- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361282
Usando o Optovue OCT para selecionar a potência da LIO
Avaliação dos cálculos de potência total da córnea para seleção de lentes intraoculares usando OCT Optovue em pacientes com ceratoplastia endotelial automatizada (DSAEK) de descascamento de Descemet
Muitos pacientes com disfunção endotelial também apresentam catarata. Portanto, é prática comum realizar a extração de catarata e o implante de lente intraocular (LIO) durante a mesma operação e imediatamente antes da Ceratoplastia Endotelial Automatizada de Descamação de Descemet (DSAEK), a fim de minimizar as idas à sala de cirurgia e os riscos associados à cirurgia ocular. No entanto, a anatomia única da córnea posterior do receptor DSAEK torna difícil prever no pré-operatório a potência adequada da LIO para colocar, e alguns pacientes acabam com uma lente incompatível que requer correção com óculos. O padrão ouro atual para cálculo de potência de LIO (biometria óptica A-Scan) faz medições da superfície anterior da córnea e faz suposições sobre a superfície posterior que são violadas pelo formato de ampulheta exclusivo do enxerto DSAEK do doador. A nova tecnologia de tomografia de coerência óptica (OCT) nos fornece a capacidade de medir a curvatura nos aspectos anterior e posterior da córnea para gerar um cálculo de IOL que tem o potencial de fornecer resultados mais precisos para nossos pacientes DSAEK.
Os investigadores usarão o Optovue para realizar análises de poder da córnea em pacientes que já receberam DSAEK e cirurgia de catarata, a fim de comparar os cálculos de poder Optovue pós-operatórios com os cálculos de poder pré-operatórios fornecidos pelo A-Scan. Se for demonstrado que a OCT fornece cálculos precisos de potência da LIO, alguns pacientes podem ser melhor atendidos por um procedimento de dois estágios em que o DSAEK é realizado e seguido seis meses depois por uma cirurgia de catarata usando a OCT para calcular a potência da LIO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Devers Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de distrofia endotelial de Fuchs com catarata
- História recente de DSAEK com facoemulsificação e implantação de lente intraocular (LIO) concomitante
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comorbidade ocular que pode estar limitando a acuidade visual (glaucoma, doença da retina, irregularidades da superfície, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Procedimento Triplo
Todos os pacientes qualificados terão recebido DSAEK com extração de catarata simultânea e colocação de lente intraocular.
A coleta de dados ocorrerá entre 6-18 meses após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEBO-2011-1
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