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Verwendung des Optovue OCT zur Auswahl der IOL-Leistung

8. März 2017 aktualisiert von: Mark A Terry, Legacy Health System

Auswertung der Berechnungen der gesamten Hornhautstärke für die Auswahl von Intraokularlinsen unter Verwendung des Optovue OCT bei Patienten mit Descemet-Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK).

Viele Patienten mit endothelialer Dysfunktion leiden auch unter Katarakten. Daher ist es gängige Praxis, die Kataraktextraktion und die Implantation einer Intraokularlinse (IOL) während derselben Operation und unmittelbar vor der Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) von Descemet durchzuführen, um Fahrten zum Operationssaal und die damit verbundenen Risiken einer Augenoperation zu minimieren. Aufgrund der einzigartigen Anatomie der hinteren Hornhaut des DSAEK-Empfängers ist es jedoch schwierig, präoperativ die richtige Platzierungskraft der IOL vorherzusagen, und einige Patienten haben am Ende eine nicht passende Linse, die eine Brillenkorrektur erfordert. Der aktuelle Goldstandard für die IOL-Leistungsberechnung (optische A-Scan-Biometrie) nimmt Messungen der vorderen Oberfläche der Hornhaut vor und trifft Annahmen über die hintere Oberfläche, die durch die einzigartige Sanduhrform des Spender-DSAEK-Transplantats verletzt werden. Die neue Technologie der optischen Kohärenztomographie (OCT) bietet uns die Möglichkeit, die Krümmung sowohl im vorderen als auch im hinteren Bereich der Hornhaut zu messen, um eine IOL-Berechnung zu erstellen, die das Potenzial hat, genauere Ergebnisse für unsere DSAEK-Patienten zu liefern.

Die Forscher werden das Optovue verwenden, um eine Hornhautleistungsanalyse bei Patienten durchzuführen, die sich bereits einer DSAEK- und Kataraktoperation unterzogen haben, um die postoperativen Optovue-Leistungsberechnungen mit den präoperativen Leistungsberechnungen des A-Scans zu vergleichen. Wenn sich zeigt, dass das OCT genaue Berechnungen der IOL-Stärke liefert, ist für einige Patienten möglicherweise ein zweistufiges Verfahren besser geeignet, bei dem eine DSAEK durchgeführt und sechs Monate später eine Kataraktoperation durchgeführt wird, bei der das OCT zur Berechnung der IOL-Stärke verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Devers Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden haben die Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) zur Behandlung der Fuchs-Endotheldystrophie erhalten, zusammen mit einer gleichzeitigen Kataraktoperation. Die Datenerfassung erfolgt zwischen 6 und 18 Monaten nach der Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose der Fuchsschen Endotheldystrophie mit Katarakt
  • Jüngste Vorgeschichte von DSAEK mit gleichzeitiger Phakoemulsifikation und Implantation einer Intraokularlinse (IOL).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Augenkomorbidität, die die Sehschärfe einschränken könnte (Glaukom, Netzhauterkrankung, Oberflächenunregelmäßigkeiten usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dreifaches Verfahren
Alle qualifizierten Patienten haben eine DSAEK mit gleichzeitiger Kataraktextraktion und Platzierung einer Intraokularlinse erhalten. Die Datenerfassung erfolgt zwischen 6 und 18 Monaten nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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