Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando o Optovue OCT para selecionar a potência da LIO

8 de março de 2017 atualizado por: Mark A Terry, Legacy Health System

Avaliação dos cálculos de potência total da córnea para seleção de lentes intraoculares usando OCT Optovue em pacientes com ceratoplastia endotelial automatizada (DSAEK) de descascamento de Descemet

Muitos pacientes com disfunção endotelial também apresentam catarata. Portanto, é prática comum realizar a extração de catarata e o implante de lente intraocular (LIO) durante a mesma operação e imediatamente antes da Ceratoplastia Endotelial Automatizada de Descamação de Descemet (DSAEK), a fim de minimizar as idas à sala de cirurgia e os riscos associados à cirurgia ocular. No entanto, a anatomia única da córnea posterior do receptor DSAEK torna difícil prever no pré-operatório a potência adequada da LIO para colocar, e alguns pacientes acabam com uma lente incompatível que requer correção com óculos. O padrão ouro atual para cálculo de potência de LIO (biometria óptica A-Scan) faz medições da superfície anterior da córnea e faz suposições sobre a superfície posterior que são violadas pelo formato de ampulheta exclusivo do enxerto DSAEK do doador. A nova tecnologia de tomografia de coerência óptica (OCT) nos fornece a capacidade de medir a curvatura nos aspectos anterior e posterior da córnea para gerar um cálculo de IOL que tem o potencial de fornecer resultados mais precisos para nossos pacientes DSAEK.

Os investigadores usarão o Optovue para realizar análises de poder da córnea em pacientes que já receberam DSAEK e cirurgia de catarata, a fim de comparar os cálculos de poder Optovue pós-operatórios com os cálculos de poder pré-operatórios fornecidos pelo A-Scan. Se for demonstrado que a OCT fornece cálculos precisos de potência da LIO, alguns pacientes podem ser melhor atendidos por um procedimento de dois estágios em que o DSAEK é realizado e seguido seis meses depois por uma cirurgia de catarata usando a OCT para calcular a potência da LIO.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Devers Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes do estudo terão recebido Ceratoplastia Endotelial Automatizada de Descamação de Descemet (DSAEK) para Distrofia Endotelial de Fuchs, juntamente com cirurgia de catarata concomitante. A coleta de dados ocorrerá entre 6 e 18 meses após a cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Diagnóstico de distrofia endotelial de Fuchs com catarata
  • História recente de DSAEK com facoemulsificação e implantação de lente intraocular (LIO) concomitante

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de comorbidade ocular que pode estar limitando a acuidade visual (glaucoma, doença da retina, irregularidades da superfície, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Procedimento Triplo
Todos os pacientes qualificados terão recebido DSAEK com extração de catarata simultânea e colocação de lente intraocular. A coleta de dados ocorrerá entre 6-18 meses após a operação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever