ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kesti keskimäärin 3,2 päivää. Sairaalasta poistumisen jälkeen fysioterapeutit järjestivät kahden viikon kotikuntoutuksen (6 käyntiä). Potilaat etenivät avohoitokuntoutukseen, joka koostui 4 viikon hoidosta. Sellaisenaan molemmille ryhmille toteutettiin 6 viikon kuntoutus sairaalasta poistumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantavuussuhde viiden istuma-seisomatestin aikana (FTSST)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kantavuussuhde mitataan istumisen ja seisomisen välisten siirtymien aikana, ja se osoitetaan alaraajojen välisen pystysuuntaisen maareaktiovoiman (vGRF) symmetriana. Raportoidut suhteet ovat (kirurgisen raajan vGRF): (vGRF ei-kirurginen raaja).
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantavuussuhde kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kantavuussuhde mitataan kävelyn aikana alaraajojen välisenä suhteena korkeimpaan pystysuuntaiseen maareaktiovoimaan (vGRF) kävelyn seisontajakson kuormitusvastevaiheessa. Raportoidut suhteet ovat (kirurgisen raajan vGRF): (vGRF ei-kirurginen raaja).
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi (FTSST)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Five Times Sit-to-Stand -testi lasketaan kokonaisajaksi, joka tarvitaan henkilön nousemiseen ja palaamiseen tuolilta viisi kertaa peräkkäin.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen hetket viiden istuma-seisomatestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sisäiset nivelmomentit lonkassa, polvessa ja nilkassa laskettiin käyttämällä käänteisdynamiikkalähestymistapaa tiedoista, jotka on kerätty käyttämällä upotettuja voimalevyjä ja 6 kameran liikeanalyysijärjestelmää yläraajojen, vartalon ja alaraajojen maamerkkien heijastavien merkkien asemien arvioimiseksi. raajoja.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Itse valittu kävelynopeus kirjattiin kolmelle ajolle kävelytien keskimmäisellä 6 metrin osuudella. Kolmen läpäisyn keskiarvo ilmoitetaan.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen hetket kävelyn aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sisäiset nivelmomentit lonkassa, polvessa ja nilkassa laskettiin käyttämällä käänteisdynamiikkalähestymistapaa tiedoista, jotka on kerätty käyttämällä upotettuja voimalevyjä ja 6 kameran liikeanalyysijärjestelmää yläraajojen, vartalon ja alaraajojen maamerkkien heijastavien merkkien asemien arvioimiseksi. raajoja.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kantavuussuhde viiden istuma-seisomatestin aikana (FTSST)
Aikaikkuna: 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kantavuussuhde mitataan istumisen ja seisomisen välisten siirtymien aikana, ja se osoitetaan alaraajojen välisen pystysuuntaisen maareaktiovoiman (vGRF) symmetriana. Raportoidut suhteet ovat (kirurgisen raajan vGRF): (vGRF ei-kirurginen raaja).
26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kantavuussuhde kävelyn aikana
Aikaikkuna: 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kantavuussuhde mitataan kävelyn aikana alaraajojen välisenä suhteena korkeimpaan pystysuuntaiseen maareaktiovoimaan (vGRF) kävelyn seisontajakson kuormitusvastevaiheessa. Raportoidut suhteet ovat (kirurgisen raajan vGRF): (vGRF ei-kirurginen raaja).
26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi (FTSST)
Aikaikkuna: 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Five Times Sit-to-Stand -testi lasketaan kokonaisajaksi, joka tarvitaan henkilön nousemiseen ja palaamiseen tuolilta viisi kertaa peräkkäin.
26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen hetket viiden istuma-seisomatestin aikana
Aikaikkuna: 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sisäiset nivelmomentit lonkassa, polvessa ja nilkassa laskettiin käyttämällä käänteisdynamiikkalähestymistapaa tiedoista, jotka on kerätty käyttämällä upotettuja voimalevyjä ja 6 kameran liikeanalyysijärjestelmää yläraajojen, vartalon ja alaraajojen maamerkkien heijastavien merkkien asemien arvioimiseksi. raajoja.
26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Itse valittu kävelynopeus kirjattiin kolmelle ajolle kävelytien keskimmäisellä 6 metrin osuudella. Kolmen läpäisyn keskiarvo ilmoitetaan.
26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lonkan, polven ja nilkan hetket kävelyn aikana
Aikaikkuna: 26 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sisäiset nivelmomentit lonkassa, polvessa ja nilkassa laskettiin käyttämällä käänteisdynamiikkalähestymistapaa tiedoista, jotka on kerätty käyttämällä upotettuja voimalevyjä ja 6 kameran liikeanalyysijärjestelmää yläraajojen, vartalon ja alaraajojen maamerkkien heijastavien merkkien asemien arvioimiseksi. raajoja.
26 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-1185
  • 2558404 (MUUTA: unknwn)
  • K23AG029978 (NIH)
  • R01HD065900 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • T32AG000279 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa