Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Optovue OCT til at vælge IOL Power

8. marts 2017 opdateret af: Mark A Terry, Legacy Health System

Evaluering af total hornhindekraftberegninger for intraokulær linseselektion ved brug af Optovue OCT hos Descemets stripping af automatiseret endotelial keratoplastik (DSAEK) patienter

Mange patienter med endotel dysfunktion har også grå stær. Det er derfor almindelig praksis at udføre kataraktekstraktion og intraokulær linse (IOL) implantation under samme operation og umiddelbart før Descemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), for at minimere ture til operationsstuen og de dermed forbundne risici ved øjenkirurgi. Den unikke bageste hornhindeanatomi hos DSAEK-modtageren gør det imidlertid vanskeligt præoperativt at forudsige den korrekte effekt af IOL til at placere, og nogle patienter ender med en mismatchet linse, der kræver brillekorrektion. Den nuværende guldstandard for IOL-effektberegning (A-Scan optisk biometri) tager målinger af den forreste overflade af hornhinden og foretager antagelser om den bageste overflade, som er overtrådt af den unikke timeglasform af donor-DSAEK-transplantatet. Ny optisk kohærens tomografi (OCT) teknologi giver os muligheden for at måle krumning i både de anteriore og posteriore aspekter af hornhinden for at generere en IOL beregning, der har potentiale til at give mere præcise resultater for vores DSAEK patienter.

Efterforskerne vil bruge Optovue til at udføre hornhindestyrkeanalyse på patienter, der allerede har modtaget DSAEK og kataraktoperation, for at sammenligne de post-op Optovue effektberegninger med de præoperative effektberegninger leveret af A-Scan. Hvis OCT viser sig at give nøjagtige IOL-effektberegninger, er nogle patienter måske bedre tjent med en to-trins procedure, hvor DSAEK udføres og derefter efterfulgt seks måneder senere af grå stæroperation ved hjælp af OCT til at beregne IOL-effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Devers Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner vil have modtaget Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) for Fuchs' Endothelial Dystrophy, sammen med samtidig kataraktkirurgi. Dataindsamling vil finde sted mellem 6 og 18 måneder efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af Fuchs' endoteldystrofi med grå stær
  • Nylig historie med DSAEK med samtidig phacoemulsification og intraokulær linse (IOL) implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af okulær komorbiditet, der kan være begrænsende for synsstyrken (grøn stær, nethindesygdom, overfladeuregelmæssigheder osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Triple procedure
Alle kvalificerede patienter vil have modtaget DSAEK med samtidig kataraktekstraktion og intraokulær linseplacering. Dataindsamling vil finde sted mellem 6-18 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2011

Først opslået (Skøn)

26. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner