- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01361282
Brug af Optovue OCT til at vælge IOL Power
Evaluering af total hornhindekraftberegninger for intraokulær linseselektion ved brug af Optovue OCT hos Descemets stripping af automatiseret endotelial keratoplastik (DSAEK) patienter
Mange patienter med endotel dysfunktion har også grå stær. Det er derfor almindelig praksis at udføre kataraktekstraktion og intraokulær linse (IOL) implantation under samme operation og umiddelbart før Descemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), for at minimere ture til operationsstuen og de dermed forbundne risici ved øjenkirurgi. Den unikke bageste hornhindeanatomi hos DSAEK-modtageren gør det imidlertid vanskeligt præoperativt at forudsige den korrekte effekt af IOL til at placere, og nogle patienter ender med en mismatchet linse, der kræver brillekorrektion. Den nuværende guldstandard for IOL-effektberegning (A-Scan optisk biometri) tager målinger af den forreste overflade af hornhinden og foretager antagelser om den bageste overflade, som er overtrådt af den unikke timeglasform af donor-DSAEK-transplantatet. Ny optisk kohærens tomografi (OCT) teknologi giver os muligheden for at måle krumning i både de anteriore og posteriore aspekter af hornhinden for at generere en IOL beregning, der har potentiale til at give mere præcise resultater for vores DSAEK patienter.
Efterforskerne vil bruge Optovue til at udføre hornhindestyrkeanalyse på patienter, der allerede har modtaget DSAEK og kataraktoperation, for at sammenligne de post-op Optovue effektberegninger med de præoperative effektberegninger leveret af A-Scan. Hvis OCT viser sig at give nøjagtige IOL-effektberegninger, er nogle patienter måske bedre tjent med en to-trins procedure, hvor DSAEK udføres og derefter efterfulgt seks måneder senere af grå stæroperation ved hjælp af OCT til at beregne IOL-effekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnose af Fuchs' endoteldystrofi med grå stær
- Nylig historie med DSAEK med samtidig phacoemulsification og intraokulær linse (IOL) implantation
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af okulær komorbiditet, der kan være begrænsende for synsstyrken (grøn stær, nethindesygdom, overfladeuregelmæssigheder osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Triple procedure
Alle kvalificerede patienter vil have modtaget DSAEK med samtidig kataraktekstraktion og intraokulær linseplacering.
Dataindsamling vil finde sted mellem 6-18 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEBO-2011-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .