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Verbesserung der Funktion nach Knieendoprothetik mit gewichtstragendem Biofeedback (RELOAD)

15. April 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Rehabilitation mit gewichtstragendem Biofeedback-Training nach Knietotalendoprothetik (TKA) effektiver ist als Standardrehabilitationsmethoden bei der Förderung der Gewichtsbelastungssymmetrie durch die unteren Gliedmaßen während funktioneller Aktivitäten wie Sitzen-und-Stehen Transfers und Spaziergänge. Zu den interessierenden sekundären Endpunkten gehören funktionelle Messungen und das innere Moment an Hüft-, Knie- und Sprunggelenken während des Aufstehens und Gehens.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen, die sich einer Kniegelenkersatzoperation unterzogen haben, haben in der Regel eine schlechtere körperliche Funktion als gesunde Menschen ähnlichen Alters. Dieses Problem tritt trotz Abschluss von Standardrehabilitationsprogrammen auf. Ein Grund für die suboptimale Wiederherstellung der körperlichen Funktion besteht darin, dass die Standardrehabilitation nicht effektiv auf gewohnheitsmäßige Bewegungsmuster eingeht, die nach der Operation bestehen bleiben. Diese Bewegungsmuster sind dadurch gekennzeichnet, dass Patienten ihr operiertes Bein im Vergleich zu ihrem nicht operierten Bein nach der Operation weniger belasten. Dieses asymmetrische Bewegungsmuster wurde von Forschern identifiziert und löst sich nach einer Kniegelenksersatzoperation nicht vollständig auf, obwohl die Operation Knieschmerzen zuverlässig lindert. Das Fortbestehen einer asymmetrischen Gewichtsbelastung während der täglichen Aktivität kann den Stimulus einschränken, der für die vollständige Genesung durch die Muskeln und Gelenke des chirurgischen Beins erforderlich ist. Durch die Förderung einer erhöhten Belastung des chirurgischen Beins kann im Vergleich zur Standardrehabilitation ein größerer Stimulus zur Förderung einer besseren funktionellen Erholung bereitgestellt werden. Infolgedessen können sich die Menschen anschließend symmetrischer bewegen mit einer verbesserten Wiederherstellung der körperlichen Funktion. Eine verbesserte Funktion würde wiederum die Fähigkeit der Person fördern, an Lebensereignissen teilzunehmen, und Behinderungen einschränken. In Anbetracht der Tatsache, dass in den Vereinigten Staaten jedes Jahr über 500.000 Kniegelenksersatzoperationen durchgeführt werden, sind die Maximierung der funktionellen Wiederherstellung und die Begrenzung der Behinderung nach der Operation wichtige Ziele.

Die Forscher schlagen eine neue Trainingsmethode nach einer Kniegelenkersatzoperation vor. Dieses Verfahren beinhaltet die Verwendung eines im Handel erhältlichen Spielsystems, um das "Nachladen" des chirurgischen Gliedes zu fördern. Das Spielsystem weist Spiele auf, die dazu ausgelegt sind, es der spielenden Person zu ermöglichen, Objekte oder Charaktere auf einem Bildschirm zu bewegen, indem sie ihr Gewicht von einem Bein auf das andere verlagert, während sie auf einem mit Instrumenten versehenen "Balance Board" steht. Die Ermittler haben ein Übungsprogramm entwickelt, um die Gewichtsverlagerung auf das operierte Glied zu fördern, indem sie geeignete Spiele auswählen und die Ziele dieser Spiele manipulieren. Die Hypothese der Forscher ist, dass die frühzeitige Anwendung dieses chirurgischen Bein-"Wiederbelastungs"-Eingriffs nach dem Kniegelenkersatz zu einer bedeutenden Verbesserung der körperlichen Funktion durch Verbesserung der Bewegungssymmetrie führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitige Knie-Totalendoprothetik, Body-Mass-Index <40 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • neurologische, vaskuläre oder kardiale Probleme, die die körperliche Funktion einschränken, kontralaterale Knieschmerzen von mehr als 2/10 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala, schwere Osteoarthritis oder andere orthopädische Erkrankungen in der nicht operierten unteren Extremität, die die Funktion einschränken, subakute stationäre Rehabilitation nach einseitiger Behandlung Knietotalendoprothetik, unkontrollierter Diabetes, Rauchen oder Drogenmissbrauch, Wohnen > 45 Minuten von der ambulanten Rehabilitationsklinik entfernt, chirurgische Komplikation, die einen geänderten Rehabilitationsverlauf erfordert, Unfähigkeit, 30 Meter ohne Hilfsmittel zu gehen oder Unfähigkeit, sich ohne Verwendung von einem Stuhl zu erheben von Waffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: RELOAD: Biofeedback-Übung mit Gewichtsbelastung
RELOAD-Teilnehmer nahmen insgesamt 6 Wochen lang an zwei 30-minütigen Trainingseinheiten pro Woche mit einem Physiotherapeuten teil, wobei der Schwerpunkt auf der Förderung der WB-Symmetrie mithilfe einer progressiven Reihe von Aktivitäten lag, die an Videospiele angepasst waren. Diese Biofeedback-Trainingseinheiten wurden zusätzlich zu der standardmäßigen Rehabilitationsbehandlung angeboten, die die CONTROL-Gruppe erhielt. Die Gesamtdosis der Übung wurde über die Gruppen hinweg angepasst.

Die Patienten in der Versuchsgruppe absolvierten das gleiche Pflegerehabilitationsprogramm wie die Kontrollgruppe. Somit erfolgte die experimentelle Intervention zusätzlich zur Standardintervention.

Nach der Entlassung nach Hause begannen die Patienten in der RELOAD-Gruppe mit der Gewichtsbelastung (WB)-Biofeedback-Phase der Studie. Die Patienten nahmen insgesamt 6 Wochen lang an zwei 30-minütigen Trainingseinheiten pro Woche mit einem Physiotherapeuten teil, wobei der Schwerpunkt auf der Förderung der WB-Symmetrie mithilfe einer progressiven Reihe von Aktivitäten lag, die an Videospiele angepasst waren.

ACTIVE_COMPARATOR: KONTROLLE: Übung zum Pflegestandard
KONTROLL-Teilnehmer erhielten zwei Wochen Heimrehabilitation (6 Besuche) von einem Physiotherapeuten. Die Patienten gingen dann zur ambulanten Rehabilitation über, die aus einer 4-wöchigen Behandlung für insgesamt 6 Wochen Standardbehandlungsrehabilitation bestand. Die Gesamtdosis der Übung wurde über die Gruppen hinweg angepasst.
Die stationäre Standardrehabilitation begann am 1. postoperativen Tag und dauerte durchschnittlich 3,2 Tage. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurde eine zweiwöchige Heimrehabilitation (6 Besuche) von Physiotherapeuten durchgeführt. Die Patienten gingen in die ambulante Rehabilitation über, die aus einer 4-wöchigen Behandlung bestand. Daher wurde für beide Gruppen eine 6-wöchige Rehabilitation nach der Krankenhausentlassung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsbelastungsverhältnis während des fünfmaligen Sit-to-Stand-Tests (FTSST)
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Das Gewichtsbelastungsverhältnis wird während der Übergänge zwischen Sitzen und Stehen gemessen und wird durch die Symmetrie der vertikalen Bodenreaktionskraft (vGRF) zwischen den unteren Gliedmaßen angezeigt. Die angegebenen Verhältnisse sind (vGRF der chirurgischen Extremität):(vGRF der nicht-chirurgischen Extremität).
6 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsbelastungsverhältnis beim Gehen
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Das Gewichtsbelastungsverhältnis wird während des Gehens als das Verhältnis zwischen den unteren Extremitäten bei der vertikalen Spitzenreaktionskraft (vGRF) während der Belastungsreaktionsphase der Standzeit des Gangs gemessen. Die angegebenen Verhältnisse sind (vGRF der chirurgischen Extremität):(vGRF der nicht-chirurgischen Extremität).
6 Wochen postoperativ
Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (FTSST)
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Der Five Times Sit-to-Stand-Test wird als die Gesamtzeit quantifiziert, die eine Person benötigt, um fünfmal hintereinander von einem Stuhl aufzustehen und wieder dorthin zurückzukehren.
6 Wochen postoperativ
Hüft-, Knie- und Sprunggelenksmomente während des fünfmaligen Sit-to-Stand-Tests
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Interne Gelenkmomente an Hüfte, Knie und Sprunggelenk wurden unter Verwendung eines inversen dynamischen Ansatzes aus Daten berechnet, die mit eingebetteten Kraftmessplatten und einem 6-Kamera-Bewegungsanalysesystem gesammelt wurden, um die Positionen von reflektierenden Markern zu bewerten, die an Orientierungspunkten der oberen Gliedmaßen, des Rumpfes und des unteren Teils platziert waren Glieder.
6 Wochen postoperativ
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Die selbst gewählte Gehgeschwindigkeit wurde für drei Durchgänge über den mittleren 6-Meter-Abschnitt eines Gehwegs aufgezeichnet. Der Durchschnitt der 3 Durchgänge wird angegeben.
