Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Optovue OCT gebruiken om IOL Power te selecteren

8 maart 2017 bijgewerkt door: Mark A Terry, Legacy Health System

Evaluatie van berekeningen van het totale hoornvliesvermogen voor selectie van intraoculaire lenzen met behulp van de Optovue OCT bij patiënten met Descemet's Stripping Automated Endotheliaal Keratoplasty (DSAEK)

Veel patiënten met endotheliale disfunctie presenteren zich ook met staar. Het is daarom gebruikelijk om cataractextractie en intraoculaire lensimplantatie (IOL) uit te voeren tijdens dezelfde operatie en onmiddellijk voorafgaand aan Descemet's Stripping Automated Endotheliale Keratoplasty (DSAEK), om reizen naar de operatiekamer en de bijbehorende risico's van oculaire chirurgie tot een minimum te beperken. De unieke anatomie van het posterieure hoornvlies van de DSAEK-ontvanger maakt het echter moeilijk om preoperatief de juiste kracht van IOL om te plaatsen te voorspellen, en sommige patiënten eindigen met een niet-overeenkomende lens die brilcorrectie vereist. De huidige gouden standaard voor IOL-vermogensberekening (A-Scan optische biometrie) neemt metingen van het voorste oppervlak van het hoornvlies en maakt aannames over het achterste oppervlak die worden geschonden door de unieke zandlopervorm van het DSAEK-transplantaat van de donor. Nieuwe optische coherentietomografie (OCT)-technologie biedt ons de mogelijkheid om de kromming in zowel de voorste als de achterste aspecten van het hoornvlies te meten om een ​​IOL-berekening te genereren die mogelijk nauwkeurigere resultaten kan opleveren voor onze DSAEK-patiënten.

De onderzoekers zullen de Optovue gebruiken om corneale poweranalyse uit te voeren bij patiënten die al een DSAEK- en cataractoperatie hebben ondergaan, om de postoperatieve Optovue powerberekeningen te vergelijken met de preoperatieve powerberekeningen van de A-Scan. Als wordt aangetoond dat de OCT nauwkeurige IOL-vermogensberekeningen oplevert, kunnen sommige patiënten beter worden bediend door een procedure in twee fasen waarbij DSAEK wordt uitgevoerd en zes maanden later wordt gevolgd door een staaroperatie waarbij de OCT wordt gebruikt om het IOL-vermogen te berekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Devers Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen zullen Descemet's Stripping Automated Endotheliale Keratoplasty (DSAEK) voor Fuchs' Endotheliale Dystrofie hebben ondergaan, samen met gelijktijdige cataractchirurgie. De gegevensverzameling vindt plaats tussen 6 en 18 maanden na de operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van endotheeldystrofie van Fuchs met cataract
  • Recente geschiedenis van DSAEK met gelijktijdige phaco-emulsificatie en implantatie van intraoculaire lens (IOL).

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van oculaire comorbiditeit die mogelijk beperkend is voor de gezichtsscherpte (glaucoom, netvliesaandoening, oppervlakte-onregelmatigheden, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Drievoudige procedure
Alle in aanmerking komende patiënten zullen DSAEK hebben gekregen met gelijktijdige cataractextractie en intraoculaire lensplaatsing. Het verzamelen van gegevens vindt plaats tussen 6-18 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Legacy Health System

Medewerkers

Lions VisionGift Research
Optovue
Devers Eye Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEBO-2011-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren