Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Optovue OCT for å velge IOL Power

8. mars 2017 oppdatert av: Mark A Terry, Legacy Health System

Evaluering av total hornhinnestyrkeberegninger for intraokulært linsevalg ved bruk av Optovue OCT hos Descemets stripping av automatisert endotelial keratoplastikk (DSAEK) pasienter

Mange pasienter med endotel dysfunksjon har også grå stær. Det er derfor vanlig praksis å utføre kataraktekstraksjon og intraokulær linse (IOL) implantasjon under samme operasjon og rett før Descemets stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), for å minimere turer til operasjonssalen og den tilhørende risikoen ved okulær kirurgi. Den unike bakre hornhinneanatomien til DSAEK-mottakeren gjør det imidlertid vanskelig å forutsi preoperativt den riktige kraften til IOL å plassere, og noen pasienter ender opp med en feilaktig linse som krever brillekorreksjon. Den gjeldende gullstandarden for IOL-kraftberegning (A-Scan optisk biometri) tar målinger av den fremre overflaten av hornhinnen og gjør antakelser om den bakre overflaten som brytes av den unike timeglassformen til donor-DSAEK-transplantatet. Ny teknologi for optisk koherenstomografi (OCT) gir oss muligheten til å måle krumning i både fremre og bakre sider av hornhinnen for å generere en IOL-beregning som har potensial til å gi mer nøyaktige resultater for våre DSAEK-pasienter.

Etterforskerne vil bruke Optovue til å utføre hornhinnekraftanalyse på pasienter som allerede har mottatt DSAEK og kataraktkirurgi, for å sammenligne post-op Optovue kraftberegninger med preoperative kraftberegninger levert av A-Scan. Hvis OCT viser seg å gi nøyaktige IOL-effektberegninger, kan noen pasienter være bedre tjent med en to-trinns prosedyre hvor DSAEK utføres og deretter etterfulgt seks måneder senere av kataraktkirurgi ved bruk av OCT for å beregne IOL-styrke.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Devers Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle studiepersoner vil ha mottatt Descemets strippingautomatiserte endotelial keratoplasty (DSAEK) for Fuchs' endoteldystrofi, sammen med samtidig kataraktkirurgi. Datainnsamling vil finne sted mellom 6 og 18 måneder etter operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnose av Fuchs' endoteldystrofi med katarakt
  • Nylig historie med DSAEK med samtidig fakoemulsifisering og intraokulær linse (IOL) implantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av okulær komorbiditet som kan være begrensende for synsskarphet (glaukom, netthinnesykdom, overflateuregelmessigheter osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Trippelprosedyre
Alle kvalifiserte pasienter vil ha mottatt DSAEK med samtidig kataraktekstraksjon og intraokulær linseplassering. Datainnsamling vil skje mellom 6-18 måneder etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere