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Optovue OCT를 사용하여 IOL 전원 선택

2017년 3월 8일 업데이트: Mark A Terry, Legacy Health System

Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) 환자에서 Optovue OCT를 사용한 인공 수정체 선택을 위한 총 각막 도수 계산 평가

내피 기능 장애가 있는 많은 환자들은 또한 백내장을 보입니다. 따라서 수술실로의 이동 및 안과 수술 관련 위험을 최소화하기 위해 Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty(DSAEK) 직전에 동일한 수술 중에 백내장 추출 및 인공 수정체(IOL) 이식을 수행하는 것이 일반적입니다. 그러나 DSAEK 수혜자의 고유한 후방 각막 해부학적 구조로 인해 IOL의 적절한 삽입 도수를 수술 전 예측하기 어렵고 일부 환자는 결국 안경 교정이 필요한 불일치 렌즈를 갖게 됩니다. IOL 도수 계산(A-Scan 광학 생체 측정법)을 위한 현재 표준은 각막의 전면을 측정하고 기증자 DSAEK 이식편의 고유한 모래시계 모양에 의해 위반되는 후면 표면에 대해 가정합니다. 새로운 OCT(optical coherence tomography) 기술은 DSAEK 환자에게 보다 정확한 결과를 제공할 가능성이 있는 IOL 계산을 생성하기 위해 각막의 전방 및 후방 모두에서 곡률을 측정할 수 있는 기능을 제공합니다.

조사관은 Optovue를 사용하여 이미 DSAEK 및 백내장 수술을 받은 환자에 대한 각막 도수 분석을 수행하여 수술 후 Optovue 도수 계산을 A-Scan이 제공하는 수술 전 도수 계산과 비교합니다. OCT가 정확한 IOL 도수 계산을 제공하는 것으로 나타나면 일부 환자는 DSAEK를 수행한 다음 6개월 후에 OCT를 사용하여 IOL 도수를 계산하는 백내장 수술을 받는 2단계 절차를 통해 더 나은 서비스를 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Devers Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 연구 피험자는 동시 백내장 수술과 함께 Fuchs' 내피 이영양증을 위한 Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty(DSAEK)를 받았습니다. 데이터 수집은 수술 후 6개월에서 18개월 사이에 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 백내장을 동반한 Fuchs' 내피이영양증의 진단
  • 동시 수정체 유화술 및 인공 수정체(IOL) 이식을 동반한 DSAEK의 최근 병력

제외 기준:

  • 시력을 제한할 수 있는 안구 동반질환 진단(녹내장, 망막질환, 표면요철 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
트리플 절차
자격을 갖춘 모든 환자는 동시 백내장 추출 및 인공 수정체 배치와 함께 DSAEK를 받게 됩니다. 데이터 수집은 수술 후 6-18개월 사이에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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