Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie Optovue OCT do wyboru mocy soczewki IOL

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Mark A Terry, Legacy Health System

Ocena obliczeń całkowitej mocy rogówki w celu doboru soczewek wewnątrzgałkowych za pomocą Optovue OCT u pacjentów po zautomatyzowanej keratoplastyce śródbłonka metodą Descemeta (DSAEK)

Wielu pacjentów z dysfunkcją śródbłonka ma również zaćmę. W związku z tym powszechną praktyką jest przeprowadzanie usunięcia zaćmy i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) podczas tej samej operacji i bezpośrednio przed zautomatyzowaną keratoplastyką śródbłonka Descemet's Stripping (DSAEK), aby zminimalizować liczbę wizyt na sali operacyjnej i związane z tym ryzyko operacji oka. Jednak unikalna anatomia tylnej części rogówki biorcy DSAEK utrudnia przewidywanie przed operacją właściwej mocy soczewki IOL do umieszczenia, a niektórzy pacjenci kończą z niedopasowaną soczewką, która wymaga korekcji okularowej. Obecny złoty standard obliczania mocy IOL (biometria optyczna A-Scan) polega na pomiarach przedniej powierzchni rogówki i przyjmowaniu założeń dotyczących tylnej powierzchni, które są naruszane przez unikalny kształt klepsydry przeszczepu DSAEK dawcy. Nowa technologia optycznej koherentnej tomografii (OCT) zapewnia nam możliwość pomiaru krzywizny zarówno w przedniej, jak i tylnej części rogówki w celu wygenerowania obliczeń IOL, które mogą dać dokładniejsze wyniki naszym pacjentom z DSAEK.

Badacze będą używać Optovue do przeprowadzania analizy mocy rogówki u pacjentów, którzy otrzymali już DSAEK i operację usunięcia zaćmy, w celu porównania pooperacyjnych obliczeń mocy Optovue z przedoperacyjnymi obliczeniami mocy dostarczonymi przez A-Scan. Jeśli okaże się, że OCT zapewnia dokładne obliczenia mocy soczewki IOL, niektórym pacjentom może być lepiej służyć dwuetapowa procedura, w której wykonuje się DSAEK, a następnie sześć miesięcy później operację zaćmy z wykorzystaniem OCT do obliczenia mocy soczewki IOL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Devers Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy badani przeszli zautomatyzowaną keratoplastykę śródbłonka Descemeta (DSAEK) z powodu dystrofii śródbłonka Fuchsa wraz z jednoczesną operacją zaćmy. Zbieranie danych nastąpi między 6 a 18 miesiącem po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie dystrofii śródbłonka Fuchsa z zaćmą
  • Najnowsza historia DSAEK z jednoczesną fakoemulsyfikacją i implantacją soczewki wewnątrzgałkowej (IOL)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie współistniejących chorób oczu, które mogą ograniczać ostrość widzenia (jaskra, choroby siatkówki, nieregularności powierzchni itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Potrójna procedura
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymają DSAEK z jednoczesną ekstrakcją zaćmy i umieszczeniem soczewki wewnątrzgałkowej. Gromadzenie danych nastąpi w okresie od 6 do 18 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj