- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361282
Uso de Optovue OCT para seleccionar la potencia de la LIO
Evaluación de los cálculos del poder total de la córnea para la selección de lentes intraoculares utilizando Optovue OCT en pacientes con queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK)
Muchos pacientes con disfunción endotelial también presentan cataratas. Por lo tanto, es una práctica común realizar la extracción de cataratas y el implante de lentes intraoculares (LIO) durante la misma operación e inmediatamente antes de la queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK), para minimizar los viajes al quirófano y los riesgos asociados de la cirugía ocular. Sin embargo, la anatomía corneal posterior única del receptor de DSAEK hace que sea difícil predecir antes de la operación el poder adecuado de la LIO para colocar, y algunos pacientes terminan con una lente que no coincide que requiere corrección con anteojos. El estándar de oro actual para el cálculo de potencia de LIO (biometría óptica A-Scan) toma medidas de la superficie anterior de la córnea y hace suposiciones sobre la superficie posterior que se violan por la forma única de reloj de arena del injerto DSAEK del donante. La nueva tecnología de tomografía de coherencia óptica (OCT) nos brinda la capacidad de medir la curvatura en los aspectos anterior y posterior de la córnea para generar un cálculo de LIO que tiene el potencial de brindar resultados más precisos para nuestros pacientes con DSAEK.
Los investigadores utilizarán Optovue para realizar análisis de potencia corneal en pacientes que ya han recibido DSAEK y cirugía de cataratas, a fin de comparar los cálculos de potencia postoperatorios de Optovue con los cálculos de potencia preoperatorios proporcionados por A-Scan. Si se demuestra que la OCT proporciona cálculos precisos de la potencia de la LIO, entonces algunos pacientes podrían estar mejor atendidos con un procedimiento de dos etapas en el que se realiza DSAEK y luego, seis meses después, se realiza una cirugía de cataratas utilizando la OCT para calcular la potencia de la LIO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Devers Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de Distrofia Endotelial de Fuchs con catarata
- Antecedentes recientes de DSAEK con facoemulsificación simultánea e implante de lente intraocular (LIO)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de comorbilidad ocular que pudiera estar limitando la agudeza visual (glaucoma, enfermedad retiniana, irregularidades superficiales, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trámite Triple
Todos los pacientes que reúnan los requisitos habrán recibido DSAEK con extracción de cataratas y colocación de lentes intraoculares al mismo tiempo.
La recopilación de datos ocurrirá entre 6 y 18 meses después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEBO-2011-1
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