- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01361282
Używanie Optovue OCT do wyboru mocy soczewki IOL
Ocena obliczeń całkowitej mocy rogówki w celu doboru soczewek wewnątrzgałkowych za pomocą Optovue OCT u pacjentów po zautomatyzowanej keratoplastyce śródbłonka metodą Descemeta (DSAEK)
Wielu pacjentów z dysfunkcją śródbłonka ma również zaćmę. W związku z tym powszechną praktyką jest przeprowadzanie usunięcia zaćmy i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) podczas tej samej operacji i bezpośrednio przed zautomatyzowaną keratoplastyką śródbłonka Descemet's Stripping (DSAEK), aby zminimalizować liczbę wizyt na sali operacyjnej i związane z tym ryzyko operacji oka. Jednak unikalna anatomia tylnej części rogówki biorcy DSAEK utrudnia przewidywanie przed operacją właściwej mocy soczewki IOL do umieszczenia, a niektórzy pacjenci kończą z niedopasowaną soczewką, która wymaga korekcji okularowej. Obecny złoty standard obliczania mocy IOL (biometria optyczna A-Scan) polega na pomiarach przedniej powierzchni rogówki i przyjmowaniu założeń dotyczących tylnej powierzchni, które są naruszane przez unikalny kształt klepsydry przeszczepu DSAEK dawcy. Nowa technologia optycznej koherentnej tomografii (OCT) zapewnia nam możliwość pomiaru krzywizny zarówno w przedniej, jak i tylnej części rogówki w celu wygenerowania obliczeń IOL, które mogą dać dokładniejsze wyniki naszym pacjentom z DSAEK.
Badacze będą używać Optovue do przeprowadzania analizy mocy rogówki u pacjentów, którzy otrzymali już DSAEK i operację usunięcia zaćmy, w celu porównania pooperacyjnych obliczeń mocy Optovue z przedoperacyjnymi obliczeniami mocy dostarczonymi przez A-Scan. Jeśli okaże się, że OCT zapewnia dokładne obliczenia mocy soczewki IOL, niektórym pacjentom może być lepiej służyć dwuetapowa procedura, w której wykonuje się DSAEK, a następnie sześć miesięcy później operację zaćmy z wykorzystaniem OCT do obliczenia mocy soczewki IOL.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie dystrofii śródbłonka Fuchsa z zaćmą
- Najnowsza historia DSAEK z jednoczesną fakoemulsyfikacją i implantacją soczewki wewnątrzgałkowej (IOL)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie współistniejących chorób oczu, które mogą ograniczać ostrość widzenia (jaskra, choroby siatkówki, nieregularności powierzchni itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Potrójna procedura
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymają DSAEK z jednoczesną ekstrakcją zaćmy i umieszczeniem soczewki wewnątrzgałkowej.
Gromadzenie danych nastąpi w okresie od 6 do 18 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEBO-2011-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .