- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01361282
Optovue OCT를 사용하여 IOL 전원 선택
Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) 환자에서 Optovue OCT를 사용한 인공 수정체 선택을 위한 총 각막 도수 계산 평가
내피 기능 장애가 있는 많은 환자들은 또한 백내장을 보입니다. 따라서 수술실로의 이동 및 안과 수술 관련 위험을 최소화하기 위해 Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty(DSAEK) 직전에 동일한 수술 중에 백내장 추출 및 인공 수정체(IOL) 이식을 수행하는 것이 일반적입니다. 그러나 DSAEK 수혜자의 고유한 후방 각막 해부학적 구조로 인해 IOL의 적절한 삽입 도수를 수술 전 예측하기 어렵고 일부 환자는 결국 안경 교정이 필요한 불일치 렌즈를 갖게 됩니다. IOL 도수 계산(A-Scan 광학 생체 측정법)을 위한 현재 표준은 각막의 전면을 측정하고 기증자 DSAEK 이식편의 고유한 모래시계 모양에 의해 위반되는 후면 표면에 대해 가정합니다. 새로운 OCT(optical coherence tomography) 기술은 DSAEK 환자에게 보다 정확한 결과를 제공할 가능성이 있는 IOL 계산을 생성하기 위해 각막의 전방 및 후방 모두에서 곡률을 측정할 수 있는 기능을 제공합니다.
조사관은 Optovue를 사용하여 이미 DSAEK 및 백내장 수술을 받은 환자에 대한 각막 도수 분석을 수행하여 수술 후 Optovue 도수 계산을 A-Scan이 제공하는 수술 전 도수 계산과 비교합니다. OCT가 정확한 IOL 도수 계산을 제공하는 것으로 나타나면 일부 환자는 DSAEK를 수행한 다음 6개월 후에 OCT를 사용하여 IOL 도수를 계산하는 백내장 수술을 받는 2단계 절차를 통해 더 나은 서비스를 받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Devers Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 백내장을 동반한 Fuchs' 내피이영양증의 진단
- 동시 수정체 유화술 및 인공 수정체(IOL) 이식을 동반한 DSAEK의 최근 병력
제외 기준:
- 시력을 제한할 수 있는 안구 동반질환 진단(녹내장, 망막질환, 표면요철 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트리플 절차
자격을 갖춘 모든 환자는 동시 백내장 추출 및 인공 수정체 배치와 함께 DSAEK를 받게 됩니다.
데이터 수집은 수술 후 6-18개월 사이에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEBO-2011-1
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