Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optovue OCT:n käyttäminen IOL-tehon valitsemiseen

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mark A Terry, Legacy Health System

Sarveiskalvon kokonaisteholaskelmien arviointi silmänsisäisten linssien valinnassa käyttämällä Optovue OCT:tä Descemetin automaattisessa endoteelikeratoplastia (DSAEK) -potilaissa

Monilla potilailla, joilla on endoteelin toimintahäiriö, on myös kaihi. Siksi on yleinen käytäntö tehdä kaihipoisto ja silmänsisäinen linssi (IOL) istutus saman leikkauksen aikana ja välittömästi ennen Descemetin strippausautomaattista endoteliaalista keratoplastiaa (DSAEK), jotta voidaan minimoida leikkaussaliin liittyvät matkat ja niihin liittyvät silmäkirurgian riskit. DSAEK-vastaanottajan ainutlaatuinen posteriorinen sarveiskalvon anatomia tekee kuitenkin vaikeaksi ennustaa ennen leikkausta IOL:n oikeaa tehoa sijoittaa, ja jotkut potilaat päätyvät yhteensopimattomaan linssiin, joka vaatii silmälasien korjausta. Nykyinen kultastandardi IOL-tehon laskennassa (A-Scan optinen biometria) mittaa sarveiskalvon etupinnan ja tekee oletuksia takapinnasta, jota luovuttajan DSAEK-graftin ainutlaatuinen tiimalasimuoto rikkoo. Uusi optinen koherenssitomografia (OCT) tarjoaa meille mahdollisuuden mitata kaarevuutta sekä sarveiskalvon etu- että takaosissa, jotta voimme tuottaa IOL-laskelman, joka voi antaa tarkempia tuloksia DSAEK-potilaillemme.

Tutkijat käyttävät Optovuea sarveiskalvon tehoanalyysin tekemiseen potilaille, jotka ovat jo saaneet DSAEK:n ja kaihileikkauksen, jotta voidaan verrata leikkauksen jälkeisiä Optovue-teholaskelmia A-Scanin toimittamiin preoperatiivisiin teholaskelmiin. Jos OCT:n osoitetaan antavan tarkat silmänsuolen teholaskelmat, joillekin potilaille voi olla parempi palvelu kaksivaiheisella menetelmällä, jossa suoritetaan DSAEK ja sen jälkeen kuusi kuukautta myöhemmin kaihileikkaus käyttäen OCT:tä IOL-tehon laskemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Devers Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimushenkilöt ovat saaneet Descemetin strippaavan automatisoidun endoteliaalisen keratoplastian (DSAEK) Fuchsin endoteelidystrofiaan sekä samanaikaisen kaihileikkauksen. Tiedonkeruu tapahtuu 6-18 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Fuchsin endoteelin dystrofian ja kaihien diagnoosi
  • Viimeaikainen DSAEK-historia sekä samanaikainen fakoemulsifikaatio ja intraokulaarinen linssi (IOL)

Poissulkemiskriteerit:

  • Näöntarkkuuteen mahdollisesti rajoittuvan silmän samanaikaisen sairauden diagnoosi (glaukooma, verkkokalvon sairaus, pinnan epäsäännöllisyydet jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kolminkertainen menettely
Kaikki vaatimukset täyttävät potilaat ovat saaneet DSAEK:n ja samanaikaisesti kaihipoiston ja silmänsisäisen linssin asettamisen. Tiedonkeruu tapahtuu 6-18 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa