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Uso de Optovue OCT para seleccionar la potencia de la LIO

8 de marzo de 2017 actualizado por: Mark A Terry, Legacy Health System

Evaluación de los cálculos del poder total de la córnea para la selección de lentes intraoculares utilizando Optovue OCT en pacientes con queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK)

Muchos pacientes con disfunción endotelial también presentan cataratas. Por lo tanto, es una práctica común realizar la extracción de cataratas y el implante de lentes intraoculares (LIO) durante la misma operación e inmediatamente antes de la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK), para minimizar los viajes al quirófano y los riesgos asociados de la cirugía ocular. Sin embargo, la anatomía corneal posterior única del receptor de DSAEK hace que sea difícil predecir antes de la operación el poder adecuado de la LIO para colocar, y algunos pacientes terminan con una lente que no coincide que requiere corrección con anteojos. El estándar de oro actual para el cálculo de potencia de LIO (biometría óptica A-Scan) toma medidas de la superficie anterior de la córnea y hace suposiciones sobre la superficie posterior que se violan por la forma única de reloj de arena del injerto DSAEK del donante. La nueva tecnología de tomografía de coherencia óptica (OCT) nos brinda la capacidad de medir la curvatura en los aspectos anterior y posterior de la córnea para generar un cálculo de LIO que tiene el potencial de brindar resultados más precisos para nuestros pacientes con DSAEK.

Los investigadores utilizarán Optovue para realizar análisis de potencia corneal en pacientes que ya han recibido DSAEK y cirugía de cataratas, a fin de comparar los cálculos de potencia postoperatorios de Optovue con los cálculos de potencia preoperatorios proporcionados por A-Scan. Si se demuestra que la OCT proporciona cálculos precisos de la potencia de la LIO, entonces algunos pacientes podrían estar mejor atendidos con un procedimiento de dos etapas en el que se realiza DSAEK y luego, seis meses después, se realiza una cirugía de cataratas utilizando la OCT para calcular la potencia de la LIO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Devers Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos del estudio habrán recibido la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK) para la distrofia endotelial de Fuchs, junto con la cirugía de cataratas simultánea. La recolección de datos ocurrirá entre 6 y 18 meses después de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Diagnóstico de Distrofia Endotelial de Fuchs con catarata
  • Antecedentes recientes de DSAEK con facoemulsificación simultánea e implante de lente intraocular (LIO)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de comorbilidad ocular que pudiera estar limitando la agudeza visual (glaucoma, enfermedad retiniana, irregularidades superficiales, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trámite Triple
Todos los pacientes que reúnan los requisitos habrán recibido DSAEK con extracción de cataratas y colocación de lentes intraoculares al mismo tiempo. La recopilación de datos ocurrirá entre 6 y 18 meses después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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