- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01361282
Utilisation de l'Optovue OCT pour sélectionner la puissance IOL
Évaluation des calculs de la puissance cornéenne totale pour la sélection de lentilles intraoculaires à l'aide de l'OCT Optovue chez des patients atteints de kératoplastie endothéliale automatisée par décapage (DSAEK) de Descemet
De nombreux patients atteints de dysfonction endothéliale présentent également des cataractes. Il est donc courant d'effectuer l'extraction de la cataracte et l'implantation de la lentille intraoculaire (LIO) au cours de la même opération et immédiatement avant la kératoplastie endothéliale automatisée par décapage (DSAEK) de Descemet, afin de minimiser les déplacements au bloc opératoire et les risques associés à la chirurgie oculaire. Cependant, l'anatomie cornéenne postérieure unique du receveur DSAEK rend difficile la prédiction préopératoire de la puissance appropriée de la LIO à placer, et certains patients se retrouvent avec une lentille incompatible qui nécessite une correction des lunettes. L'étalon-or actuel pour le calcul de la puissance IOL (biométrie optique A-Scan) prend des mesures de la surface antérieure de la cornée et émet des hypothèses sur la surface postérieure qui sont violées par la forme unique en sablier de la greffe DSAEK du donneur. La nouvelle technologie de tomographie par cohérence optique (OCT) nous permet de mesurer la courbure des faces antérieure et postérieure de la cornée afin de générer un calcul IOL qui a le potentiel de donner des résultats plus précis pour nos patients DSAEK.
Les enquêteurs utiliseront l'Optovue pour effectuer une analyse de la puissance cornéenne sur des patients ayant déjà subi une DSAEK et une chirurgie de la cataracte, afin de comparer les calculs de puissance post-opératoire d'Optovue aux calculs de puissance préopératoire fournis par l'A-Scan. S'il est démontré que l'OCT fournit des calculs de puissance IOL précis, certains patients pourraient être mieux servis par une procédure en deux étapes où la DSAEK est effectuée, puis suivie six mois plus tard par une chirurgie de la cataracte utilisant l'OCT pour calculer la puissance IOL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Devers Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de la dystrophie endothéliale de Fuchs avec cataracte
- Antécédents récents de DSAEK avec phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires (LIO) simultanées
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de comorbidité oculaire pouvant limiter l'acuité visuelle (glaucome, maladie rétinienne, irrégularités de surface, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Procédure triple
Tous les patients éligibles auront reçu DSAEK avec extraction de la cataracte et pose de lentilles intraoculaires simultanées.
La collecte des données aura lieu entre 6 et 18 mois après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEBO-2011-1
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