Melhorando a função após artroplastia do joelho com biofeedback de sustentação de peso (RELOAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas que fizeram cirurgia de substituição do joelho geralmente têm pior função física em comparação com pessoas saudáveis da mesma idade. Esse problema ocorre apesar da conclusão dos programas de reabilitação padrão. Uma razão para a restauração abaixo do ideal da função física é que a reabilitação padrão não aborda efetivamente os padrões habituais de movimento que persistem após a cirurgia. Esses padrões de movimento são caracterizados por pacientes colocando menos peso na perna cirúrgica em comparação com a perna não cirúrgica após a cirurgia. Este padrão de movimento assimétrico foi identificado por pesquisadores e mostrou não resolver completamente após a cirurgia de substituição do joelho, embora a cirurgia reduza de forma confiável a dor no joelho. A persistência de carga assimétrica durante a atividade diária pode limitar o estímulo necessário para a recuperação total dos músculos e articulações da perna cirúrgica. Ao promover o aumento da carga na perna cirúrgica, um maior estímulo pode ser fornecido para promover uma melhor recuperação funcional, em comparação com a reabilitação padrão. Como resultado, as pessoas podem se mover posteriormente de forma mais simétrica com recuperação melhorada da função física. A função aprimorada, por sua vez, promoveria a capacidade da pessoa de participar dos eventos da vida, limitando a incapacidade. Considerando que mais de 500.000 cirurgias de substituição do joelho ocorrem nos Estados Unidos a cada ano, maximizar a recuperação funcional e limitar a incapacidade após a cirurgia são objetivos importantes.
Os pesquisadores propõem um novo método de exercício após a cirurgia de substituição do joelho. Este método envolve o uso de um sistema de jogo disponível comercialmente para promover o "recarregamento" do membro cirúrgico. O sistema de jogo tem jogos projetados para permitir que a pessoa que joga mova objetos ou personagens em uma tela, deslocando seu peso de uma perna para outra enquanto está em pé sobre uma "prancha de equilíbrio" instrumentada. Os investigadores desenvolveram um programa de exercícios para promover a transferência de peso para o membro cirúrgico, escolhendo jogos apropriados e manipulando os objetivos desses jogos. É a hipótese dos investigadores que a aplicação precoce desta intervenção cirúrgica de "recarregamento" da perna após a substituição do joelho resultará em melhora significativa na função física, melhorando a simetria do movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total unilateral do joelho, índice de massa corporal <40 kg/m^2
Critério de exclusão:
- problemas neurológicos, vasculares ou cardíacos que limitam a função física, dor no joelho contralateral maior que 2/10 em uma escala numérica de dor, osteoartrite grave ou outras condições ortopédicas na extremidade inferior não operada que limitam a função, reabilitação subaguda após internação unilateral artroplastia total do joelho, diabetes descontrolada, tabagismo ou abuso de drogas, morando >45 minutos longe da clínica de reabilitação ambulatorial, complicação cirúrgica que requer um curso alterado de reabilitação, incapacidade de caminhar 30 metros sem um dispositivo auxiliar ou incapacidade de se levantar de uma cadeira sem uso de armas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: RELOAD: Exercício de biofeedback com sustentação de peso
Os participantes do RELOAD participaram de duas sessões de treinamento de 30 minutos/semana com um fisioterapeuta por um total de 6 semanas, com foco na promoção da simetria do WB usando uma série progressiva de atividades adaptadas a videogames.
Essas sessões de treinamento de biofeedback foram fornecidas além do padrão de reabilitação de cuidados que o grupo CONTROL recebeu.
A dose total de exercício entre os grupos foi igualada.
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Os pacientes do grupo experimental completaram o mesmo padrão de programa de reabilitação de cuidados do grupo controle. Assim, a intervenção experimental foi adicional à intervenção padrão. Após a alta para casa, os pacientes do grupo RELOAD iniciaram a fase de biofeedback de sustentação de peso (WB) do estudo. Os pacientes participaram de duas sessões de treinamento de 30 minutos/semana com um fisioterapeuta por um total de 6 semanas, com foco na promoção da simetria do WB usando uma série progressiva de atividades adaptadas a videogames. |
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ACTIVE_COMPARATOR: CONTROLE: Padrão de exercício de cuidado
Os participantes do CONTROLE receberam duas semanas de reabilitação em casa (6 visitas) por um fisioterapeuta.
Os pacientes então progrediram para reabilitação ambulatorial, consistindo em 4 semanas de tratamento para um total de 6 semanas de reabilitação padrão de cuidados.
A dose total de exercício entre os grupos foi igualada.
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A reabilitação hospitalar padrão começou no primeiro dia pós-operatório e durou em média 3,2 dias.
Após a alta hospitalar, duas semanas de reabilitação domiciliar (6 visitas) foram fornecidas por fisioterapeutas.
Os pacientes evoluíram para reabilitação ambulatorial, consistindo em 4 semanas de tratamento.
Como tal, 6 semanas de reabilitação após a alta hospitalar foram implementadas para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação de sustentação de peso durante o teste de sentar para levantar cinco vezes (FTSST)
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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A relação de suporte de peso é medida durante as transições entre sentar e levantar e é indicada pela simetria na força de reação vertical do solo (vGRF) entre os membros inferiores.
As proporções relatadas são (vGRF do membro cirúrgico):(vGRF membro não cirúrgico).
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6 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação de suporte de peso durante a caminhada
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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A razão de suporte de peso é medida durante a caminhada como a razão entre os membros inferiores no pico da força vertical de reação do solo (vGRF) durante a fase de resposta de carga do período de apoio da marcha.
As proporções relatadas são (vGRF do membro cirúrgico):(vGRF membro não cirúrgico).
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6 semanas de pós-operatório
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Teste de Sentar-Levantar Cinco Vezes (FTSST)
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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O Five Times Sit-to-Stand Test é quantificado como o tempo total necessário para que um indivíduo levante e retorne a uma cadeira cinco vezes seguidas.
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6 semanas de pós-operatório
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Momentos das Articulações do Quadril, Joelho e Tornozelo Durante o Teste de Sentar-Levantar Cinco Vezes
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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Os momentos articulares internos no quadril, joelho e tornozelo foram calculados usando uma abordagem de dinâmica inversa a partir de dados coletados usando placas de força incorporadas e um sistema de análise de movimento de 6 câmeras para avaliar as posições dos marcadores reflexivos colocados nos pontos de referência dos membros superiores, tronco e membros inferiores membros.
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6 semanas de pós-operatório
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Velocidade de Caminhada
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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A velocidade de caminhada auto-selecionada foi registrada para três passagens na seção intermediária de 6 metros de uma passarela.
A média das 3 passagens é relatada.
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6 semanas de pós-operatório
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Momentos articulares do quadril, joelho e tornozelo durante a caminhada
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
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Os momentos articulares internos no quadril, joelho e tornozelo foram calculados usando uma abordagem de dinâmica inversa a partir de dados coletados usando placas de força incorporadas e um sistema de análise de movimento de 6 câmeras para avaliar as posições dos marcadores reflexivos colocados nos pontos de referência dos membros superiores, tronco e membros inferiores membros.
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6 semanas de pós-operatório
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Relação de sustentação de peso durante o teste de sentar para levantar cinco vezes (FTSST)
Prazo: 26 semanas pós-operatório
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A relação de suporte de peso é medida durante as transições entre sentar e levantar e é indicada pela simetria na força de reação vertical do solo (vGRF) entre os membros inferiores.
As proporções relatadas são (vGRF do membro cirúrgico):(vGRF membro não cirúrgico).
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26 semanas pós-operatório
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Relação de suporte de peso durante a caminhada
Prazo: 26 semanas pós-operatório
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A razão de suporte de peso é medida durante a caminhada como a razão entre os membros inferiores no pico da força vertical de reação do solo (vGRF) durante a fase de resposta de carga do período de apoio da marcha.
As proporções relatadas são (vGRF do membro cirúrgico):(vGRF membro não cirúrgico).
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26 semanas pós-operatório
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Teste de Sentar-Levantar Cinco Vezes (FTSST)
Prazo: 26 semanas pós-operatório
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O Five Times Sit-to-Stand Test é quantificado como o tempo total necessário para que um indivíduo levante e retorne a uma cadeira cinco vezes seguidas.
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26 semanas pós-operatório
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Momentos das Articulações do Quadril, Joelho e Tornozelo Durante o Teste de Sentar-Levantar Cinco Vezes
Prazo: 26 semanas pós-operatório
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Os momentos articulares internos no quadril, joelho e tornozelo foram calculados usando uma abordagem de dinâmica inversa a partir de dados coletados usando placas de força incorporadas e um sistema de análise de movimento de 6 câmeras para avaliar as posições dos marcadores reflexivos colocados nos pontos de referência dos membros superiores, tronco e membros inferiores membros.
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26 semanas pós-operatório
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Velocidade de Caminhada
Prazo: 26 semanas pós-operatório
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A velocidade de caminhada auto-selecionada foi registrada para três passagens na seção intermediária de 6 metros de uma passarela.
A média das 3 passagens é relatada.
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26 semanas pós-operatório
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Momentos do quadril, joelho e tornozelo durante a caminhada
Prazo: 26 semanas pós-operatório
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Os momentos articulares internos no quadril, joelho e tornozelo foram calculados usando uma abordagem de dinâmica inversa a partir de dados coletados usando placas de força incorporadas e um sistema de análise de movimento de 6 câmeras para avaliar as posições dos marcadores reflexivos colocados nos pontos de referência dos membros superiores, tronco e membros inferiores membros.
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26 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Boonstra MC, Schwering PJ, De Waal Malefijt MC, Verdonschot N. Sit-to-stand movement as a performance-based measure for patients with total knee arthroplasty. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):149-56. doi: 10.2522/ptj.20090119. Epub 2009 Dec 10.
- Christiansen CL, Bade MJ, Judd DL, Stevens-Lapsley JE. Weight-bearing asymmetry during sit-stand transitions related to impairment and functional mobility after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1624-9. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.010. Epub 2011 Aug 12.
- Yoshida Y, Zeni J, Snyder-Mackler L. Do patients achieve normal gait patterns 3 years after total knee arthroplasty? J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Dec;42(12):1039-49. doi: 10.2519/jospt.2012.3763. Epub 2012 Oct 22.
- Christiansen CL, Bade MJ, Davidson BS, Dayton MR, Stevens-Lapsley JE. Effects of Weight-Bearing Biofeedback Training on Functional Movement Patterns Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Sep;45(9):647-55. doi: 10.2519/jospt.2015.5593. Epub 2015 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-1185
- 2558404 (OUTRO: unknwn)
- K23AG029978 (NIH)
- R01HD065900 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- T32AG000279 (NIH)
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