Použití Optovue OCT k výběru IOL Power
Vyhodnocení výpočtů celkového výkonu rohovky pro výběr nitrooční čočky pomocí Optovue OCT u pacientů s automatizovanou endoteliální keratoplastikou (DSAEK) se stripováním Descemet
Mnoho pacientů s endoteliální dysfunkcí má také kataraktu. Je proto běžnou praxí provádět extrakci šedého zákalu a implantaci nitrooční čočky (IOL) během stejné operace a bezprostředně před Descemetovou stripovací automatizovanou endoteliální keratoplastikou (DSAEK), aby se minimalizovaly cesty na operační sál a související rizika oční chirurgie. Jedinečná anatomie zadní rohovky příjemce DSAEK však ztěžuje předoperační předpovědi správné síly IOL pro umístění a někteří pacienti skončí s nevhodnou čočkou, která vyžaduje brýlovou korekci. Současný zlatý standard pro výpočet výkonu IOL (A-Scan optická biometrie) provádí měření předního povrchu rohovky a vytváří předpoklady o zadním povrchu, které jsou narušeny jedinečným tvarem přesýpacích hodin dárcovského štěpu DSAEK. Nová technologie optické koherentní tomografie (OCT) nám poskytuje možnost měřit zakřivení v přední i zadní části rohovky za účelem generování výpočtu IOL, který má potenciál poskytnout našim pacientům s DSAEK přesnější výsledky.
Vyšetřovatelé budou používat Optovue k provádění analýzy výkonu rohovky u pacientů, kteří již podstoupili DSAEK a operaci šedého zákalu, aby mohli porovnat výpočty výkonu Optovue po operaci s předoperačními výpočty výkonu, které poskytuje A-Scan. Pokud se ukáže, že OCT poskytuje přesné výpočty výkonu nitrooční čočky, pak by některým pacientům mohl lépe posloužit dvoustupňový postup, kdy se provádí DSAEK a poté o šest měsíců později následuje operace šedého zákalu s použitím OCT k výpočtu výkonu nitrooční čočky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Diagnostika Fuchsovy endoteliální dystrofie s kataraktou
- Nedávná historie DSAEK se současnou fakoemulzifikací a implantací nitrooční čočky (IOL)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika oční komorbidity, která může omezovat zrakovou ostrost (glaukom, onemocnění sítnice, nepravidelnosti povrchu atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Trojitý postup
Všichni kvalifikovaní pacienti budou dostávat DSAEK se současnou extrakcí katarakty a umístěním nitrooční čočky.
Sběr dat bude probíhat mezi 6-18 měsíci po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEBO-2011-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .