Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение функции после эндопротезирования коленного сустава с помощью биологической обратной связи с нагрузкой (RELOAD)

15 апреля 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Цель этого исследования — определить, является ли реабилитация с использованием тренировок с биологической обратной связью с весовой нагрузкой после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) более эффективной, чем стандартные методы реабилитации, в обеспечении симметрии нагрузки на нижние конечности во время функциональных упражнений, таких как переход из положения сидя в положение стоя. трансферы и прогулки. Вторичные исходы, представляющие интерес, включают функциональные показатели и внутренний момент в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах при переходе из положения сидя в положение стоя и при ходьбе.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди, перенесшие операцию по замене коленного сустава, обычно имеют худшие физические функции по сравнению со здоровыми людьми того же возраста. Эта проблема возникает, несмотря на прохождение стандартных реабилитационных программ. Одна из причин менее чем оптимального восстановления физической функции заключается в том, что стандартная реабилитация неэффективно устраняет привычные модели движений, которые сохраняются после операции. Эти модели движений характеризуются тем, что пациенты после операции переносят меньший вес на оперированную ногу по сравнению с нехирургической ногой. Этот асимметричный паттерн движения был идентифицирован исследователями и показал, что он не исчезает полностью после операции по замене коленного сустава, даже несмотря на то, что операция надежно уменьшает боль в колене. Сохранение асимметричной нагрузки во время повседневной активности может ограничивать стимул, необходимый для полного восстановления мышц и суставов оперированной ноги. Способствуя увеличению нагрузки на оперированную ногу, можно обеспечить больший стимул для лучшего функционального восстановления по сравнению со стандартной реабилитацией. В результате люди могут впоследствии двигаться более симметрично с улучшенным восстановлением физических функций. Улучшение функции, в свою очередь, будет способствовать способности человека участвовать в жизненных событиях, ограничивая инвалидность. Учитывая, что в Соединенных Штатах ежегодно проводится более 500 000 операций по замене коленного сустава, важными целями являются максимальное функциональное восстановление и ограничение инвалидности после операции.

Исследователи предлагают новый метод упражнений после операции по замене коленного сустава. Этот метод предполагает использование коммерчески доступной игровой системы для «перезагрузки» хирургической конечности. В игровой системе есть игры, разработанные для того, чтобы игрок мог перемещать объекты или персонажей на экране, перенося свой вес с одной ноги на другую, стоя на инструментальной «балансировочной доске». Исследователи разработали программу упражнений, способствующую переносу веса на хирургическую конечность, выбирая подходящие игры и манипулируя целями этих игр. Гипотеза исследователей заключается в том, что раннее применение этого хирургического вмешательства по «перенагрузке» ноги после замены коленного сустава приведет к значительному улучшению физической функции за счет улучшения симметрии движений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава, индекс массы тела <40 кг/м^2

Критерий исключения:

  • неврологические, сосудистые или сердечные проблемы, которые ограничивают физическую функцию, боль в колене на противоположной стороне более 2/10 по числовой шкале оценки боли, тяжелый остеоартрит или другие ортопедические состояния в неоперированной нижней конечности, которые ограничивают функцию, подострая стационарная реабилитация после односторонней тотальное эндопротезирование коленного сустава, неконтролируемый диабет, курение или злоупотребление наркотиками, проживание на расстоянии более 45 минут от амбулаторной реабилитационной клиники, хирургическое осложнение, требующее изменения курса реабилитации, неспособность пройти 30 метров без вспомогательного устройства или неспособность подняться со стула без использования оружия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПЕРЕЗАГРУЗКА: упражнение биологической обратной связи с весовой нагрузкой
Участники RELOAD участвовали в двух 30-минутных тренировках в неделю с физиотерапевтом в общей сложности 6 недель, уделяя особое внимание развитию симметрии WB с использованием последовательной серии упражнений, адаптированных к видеоиграм. Эти учебные занятия по биологической обратной связи проводились в дополнение к стандартной реабилитации, которую получила КОНТРОЛЬНАЯ группа. Общая доза упражнений в группах была одинаковой.

Пациенты экспериментальной группы проходили реабилитационную программу по тем же стандартам, что и контрольная группа. Таким образом, экспериментальное вмешательство было дополнением к стандартному вмешательству.

После выписки домой пациенты в группе RELOAD начали фазу биологической обратной связи с нагрузкой на вес (WB). Пациенты участвовали в двух 30-минутных тренировках в неделю с физиотерапевтом в общей сложности в течение 6 недель, уделяя особое внимание продвижению симметрии WB с использованием последовательной серии упражнений, адаптированных к видеоиграм.

ACTIVE_COMPARATOR: КОНТРОЛЬ: Упражнения по стандартному уходу
Участникам КОНТРОЛЯ была предоставлена ​​двухнедельная домашняя реабилитация (6 посещений) физиотерапевтом. Затем пациенты перешли на амбулаторную реабилитацию, состоящую из 4 недель лечения, в общей сложности 6 недель стандартной реабилитации. Общая доза упражнений в группах была одинаковой.
Стандартная стационарная реабилитация начиналась с 1-х суток послеоперационного периода и продолжалась в среднем 3,2 дня. После выписки из стационара физиотерапевты проводили двухнедельную домашнюю реабилитацию (6 посещений). Пациенты переведены на амбулаторную реабилитацию, состоящую из 4 недель лечения. Таким образом, реабилитация в течение 6 недель после выписки из больницы проводилась для обеих групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение веса во время пятикратного теста с сидячим положением (FTSST)
Временное ограничение: 6 недель после операции
Соотношение весовой нагрузки измеряется во время перехода между сидячим и стоячим положением и определяется симметрией вертикальной опорной реакции (vGRF) между нижними конечностями. Сообщалось о соотношениях (vGRF хирургической конечности): (vGRF нехирургической конечности).
6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение веса во время ходьбы
Временное ограничение: 6 недель после операции
Соотношение весовой нагрузки измеряется во время ходьбы как соотношение между нижними конечностями в пиковой вертикальной опорной реакции (vGRF) во время фазы реакции на нагрузку опорного периода ходьбы. Сообщалось о соотношениях (vGRF хирургической конечности): (vGRF нехирургической конечности).
6 недель после операции
Пятикратный тест с сидячим положением (FTSST)
Временное ограничение: 6 недель после операции
Тест пятикратного приседания и стояния определяется как общее время, необходимое человеку, чтобы подняться со стула и вернуться на него пять раз подряд.
6 недель после операции
Моменты тазобедренного, коленного и голеностопного суставов во время пятикратного теста с сидячим положением
Временное ограничение: 6 недель после операции
Моменты внутренних суставов в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах были рассчитаны с использованием метода обратной динамики на основе данных, собранных с использованием встроенных силовых пластин и системы анализа движения с 6 камерами для оценки положения отражающих маркеров, размещенных на ориентирах верхних конечностей, туловища и нижней части тела. конечности.
6 недель после операции
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 недель после операции
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы регистрировалась для трех проходов по среднему 6-метровому участку пешеходной дорожки. Сообщается среднее значение 3 проходов.
6 недель после операции
Моменты тазобедренного, коленного и голеностопного суставов во время ходьбы
Временное ограничение: 6 недель после операции
Моменты внутренних суставов в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах были рассчитаны с использованием метода обратной динамики на основе данных, собранных с использованием встроенных силовых пластин и системы анализа движения с 6 камерами для оценки положения отражающих маркеров, размещенных на ориентирах верхних конечностей, туловища и нижней части тела. конечности.
6 недель после операции
Соотношение веса во время пятикратного теста с сидячим положением (FTSST)
Временное ограничение: 26 недель после операции
Соотношение весовой нагрузки измеряется во время перехода между сидячим и стоячим положением и определяется симметрией вертикальной опорной реакции (vGRF) между нижними конечностями. Сообщалось о соотношениях (vGRF хирургической конечности): (vGRF нехирургической конечности).
26 недель после операции
Соотношение веса во время ходьбы
Временное ограничение: 26 недель после операции
Соотношение весовой нагрузки измеряется во время ходьбы как соотношение между нижними конечностями в пиковой вертикальной опорной реакции (vGRF) во время фазы реакции на нагрузку опорного периода ходьбы. Сообщалось о соотношениях (vGRF хирургической конечности): (vGRF нехирургической конечности).
26 недель после операции
Пятикратный тест с сидячим положением (FTSST)
Временное ограничение: 26 недель после операции
Тест пятикратного приседания и стояния определяется как общее время, необходимое человеку, чтобы подняться со стула и вернуться на него пять раз подряд.
26 недель после операции
Моменты тазобедренного, коленного и голеностопного суставов во время пятикратного теста с сидячим положением
Временное ограничение: 26 недель после операции
Моменты внутренних суставов в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах были рассчитаны с использованием метода обратной динамики на основе данных, собранных с использованием встроенных силовых пластин и системы анализа движения с 6 камерами для оценки положения отражающих маркеров, размещенных на ориентирах верхних конечностей, туловища и нижней части тела. конечности.
26 недель после операции
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 26 недель после операции
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы регистрировалась для трех проходов по среднему 6-метровому участку пешеходной дорожки. Сообщается среднее значение 3 проходов.
26 недель после операции
Моменты бедра, колена и лодыжки во время ходьбы
Временное ограничение: 26 недель после операции
Моменты внутренних суставов в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах были рассчитаны с использованием метода обратной динамики на основе данных, собранных с использованием встроенных силовых пластин и системы анализа движения с 6 камерами для оценки положения отражающих маркеров, размещенных на ориентирах верхних конечностей, туловища и нижней части тела. конечности.
26 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-1185
  • 2558404 (ДРУГОЙ: unknwn)
  • K23AG029978 (Национальные институты здравоохранения США)
  • R01HD065900 (Грант/контракт NIH США)
  • T32AG000279 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться