Mejora de la función después de la artroplastia de rodilla con biorretroalimentación con soporte de peso (RELOAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que se han sometido a una cirugía de reemplazo de rodilla suelen tener una peor función física en comparación con las personas sanas de edad similar. Este problema ocurre a pesar de la finalización de los programas de rehabilitación estándar. Una razón para la restauración menos que óptima de la función física es que la rehabilitación estándar no aborda de manera efectiva los patrones de movimiento habituales que persisten después de la cirugía. Estos patrones de movimiento se caracterizan por que los pacientes colocan menos peso en la pierna operada en comparación con la pierna no operada después de la cirugía. Los investigadores identificaron este patrón de movimiento asimétrico y se demostró que no se resuelve por completo después de la cirugía de reemplazo de rodilla, aunque la cirugía reduce de manera confiable el dolor de rodilla. La persistencia del soporte de peso asimétrico durante la actividad diaria puede limitar el estímulo necesario para la recuperación completa de los músculos y articulaciones de la pierna operada. Al promover una mayor carga de la pierna operada, se puede proporcionar un mayor estímulo para promover una mejor recuperación funcional, en comparación con la rehabilitación estándar. Como resultado, las personas pueden moverse posteriormente de manera más simétrica con una mejor recuperación de la función física. La función mejorada a su vez promovería la capacidad de la persona para participar en los eventos de la vida, limitando la discapacidad. Teniendo en cuenta que cada año se realizan más de 500 000 cirugías de reemplazo de rodilla en los Estados Unidos, maximizar la recuperación funcional y limitar la discapacidad después de la cirugía son objetivos importantes.
Los investigadores proponen un nuevo método de ejercicio después de una cirugía de reemplazo de rodilla. Este método implica el uso de un sistema de juego comercialmente disponible para promover la "recarga" de la extremidad quirúrgica. El sistema de juego tiene juegos diseñados para permitir que la persona que juega mueva objetos o personajes en una pantalla cambiando su peso de una pierna a otra mientras está de pie sobre una "tabla de equilibrio" instrumentada. Los investigadores han desarrollado un programa de ejercicios para promover el cambio de peso a la extremidad quirúrgica, eligiendo juegos apropiados y manipulando los objetivos de esos juegos. La hipótesis de los investigadores es que la aplicación temprana de esta intervención quirúrgica de "recarga" de la pierna después del reemplazo de rodilla dará como resultado una mejora significativa en la función física al mejorar la simetría del movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total de rodilla unilateral, índice de masa corporal <40 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- problemas neurológicos, vasculares o cardíacos que limitan la función física, dolor en la rodilla contralateral superior a 2/10 en una escala numérica de calificación del dolor, artrosis grave u otras afecciones ortopédicas en la extremidad inferior no operada que limitan la función, rehabilitación hospitalaria subaguda después de artroplastia total de rodilla, diabetes no controlada, tabaquismo o abuso de drogas, vivir > 45 minutos lejos de la clínica de rehabilitación ambulatoria, complicación quirúrgica que requiere un curso alterado de rehabilitación, incapacidad para caminar 30 metros sin un dispositivo de asistencia o incapacidad para levantarse de una silla sin uso de armas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: RELOAD: ejercicio de biorretroalimentación con soporte de peso
Los participantes de RELOAD participaron en dos sesiones de entrenamiento de 30 minutos por semana con un fisioterapeuta durante un total de 6 semanas, centrándose en promover la simetría del WB mediante una serie progresiva de actividades adaptadas a los videojuegos.
Estas sesiones de capacitación en biorretroalimentación se proporcionaron además de la rehabilitación de atención estándar que recibió el grupo CONTROL.
Se igualó la dosis total de ejercicio entre los grupos.
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Los pacientes del grupo experimental completaron el mismo programa estándar de atención de rehabilitación que el grupo de control. Por lo tanto, la intervención experimental se sumó a la intervención estándar. Tras el alta a domicilio, los pacientes del grupo RELOAD comenzaron la fase de biorretroalimentación del estudio con soporte de peso (WB). Los pacientes participaron en dos sesiones de entrenamiento de 30 minutos por semana con un fisioterapeuta durante un total de 6 semanas, enfocándose en promover la simetría del WB mediante una serie progresiva de actividades adaptadas a los videojuegos. |
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COMPARADOR_ACTIVO: CONTROL: ejercicio de atención estándar
Los participantes de CONTROL recibieron dos semanas de rehabilitación en el hogar (6 visitas) por parte de un fisioterapeuta.
Luego, los pacientes progresaron a rehabilitación ambulatoria, que consta de 4 semanas de tratamiento para un total de 6 semanas de rehabilitación de atención estándar.
Se igualó la dosis total de ejercicio entre los grupos.
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La rehabilitación hospitalaria estándar comenzó el día 1 después de la operación y duró un promedio de 3,2 días.
Después del alta hospitalaria, los fisioterapeutas proporcionaron dos semanas de rehabilitación domiciliaria (6 visitas).
Los pacientes progresaron a rehabilitación ambulatoria, que consta de 4 semanas de tratamiento.
Como tal, se implementaron 6 semanas de rehabilitación después del alta hospitalaria para ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de soporte de peso durante la prueba de cinco veces de sentarse a pararse (FTSST)
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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La relación de soporte de peso se mide durante las transiciones entre estar sentado y de pie y se indica mediante la simetría en la fuerza de reacción vertical del suelo (vGRF) entre las extremidades inferiores.
Las proporciones informadas son (vGRF de la extremidad quirúrgica): (vGRF de la extremidad no quirúrgica).
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6 semanas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de carga de peso durante la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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La relación de carga de peso se mide durante la marcha como la relación entre las extremidades inferiores en la fuerza de reacción vertical máxima del suelo (vGRF) durante la fase de respuesta de carga del período de apoyo de la marcha.
Las proporciones informadas son (vGRF de la extremidad quirúrgica): (vGRF de la extremidad no quirúrgica).
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6 semanas postoperatorio
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Prueba cinco veces de sentarse a pararse (FTSST)
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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La prueba Five Times Sit-to-Stand se cuantifica como el tiempo total requerido para que una persona se levante y regrese a una silla cinco veces seguidas.
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6 semanas postoperatorio
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Momentos de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo durante la prueba de cinco veces de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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Los momentos articulares internos en la cadera, la rodilla y el tobillo se calcularon mediante un enfoque de dinámica inversa a partir de los datos recopilados mediante placas de fuerza integradas y un sistema de análisis de movimiento de 6 cámaras para evaluar las posiciones de los marcadores reflectantes colocados en los puntos de referencia de las extremidades superiores, el tronco y la parte inferior. extremidades
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6 semanas postoperatorio
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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La velocidad de marcha autoseleccionada se registró en tres pasadas a través de la sección central de 6 metros de una pasarela.
Se reporta el promedio de los 3 pases.
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6 semanas postoperatorio
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Momentos de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo durante la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
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Los momentos articulares internos en la cadera, la rodilla y el tobillo se calcularon mediante un enfoque de dinámica inversa a partir de los datos recopilados mediante placas de fuerza integradas y un sistema de análisis de movimiento de 6 cámaras para evaluar las posiciones de los marcadores reflectantes colocados en los puntos de referencia de las extremidades superiores, el tronco y la parte inferior. extremidades
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6 semanas postoperatorio
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Relación de soporte de peso durante la prueba de cinco veces de sentarse a pararse (FTSST)
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la operación
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La relación de soporte de peso se mide durante las transiciones entre estar sentado y de pie y se indica mediante la simetría en la fuerza de reacción vertical del suelo (vGRF) entre las extremidades inferiores.
Las proporciones informadas son (vGRF de la extremidad quirúrgica): (vGRF de la extremidad no quirúrgica).
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26 semanas después de la operación
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Relación de carga de peso durante la marcha
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la operación
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La relación de carga de peso se mide durante la marcha como la relación entre las extremidades inferiores en la fuerza de reacción vertical máxima del suelo (vGRF) durante la fase de respuesta de carga del período de apoyo de la marcha.
Las proporciones informadas son (vGRF de la extremidad quirúrgica): (vGRF de la extremidad no quirúrgica).
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26 semanas después de la operación
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Prueba cinco veces de sentarse a pararse (FTSST)
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la operación
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La prueba Five Times Sit-to-Stand se cuantifica como el tiempo total requerido para que una persona se levante y regrese a una silla cinco veces seguidas.
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26 semanas después de la operación
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Momentos de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo durante la prueba de cinco veces de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la operación
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Los momentos articulares internos en la cadera, la rodilla y el tobillo se calcularon mediante un enfoque de dinámica inversa a partir de los datos recopilados mediante placas de fuerza integradas y un sistema de análisis de movimiento de 6 cámaras para evaluar las posiciones de los marcadores reflectantes colocados en los puntos de referencia de las extremidades superiores, el tronco y la parte inferior. extremidades
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26 semanas después de la operación
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la operación
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La velocidad de marcha autoseleccionada se registró en tres pasadas a través de la sección central de 6 metros de una pasarela.
Se reporta el promedio de los 3 pases.
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26 semanas después de la operación
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Momentos de cadera, rodilla y tobillo durante la marcha
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la operación
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Los momentos articulares internos en la cadera, la rodilla y el tobillo se calcularon mediante un enfoque de dinámica inversa a partir de los datos recopilados mediante placas de fuerza integradas y un sistema de análisis de movimiento de 6 cámaras para evaluar las posiciones de los marcadores reflectantes colocados en los puntos de referencia de las extremidades superiores, el tronco y la parte inferior. extremidades
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26 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Boonstra MC, Schwering PJ, De Waal Malefijt MC, Verdonschot N. Sit-to-stand movement as a performance-based measure for patients with total knee arthroplasty. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):149-56. doi: 10.2522/ptj.20090119. Epub 2009 Dec 10.
- Christiansen CL, Bade MJ, Judd DL, Stevens-Lapsley JE. Weight-bearing asymmetry during sit-stand transitions related to impairment and functional mobility after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1624-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.010. Epub 2011 Aug 12.
- Yoshida Y, Zeni J, Snyder-Mackler L. Do patients achieve normal gait patterns 3 years after total knee arthroplasty? J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1039-49. doi: 10.2519/jospt.2012.3763. Epub 2012 Oct 22.
- Christiansen CL, Bade MJ, Davidson BS, Dayton MR, Stevens-Lapsley JE. Effects of Weight-Bearing Biofeedback Training on Functional Movement Patterns Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):647-55. doi: 10.2519/jospt.2015.5593. Epub 2015 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-1185
- 2558404 (OTRO: unknwn)
- K23AG029978 (NIH)
- R01HD065900 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- T32AG000279 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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