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Utilisation de l'Optovue OCT pour sélectionner la puissance IOL

8 mars 2017 mis à jour par: Mark A Terry, Legacy Health System

Évaluation des calculs de la puissance cornéenne totale pour la sélection de lentilles intraoculaires à l'aide de l'OCT Optovue chez des patients atteints de kératoplastie endothéliale automatisée par décapage (DSAEK) de Descemet

De nombreux patients atteints de dysfonction endothéliale présentent également des cataractes. Il est donc courant d'effectuer l'extraction de la cataracte et l'implantation de la lentille intraoculaire (LIO) au cours de la même opération et immédiatement avant la kératoplastie endothéliale automatisée par décapage (DSAEK) de Descemet, afin de minimiser les déplacements au bloc opératoire et les risques associés à la chirurgie oculaire. Cependant, l'anatomie cornéenne postérieure unique du receveur DSAEK rend difficile la prédiction préopératoire de la puissance appropriée de la LIO à placer, et certains patients se retrouvent avec une lentille incompatible qui nécessite une correction des lunettes. L'étalon-or actuel pour le calcul de la puissance IOL (biométrie optique A-Scan) prend des mesures de la surface antérieure de la cornée et émet des hypothèses sur la surface postérieure qui sont violées par la forme unique en sablier de la greffe DSAEK du donneur. La nouvelle technologie de tomographie par cohérence optique (OCT) nous permet de mesurer la courbure des faces antérieure et postérieure de la cornée afin de générer un calcul IOL qui a le potentiel de donner des résultats plus précis pour nos patients DSAEK.

Les enquêteurs utiliseront l'Optovue pour effectuer une analyse de la puissance cornéenne sur des patients ayant déjà subi une DSAEK et une chirurgie de la cataracte, afin de comparer les calculs de puissance post-opératoire d'Optovue aux calculs de puissance préopératoire fournis par l'A-Scan. S'il est démontré que l'OCT fournit des calculs de puissance IOL précis, certains patients pourraient être mieux servis par une procédure en deux étapes où la DSAEK est effectuée, puis suivie six mois plus tard par une chirurgie de la cataracte utilisant l'OCT pour calculer la puissance IOL.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Devers Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets de l'étude auront reçu la kératoplastie endothéliale automatisée par décapage (DSAEK) de Descemet pour la dystrophie endothéliale de Fuchs, ainsi qu'une chirurgie de la cataracte concomitante. La collecte des données aura lieu entre 6 et 18 mois après la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic de la dystrophie endothéliale de Fuchs avec cataracte
  • Antécédents récents de DSAEK avec phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires (LIO) simultanées

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de comorbidité oculaire pouvant limiter l'acuité visuelle (glaucome, maladie rétinienne, irrégularités de surface, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Procédure triple
Tous les patients éligibles auront reçu DSAEK avec extraction de la cataracte et pose de lentilles intraoculaires simultanées. La collecte des données aura lieu entre 6 et 18 mois après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2011

Première publication (Estimation)

26 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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