Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg med Modafinil til behandling af metamfetaminafhængighed

30. maj 2013 opdateret af: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute

Patienter behandlet for metamfetaminafhængighed har høje forekomster af tilbagefald, og ingen farmakoterapi har endnu vist sig at være effektiv. Modafinil (d, l-2-[(diphenylmethyl) sulfinyl] acetamid) er et nyt vågen- og årvågenhedsfremmende middel, der er kemisk og farmakologisk ulig CNS-stimulerende midler såsom amfetaminer, methylphenidat og pemolin. Det tolereres godt og har et lavt misbrugsansvar sammenlignet med CNS-stimulerende midler. Modafinil er FDA godkendt til en række søvnforstyrrelser, kan lindre abstinenssymptomer med metamfetamin, forbedrer kognitiv funktion, har vist sig at reducere kokainbrug hos afhængige brugere og er sikkert, når det administreres sammen med intravenøst ​​metamfetamin. Vi vil gennemføre et åbent pilotforsøg med modafinil for at fastslå dets sikkerhed og effektivitet som en farmakoterapi til metamfetaminafhængighed.

Specifikke mål:

  1. Bestem sikkerheden af ​​modafinil i behandlingen af ​​metamfetaminafhængighed.
  2. Bestem effekten af ​​modafinil i behandlingen af ​​metamfetaminafhængighed.
  3. Vurder effekten af ​​modafinil på kognitiv funktion hos metamfetaminbrugere.
  4. Vurder effekten af ​​modafinil på metamfetamin abstinenssymptomer.
  5. Sammenlign gyldigheden af ​​et mobiltelefonbaseret rapporteringssystem til vurdering af overholdelse af medicinregimen til konventionel elektronisk medicinovervågning.

Hypoteser:

  1. Modafinil vil være lige så sikkert og veltolereret som placebo i en sammenligningsgruppe fra en anden undersøgelse.
  2. Forsøgspersoner, der får modafinil, vil bruge mindre metamfetamin end forsøgspersoner, der får placebo.
  3. Forsøgspersoner, der får modafinil med, viser forbedringer i kognitiv funktion sammenlignet med forsøgspersoner, der fik placebo.
  4. Individer, der får modafinil, vil have reducerede abstinenssymptomer sammenlignet med forsøgspersoner, der får placebo.
  5. Overholdelse vil blive registreret mere nøjagtigt af mobiltelefon end ved konventionel elektronisk medicinovervågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • CPMC - St. Luke's Hospital ~ 7th Floor/ Addiction Pharmacology Research Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Patienten er indforstået med undersøgelsesbetingelserne og underskriver samtykkeerklæring
  • Flydende engelsk

Kontakt siden for yderligere information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modafinil
400mg vs. 200mg (PO) dagligt
Andre navne:
  • Provigil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MA (-) urinprøver
Tidsramme: mange
mange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gantt Galloway, Pharm D., California Pacific Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetaminafhængighed

Kliniske forsøg med modafinil

Abonner