6 Wochen postoperativ
Hüft-, Knie- und Sprunggelenkmomente beim Gehen
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Interne Gelenkmomente an Hüfte, Knie und Sprunggelenk wurden unter Verwendung eines inversen dynamischen Ansatzes aus Daten berechnet, die mit eingebetteten Kraftmessplatten und einem 6-Kamera-Bewegungsanalysesystem gesammelt wurden, um die Positionen von reflektierenden Markern zu bewerten, die an Orientierungspunkten der oberen Gliedmaßen, des Rumpfes und des unteren Teils platziert waren Glieder.
6 Wochen postoperativ
Gewichtsbelastungsverhältnis während des fünfmaligen Sit-to-Stand-Tests (FTSST)
Zeitfenster: 26 Wochen postoperativ
Das Gewichtsbelastungsverhältnis wird während der Übergänge zwischen Sitzen und Stehen gemessen und wird durch die Symmetrie der vertikalen Bodenreaktionskraft (vGRF) zwischen den unteren Gliedmaßen angezeigt. Die angegebenen Verhältnisse sind (vGRF der chirurgischen Extremität):(vGRF der nicht-chirurgischen Extremität).
26 Wochen postoperativ
Gewichtsbelastungsverhältnis beim Gehen
Zeitfenster: 26 Wochen postoperativ
Das Gewichtsbelastungsverhältnis wird während des Gehens als das Verhältnis zwischen den unteren Extremitäten bei der vertikalen Spitzenreaktionskraft (vGRF) während der Belastungsreaktionsphase der Standzeit des Gangs gemessen. Die angegebenen Verhältnisse sind (vGRF der chirurgischen Extremität):(vGRF der nicht-chirurgischen Extremität).
26 Wochen postoperativ
Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (FTSST)
Zeitfenster: 26 Wochen postoperativ
Der Five Times Sit-to-Stand-Test wird als die Gesamtzeit quantifiziert, die eine Person benötigt, um fünfmal hintereinander von einem Stuhl aufzustehen und wieder dorthin zurückzukehren.
26 Wochen postoperativ
Hüft-, Knie- und Sprunggelenksmomente während des fünfmaligen Sit-to-Stand-Tests
Zeitfenster: 26 Wochen postoperativ
Interne Gelenkmomente an Hüfte, Knie und Sprunggelenk wurden unter Verwendung eines inversen dynamischen Ansatzes aus Daten berechnet, die mit eingebetteten Kraftmessplatten und einem 6-Kamera-Bewegungsanalysesystem gesammelt wurden, um die Positionen von reflektierenden Markern zu bewerten, die an Orientierungspunkten der oberen Gliedmaßen, des Rumpfes und des unteren Teils platziert waren Glieder.
26 Wochen postoperativ
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 26 Wochen postoperativ
Die selbst gewählte Gehgeschwindigkeit wurde für drei Durchgänge über den mittleren 6-Meter-Abschnitt eines Gehwegs aufgezeichnet. Der Durchschnitt der 3 Durchgänge wird angegeben.
26 Wochen postoperativ
Hüft-, Knie- und Knöchelmomente beim Gehen
Zeitfenster: 26 Wochen postoperativ
Interne Gelenkmomente an Hüfte, Knie und Sprunggelenk wurden unter Verwendung eines inversen dynamischen Ansatzes aus Daten berechnet, die mit eingebetteten Kraftmessplatten und einem 6-Kamera-Bewegungsanalysesystem gesammelt wurden, um die Positionen von reflektierenden Markern zu bewerten, die an Orientierungspunkten der oberen Gliedmaßen, des Rumpfes und des unteren Teils platziert waren Glieder.
26 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-1185
  • 2558404 (ANDERE: unknwn)
  • K23AG029978 (NIH)
  • R01HD065900 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • T32AG000279 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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