- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01333189
Améliorer la fonction après une arthroplastie du genou grâce au biofeedback de mise en charge (RELOAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui ont subi une arthroplastie du genou ont généralement une fonction physique moins bonne que les personnes en bonne santé du même âge. Ce problème survient malgré l'achèvement des programmes de réadaptation standard. L'une des raisons de la restauration moins qu'optimale de la fonction physique est que la rééducation standard ne traite pas efficacement les schémas de mouvement habituels qui persistent après la chirurgie. Ces schémas de mouvement se caractérisent par le fait que les patients placent moins de poids sur leur jambe chirurgicale par rapport à leur jambe non chirurgicale après la chirurgie. Ce modèle de mouvement asymétrique a été identifié par des chercheurs et il a été démontré qu'il ne se résout pas complètement après une arthroplastie du genou, même si la chirurgie réduit de manière fiable la douleur au genou. La persistance d'une mise en charge asymétrique au cours de l'activité quotidienne peut limiter le stimulus nécessaire à une récupération complète par les muscles et les articulations de la jambe chirurgicale. En favorisant une charge accrue de la jambe chirurgicale, un stimulus plus important peut être fourni pour favoriser une meilleure récupération fonctionnelle, par rapport à la rééducation standard. En conséquence, les personnes peuvent par la suite se déplacer de manière plus symétrique avec une meilleure récupération de la fonction physique. Une fonction améliorée favoriserait à son tour la capacité de la personne à participer aux événements de la vie, limitant ainsi l'invalidité. Considérant que plus de 500 000 chirurgies de remplacement du genou ont lieu aux États-Unis chaque année, maximiser la récupération fonctionnelle et limiter l'invalidité après la chirurgie sont des objectifs importants.
Les chercheurs proposent une nouvelle méthode d'exercice après une arthroplastie du genou. Cette méthode implique l'utilisation d'un système de jeu disponible dans le commerce pour promouvoir le "rechargement" du membre chirurgical. Le système de jeu comporte des jeux conçus pour permettre à la personne qui joue de déplacer des objets ou des personnages sur un écran en déplaçant son poids d'une jambe à l'autre tout en se tenant debout sur une "planche d'équilibre" instrumentée. Les chercheurs ont développé un programme d'exercices pour favoriser le transfert de poids vers le membre chirurgical, en choisissant des jeux appropriés et en manipulant les objectifs de ces jeux. L'hypothèse des enquêteurs est que l'application précoce de cette intervention chirurgicale de "rechargement" de la jambe après une arthroplastie du genou entraînera une amélioration significative de la fonction physique en améliorant la symétrie des mouvements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie totale unilatérale du genou, indice de masse corporelle <40 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- problèmes neurologiques, vasculaires ou cardiaques limitant la fonction physique, douleur du genou controlatéral supérieure à 2/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur, arthrose sévère ou autres affections orthopédiques du membre inférieur non opéré limitant la fonction, réadaptation subaiguë en hospitalisation suite à une intervention unilatérale arthroplastie totale du genou, diabète non contrôlé, tabagisme ou toxicomanie, résidence à plus de 45 minutes de la clinique de réadaptation externe, complication chirurgicale nécessitant une modification du cours de la réadaptation, incapacité de marcher 30 mètres sans appareil d'assistance ou incapacité de se lever d'une chaise sans utilisation d'armes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: RELOAD : Exercice de biofeedback avec mise en charge
Les participants de RELOAD ont participé à deux séances d'entraînement de 30 minutes/semaine avec un kinésithérapeute pour un total de 6 semaines, axées sur la promotion de la symétrie WB à l'aide d'une série progressive d'activités adaptées aux jeux vidéo.
Ces séances de formation au biofeedback ont été dispensées en plus de la norme de soins de rééducation que le groupe CONTROL a reçue.
La dose totale d'exercice entre les groupes a été appariée.
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Les patients du groupe expérimental ont suivi le même programme de réadaptation standard que le groupe témoin. Ainsi, l'intervention expérimentale s'est ajoutée à l'intervention standard. À leur retour à domicile, les patients du groupe RELOAD ont commencé la phase de biofeedback de mise en charge (WB) de l'étude. Les patients ont participé à deux séances d'entraînement de 30 minutes/semaine avec un kinésithérapeute pour un total de 6 semaines, axées sur la promotion de la symétrie WB à l'aide d'une série progressive d'activités adaptées aux jeux vidéo. |
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ACTIVE_COMPARATOR: CONTRÔLE : exercice de la norme de soins
Les participants CONTROL ont bénéficié de deux semaines de rééducation à domicile (6 visites) par un physiothérapeute.
Les patients ont ensuite progressé vers une rééducation ambulatoire, consistant en 4 semaines de traitement pour un total de 6 semaines de rééducation standard.
La dose totale d'exercice entre les groupes a été appariée.
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La rééducation standard en hospitalisation a commencé le premier jour postopératoire et a duré en moyenne 3,2 jours.
