- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361282
Optovue OCT:n käyttäminen IOL-tehon valitsemiseen
Sarveiskalvon kokonaisteholaskelmien arviointi silmänsisäisten linssien valinnassa käyttämällä Optovue OCT:tä Descemetin automaattisessa endoteelikeratoplastia (DSAEK) -potilaissa
Monilla potilailla, joilla on endoteelin toimintahäiriö, on myös kaihi. Siksi on yleinen käytäntö tehdä kaihipoisto ja silmänsisäinen linssi (IOL) istutus saman leikkauksen aikana ja välittömästi ennen Descemetin strippausautomaattista endoteliaalista keratoplastiaa (DSAEK), jotta voidaan minimoida leikkaussaliin liittyvät matkat ja niihin liittyvät silmäkirurgian riskit. DSAEK-vastaanottajan ainutlaatuinen posteriorinen sarveiskalvon anatomia tekee kuitenkin vaikeaksi ennustaa ennen leikkausta IOL:n oikeaa tehoa sijoittaa, ja jotkut potilaat päätyvät yhteensopimattomaan linssiin, joka vaatii silmälasien korjausta. Nykyinen kultastandardi IOL-tehon laskennassa (A-Scan optinen biometria) mittaa sarveiskalvon etupinnan ja tekee oletuksia takapinnasta, jota luovuttajan DSAEK-graftin ainutlaatuinen tiimalasimuoto rikkoo. Uusi optinen koherenssitomografia (OCT) tarjoaa meille mahdollisuuden mitata kaarevuutta sekä sarveiskalvon etu- että takaosissa, jotta voimme tuottaa IOL-laskelman, joka voi antaa tarkempia tuloksia DSAEK-potilaillemme.
Tutkijat käyttävät Optovuea sarveiskalvon tehoanalyysin tekemiseen potilaille, jotka ovat jo saaneet DSAEK:n ja kaihileikkauksen, jotta voidaan verrata leikkauksen jälkeisiä Optovue-teholaskelmia A-Scanin toimittamiin preoperatiivisiin teholaskelmiin. Jos OCT:n osoitetaan antavan tarkat silmänsuolen teholaskelmat, joillekin potilaille voi olla parempi palvelu kaksivaiheisella menetelmällä, jossa suoritetaan DSAEK ja sen jälkeen kuusi kuukautta myöhemmin kaihileikkaus käyttäen OCT:tä IOL-tehon laskemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Fuchsin endoteelin dystrofian ja kaihien diagnoosi
- Viimeaikainen DSAEK-historia sekä samanaikainen fakoemulsifikaatio ja intraokulaarinen linssi (IOL)
Poissulkemiskriteerit:
- Näöntarkkuuteen mahdollisesti rajoittuvan silmän samanaikaisen sairauden diagnoosi (glaukooma, verkkokalvon sairaus, pinnan epäsäännöllisyydet jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kolminkertainen menettely
Kaikki vaatimukset täyttävät potilaat ovat saaneet DSAEK:n ja samanaikaisesti kaihipoiston ja silmänsisäisen linssin asettamisen.
Tiedonkeruu tapahtuu 6-18 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEBO-2011-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .