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Améliorer la fonction après une arthroplastie du genou grâce au biofeedback de mise en charge (RELOAD)

15 avril 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est de déterminer si la rééducation par biofeedback avec mise en charge suite à une arthroplastie totale du genou (PTG) est plus efficace que les méthodes de rééducation standard pour favoriser la symétrie de mise en charge à travers les membres inférieurs lors d'activités fonctionnelles telles que la position assise-debout. transferts et marche. Les critères de jugement secondaires d'intérêt comprennent les mesures fonctionnelles et le moment interne au niveau des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant la position assise et la marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes qui ont subi une arthroplastie du genou ont généralement une fonction physique moins bonne que les personnes en bonne santé du même âge. Ce problème survient malgré l'achèvement des programmes de réadaptation standard. L'une des raisons de la restauration moins qu'optimale de la fonction physique est que la rééducation standard ne traite pas efficacement les schémas de mouvement habituels qui persistent après la chirurgie. Ces schémas de mouvement se caractérisent par le fait que les patients placent moins de poids sur leur jambe chirurgicale par rapport à leur jambe non chirurgicale après la chirurgie. Ce modèle de mouvement asymétrique a été identifié par des chercheurs et il a été démontré qu'il ne se résout pas complètement après une arthroplastie du genou, même si la chirurgie réduit de manière fiable la douleur au genou. La persistance d'une mise en charge asymétrique au cours de l'activité quotidienne peut limiter le stimulus nécessaire à une récupération complète par les muscles et les articulations de la jambe chirurgicale. En favorisant une charge accrue de la jambe chirurgicale, un stimulus plus important peut être fourni pour favoriser une meilleure récupération fonctionnelle, par rapport à la rééducation standard. En conséquence, les personnes peuvent par la suite se déplacer de manière plus symétrique avec une meilleure récupération de la fonction physique. Une fonction améliorée favoriserait à son tour la capacité de la personne à participer aux événements de la vie, limitant ainsi l'invalidité. Considérant que plus de 500 000 chirurgies de remplacement du genou ont lieu aux États-Unis chaque année, maximiser la récupération fonctionnelle et limiter l'invalidité après la chirurgie sont des objectifs importants.

Les chercheurs proposent une nouvelle méthode d'exercice après une arthroplastie du genou. Cette méthode implique l'utilisation d'un système de jeu disponible dans le commerce pour promouvoir le "rechargement" du membre chirurgical. Le système de jeu comporte des jeux conçus pour permettre à la personne qui joue de déplacer des objets ou des personnages sur un écran en déplaçant son poids d'une jambe à l'autre tout en se tenant debout sur une "planche d'équilibre" instrumentée. Les chercheurs ont développé un programme d'exercices pour favoriser le transfert de poids vers le membre chirurgical, en choisissant des jeux appropriés et en manipulant les objectifs de ces jeux. L'hypothèse des enquêteurs est que l'application précoce de cette intervention chirurgicale de "rechargement" de la jambe après une arthroplastie du genou entraînera une amélioration significative de la fonction physique en améliorant la symétrie des mouvements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthroplastie totale unilatérale du genou, indice de masse corporelle <40 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • problèmes neurologiques, vasculaires ou cardiaques limitant la fonction physique, douleur du genou controlatéral supérieure à 2/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur, arthrose sévère ou autres affections orthopédiques du membre inférieur non opéré limitant la fonction, réadaptation subaiguë en hospitalisation suite à une intervention unilatérale arthroplastie totale du genou, diabète non contrôlé, tabagisme ou toxicomanie, résidence à plus de 45 minutes de la clinique de réadaptation externe, complication chirurgicale nécessitant une modification du cours de la réadaptation, incapacité de marcher 30 mètres sans appareil d'assistance ou incapacité de se lever d'une chaise sans utilisation d'armes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: RELOAD : Exercice de biofeedback avec mise en charge
Les participants de RELOAD ont participé à deux séances d'entraînement de 30 minutes/semaine avec un kinésithérapeute pour un total de 6 semaines, axées sur la promotion de la symétrie WB à l'aide d'une série progressive d'activités adaptées aux jeux vidéo. Ces séances de formation au biofeedback ont ​​été dispensées en plus de la norme de soins de rééducation que le groupe CONTROL a reçue. La dose totale d'exercice entre les groupes a été appariée.

Les patients du groupe expérimental ont suivi le même programme de réadaptation standard que le groupe témoin. Ainsi, l'intervention expérimentale s'est ajoutée à l'intervention standard.

À leur retour à domicile, les patients du groupe RELOAD ont commencé la phase de biofeedback de mise en charge (WB) de l'étude. Les patients ont participé à deux séances d'entraînement de 30 minutes/semaine avec un kinésithérapeute pour un total de 6 semaines, axées sur la promotion de la symétrie WB à l'aide d'une série progressive d'activités adaptées aux jeux vidéo.

ACTIVE_COMPARATOR: CONTRÔLE : exercice de la norme de soins
Les participants CONTROL ont bénéficié de deux semaines de rééducation à domicile (6 visites) par un physiothérapeute. Les patients ont ensuite progressé vers une rééducation ambulatoire, consistant en 4 semaines de traitement pour un total de 6 semaines de rééducation standard. La dose totale d'exercice entre les groupes a été appariée.
La rééducation standard en hospitalisation a commencé le premier jour postopératoire et a duré en moyenne 3,2 jours. Après la sortie de l'hôpital, deux semaines de rééducation à domicile (6 visites) ont été assurées par des kinésithérapeutes. Les patients ont évolué vers une rééducation ambulatoire, consistant en 4 semaines de traitement. Ainsi, 6 semaines de rééducation après la sortie de l'hôpital ont été mises en place pour les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de poids pendant cinq fois le test assis-debout (FTSST)
Délai: 6 semaines post-opératoire
Le rapport de poids est mesuré lors des transitions entre la position assise et debout et est indiqué par la symétrie de la force de réaction verticale au sol (vGRF) entre les membres inférieurs. Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
6 semaines post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de poids pendant la marche
Délai: 6 semaines post-opératoire
Le rapport de mise en charge est mesuré pendant la marche comme le rapport entre les membres inférieurs dans la force de réaction verticale maximale au sol (vGRF) pendant la phase de réponse de charge de la période d'appui de la marche. Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
6 semaines post-opératoire
Test assis-debout cinq fois (FTSST)
Délai: 6 semaines post-opératoire
Le test cinq fois assis-debout est quantifié comme le temps total nécessaire à un individu pour se lever et revenir à une chaise cinq fois de suite.
6 semaines post-opératoire
Moments des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant cinq tests assis-debout
Délai: 6 semaines post-opératoire
Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
6 semaines post-opératoire
Vitesse de marche
Délai: 6 semaines post-opératoire
La vitesse de marche auto-sélectionnée a été enregistrée pour trois passages à travers la section médiane de 6 mètres d'une passerelle. La moyenne des 3 passages est rapportée.
6 semaines post-opératoire
Moments de la hanche, du genou et de la cheville pendant la marche
Délai: 6 semaines post-opératoire
Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
6 semaines post-opératoire
Rapport de poids pendant cinq fois le test assis-debout (FTSST)
Délai: 26 semaines post-opératoire
Le rapport de poids est mesuré lors des transitions entre la position assise et debout et est indiqué par la symétrie de la force de réaction verticale au sol (vGRF) entre les membres inférieurs. Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
26 semaines post-opératoire
Rapport de poids pendant la marche
Délai: 26 semaines post-opératoire
Le rapport de mise en charge est mesuré pendant la marche comme le rapport entre les membres inférieurs dans la force de réaction verticale maximale au sol (vGRF) pendant la phase de réponse de charge de la période d'appui de la marche. Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
26 semaines post-opératoire
Test assis-debout cinq fois (FTSST)
Délai: 26 semaines post-opératoire
Le test cinq fois assis-debout est quantifié comme le temps total nécessaire à un individu pour se lever et revenir à une chaise cinq fois de suite.
26 semaines post-opératoire
Moments des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant cinq tests assis-debout
Délai: 26 semaines post-opératoire
Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
26 semaines post-opératoire
Vitesse de marche
Délai: 26 semaines post-opératoire
La vitesse de marche auto-sélectionnée a été enregistrée pour trois passages à travers la section médiane de 6 mètres d'une passerelle. La moyenne des 3 passages est rapportée.
26 semaines post-opératoire
Moments de la hanche, du genou et de la cheville pendant la marche
Délai: 26 semaines post-opératoire
Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
26 semaines post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

11 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-1185
  • 2558404 (AUTRE: unknwn)
  • K23AG029978 (NIH)
  • R01HD065900 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • T32AG000279 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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