Après la sortie de l'hôpital, deux semaines de rééducation à domicile (6 visites) ont été assurées par des kinésithérapeutes.
Les patients ont évolué vers une rééducation ambulatoire, consistant en 4 semaines de traitement.
Ainsi, 6 semaines de rééducation après la sortie de l'hôpital ont été mises en place pour les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de poids pendant cinq fois le test assis-debout (FTSST)
Délai: 6 semaines post-opératoire
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Le rapport de poids est mesuré lors des transitions entre la position assise et debout et est indiqué par la symétrie de la force de réaction verticale au sol (vGRF) entre les membres inférieurs.
Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
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6 semaines post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de poids pendant la marche
Délai: 6 semaines post-opératoire
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Le rapport de mise en charge est mesuré pendant la marche comme le rapport entre les membres inférieurs dans la force de réaction verticale maximale au sol (vGRF) pendant la phase de réponse de charge de la période d'appui de la marche.
Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
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6 semaines post-opératoire
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Test assis-debout cinq fois (FTSST)
Délai: 6 semaines post-opératoire
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Le test cinq fois assis-debout est quantifié comme le temps total nécessaire à un individu pour se lever et revenir à une chaise cinq fois de suite.
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6 semaines post-opératoire
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Moments des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant cinq tests assis-debout
Délai: 6 semaines post-opératoire
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Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
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6 semaines post-opératoire
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Vitesse de marche
Délai: 6 semaines post-opératoire
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La vitesse de marche auto-sélectionnée a été enregistrée pour trois passages à travers la section médiane de 6 mètres d'une passerelle.
La moyenne des 3 passages est rapportée.
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6 semaines post-opératoire
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Moments de la hanche, du genou et de la cheville pendant la marche
Délai: 6 semaines post-opératoire
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Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
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6 semaines post-opératoire
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Rapport de poids pendant cinq fois le test assis-debout (FTSST)
Délai: 26 semaines post-opératoire
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Le rapport de poids est mesuré lors des transitions entre la position assise et debout et est indiqué par la symétrie de la force de réaction verticale au sol (vGRF) entre les membres inférieurs.
Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
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26 semaines post-opératoire
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Rapport de poids pendant la marche
Délai: 26 semaines post-opératoire
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Le rapport de mise en charge est mesuré pendant la marche comme le rapport entre les membres inférieurs dans la force de réaction verticale maximale au sol (vGRF) pendant la phase de réponse de charge de la période d'appui de la marche.
Les ratios rapportés sont (vGRF du membre chirurgical): (vGRF membre non chirurgical).
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26 semaines post-opératoire
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Test assis-debout cinq fois (FTSST)
Délai: 26 semaines post-opératoire
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Le test cinq fois assis-debout est quantifié comme le temps total nécessaire à un individu pour se lever et revenir à une chaise cinq fois de suite.
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26 semaines post-opératoire
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Moments des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant cinq tests assis-debout
Délai: 26 semaines post-opératoire
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Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
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26 semaines post-opératoire
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Vitesse de marche
Délai: 26 semaines post-opératoire
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La vitesse de marche auto-sélectionnée a été enregistrée pour trois passages à travers la section médiane de 6 mètres d'une passerelle.
La moyenne des 3 passages est rapportée.
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26 semaines post-opératoire
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Moments de la hanche, du genou et de la cheville pendant la marche
Délai: 26 semaines post-opératoire
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Les moments articulaires internes au niveau de la hanche, du genou et de la cheville ont été calculés à l'aide d'une approche de dynamique inverse à partir de données collectées à l'aide de plateformes de force intégrées et d'un système d'analyse de mouvement à 6 caméras pour évaluer les positions des marqueurs réfléchissants placés aux points de repère des membres supérieurs, du tronc et du bas. membres.
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26 semaines post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Boonstra MC, Schwering PJ, De Waal Malefijt MC, Verdonschot N. Sit-to-stand movement as a performance-based measure for patients with total knee arthroplasty. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):149-56. doi: 10.2522/ptj.20090119. Epub 2009 Dec 10.
- Christiansen CL, Bade MJ, Judd DL, Stevens-Lapsley JE. Weight-bearing asymmetry during sit-stand transitions related to impairment and functional mobility after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1624-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.010. Epub 2011 Aug 12.
- Yoshida Y, Zeni J, Snyder-Mackler L. Do patients achieve normal gait patterns 3 years after total knee arthroplasty? J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1039-49. doi: 10.2519/jospt.2012.3763. Epub 2012 Oct 22.
- Christiansen CL, Bade MJ, Davidson BS, Dayton MR, Stevens-Lapsley JE. Effects of Weight-Bearing Biofeedback Training on Functional Movement Patterns Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):647-55. doi: 10.2519/jospt.2015.5593. Epub 2015 Jul 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-1185
- 2558404 (AUTRE: unknwn)
- K23AG029978 (NIH)
- R01HD065900 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- T32AG000279 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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