- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01361282
Bruke Optovue OCT for å velge IOL Power
Evaluering av total hornhinnestyrkeberegninger for intraokulært linsevalg ved bruk av Optovue OCT hos Descemets stripping av automatisert endotelial keratoplastikk (DSAEK) pasienter
Mange pasienter med endotel dysfunksjon har også grå stær. Det er derfor vanlig praksis å utføre kataraktekstraksjon og intraokulær linse (IOL) implantasjon under samme operasjon og rett før Descemets stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), for å minimere turer til operasjonssalen og den tilhørende risikoen ved okulær kirurgi. Den unike bakre hornhinneanatomien til DSAEK-mottakeren gjør det imidlertid vanskelig å forutsi preoperativt den riktige kraften til IOL å plassere, og noen pasienter ender opp med en feilaktig linse som krever brillekorreksjon. Den gjeldende gullstandarden for IOL-kraftberegning (A-Scan optisk biometri) tar målinger av den fremre overflaten av hornhinnen og gjør antakelser om den bakre overflaten som brytes av den unike timeglassformen til donor-DSAEK-transplantatet. Ny teknologi for optisk koherenstomografi (OCT) gir oss muligheten til å måle krumning i både fremre og bakre sider av hornhinnen for å generere en IOL-beregning som har potensial til å gi mer nøyaktige resultater for våre DSAEK-pasienter.
Etterforskerne vil bruke Optovue til å utføre hornhinnekraftanalyse på pasienter som allerede har mottatt DSAEK og kataraktkirurgi, for å sammenligne post-op Optovue kraftberegninger med preoperative kraftberegninger levert av A-Scan. Hvis OCT viser seg å gi nøyaktige IOL-effektberegninger, kan noen pasienter være bedre tjent med en to-trinns prosedyre hvor DSAEK utføres og deretter etterfulgt seks måneder senere av kataraktkirurgi ved bruk av OCT for å beregne IOL-styrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnose av Fuchs' endoteldystrofi med katarakt
- Nylig historie med DSAEK med samtidig fakoemulsifisering og intraokulær linse (IOL) implantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av okulær komorbiditet som kan være begrensende for synsskarphet (glaukom, netthinnesykdom, overflateuregelmessigheter osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Trippelprosedyre
Alle kvalifiserte pasienter vil ha mottatt DSAEK med samtidig kataraktekstraksjon og intraokulær linseplassering.
Datainnsamling vil skje mellom 6-18 måneder etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEBO-2011-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .