- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01361282
Verwendung des Optovue OCT zur Auswahl der IOL-Leistung
Auswertung der Berechnungen der gesamten Hornhautstärke für die Auswahl von Intraokularlinsen unter Verwendung des Optovue OCT bei Patienten mit Descemet-Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK).
Viele Patienten mit endothelialer Dysfunktion leiden auch unter Katarakten. Daher ist es gängige Praxis, die Kataraktextraktion und die Implantation einer Intraokularlinse (IOL) während derselben Operation und unmittelbar vor der Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) von Descemet durchzuführen, um Fahrten zum Operationssaal und die damit verbundenen Risiken einer Augenoperation zu minimieren. Aufgrund der einzigartigen Anatomie der hinteren Hornhaut des DSAEK-Empfängers ist es jedoch schwierig, präoperativ die richtige Platzierungskraft der IOL vorherzusagen, und einige Patienten haben am Ende eine nicht passende Linse, die eine Brillenkorrektur erfordert. Der aktuelle Goldstandard für die IOL-Leistungsberechnung (optische A-Scan-Biometrie) nimmt Messungen der vorderen Oberfläche der Hornhaut vor und trifft Annahmen über die hintere Oberfläche, die durch die einzigartige Sanduhrform des Spender-DSAEK-Transplantats verletzt werden. Die neue Technologie der optischen Kohärenztomographie (OCT) bietet uns die Möglichkeit, die Krümmung sowohl im vorderen als auch im hinteren Bereich der Hornhaut zu messen, um eine IOL-Berechnung zu erstellen, die das Potenzial hat, genauere Ergebnisse für unsere DSAEK-Patienten zu liefern.
Die Forscher werden das Optovue verwenden, um eine Hornhautleistungsanalyse bei Patienten durchzuführen, die sich bereits einer DSAEK- und Kataraktoperation unterzogen haben, um die postoperativen Optovue-Leistungsberechnungen mit den präoperativen Leistungsberechnungen des A-Scans zu vergleichen. Wenn sich zeigt, dass das OCT genaue Berechnungen der IOL-Stärke liefert, ist für einige Patienten möglicherweise ein zweistufiges Verfahren besser geeignet, bei dem eine DSAEK durchgeführt und sechs Monate später eine Kataraktoperation durchgeführt wird, bei der das OCT zur Berechnung der IOL-Stärke verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diagnose der Fuchsschen Endotheldystrophie mit Katarakt
- Jüngste Vorgeschichte von DSAEK mit gleichzeitiger Phakoemulsifikation und Implantation einer Intraokularlinse (IOL).
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Augenkomorbidität, die die Sehschärfe einschränken könnte (Glaukom, Netzhauterkrankung, Oberflächenunregelmäßigkeiten usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Dreifaches Verfahren
Alle qualifizierten Patienten haben eine DSAEK mit gleichzeitiger Kataraktextraktion und Platzierung einer Intraokularlinse erhalten.
Die Datenerfassung erfolgt zwischen 6 und 18 Monaten nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEBO-2011-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .