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Optovue OCT を使用した IOL 度数の選択

2017年3月8日 更新者:Mark A Terry、Legacy Health System

デスメストリッピング自動内皮角膜移植術 (DSAEK) 患者における Optovue OCT を使用した眼内レンズ選択のための総角膜屈折力計算の評価

内皮機能障害のある患者の多くは白内障も合併します。 したがって、手術室への移動とそれに伴う眼科手術のリスクを最小限に抑えるために、同じ手術中に、デスメストリッピング自動内皮角膜移植術(DSAEK)の直前に、白内障摘出術と眼内レンズ(IOL)移植を行うのが一般的です。 しかし、DSAEK レシピエントの角膜後部の解剖学的構造が独特であるため、IOL を配置する適切な度数を術前に予測することが困難であり、一部の患者は眼鏡の矯正が必要な不適合なレンズを装着することになります。 IOL 度数計算の現在のゴールドスタンダード (A-Scan 光学バイオメトリ) は、角膜の前面の測定値を取得し、ドナー DSAEK グラフトの独特の砂時計形状によって違反される後面についての仮定を立てます。 新しい光コヒーレンス断層撮影 (OCT) 技術により、角膜の前面と後面の両方で曲率を測定できるようになり、DSAEK 患者にとってより正確な結果が得られる可能性のある IOL 計算を生成できます。

研究者らは、Optovue を使用して、すでに DSAEK および白内障手術を受けた患者の角膜度数分析を実行し、術後の Optovue 度数計算を A-Scan によって提供される術前の度数計算と比較します。 OCT が正確な IOL 度数を計算できることが示されれば、患者によっては、DSAEK を実施し、6 か月後に OCT を使用して IOL 度数を計算する白内障手術を行う 2 段階の手術の方が適切な治療を受ける可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Devers Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての研究被験者は、フックス内皮ジストロフィーに対するデスメストリッピング自動内皮角膜形成術(DSAEK)と同時の白内障手術を受けています。 データ収集は手術後 6 ~ 18 か月後に行われます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 白内障を伴うフックス内皮ジストロフィーの診断
  • 超音波超音波乳化吸引術と眼内レンズ (IOL) 移植を同時に行う DSAEK の最近の歴史

除外基準:

  • 視力を制限している可能性のある眼の併存疾患(緑内障、網膜疾患、表面の凹凸など)の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
トリプル手順
資格のあるすべての患者は、白内障摘出と眼内レンズ留置を同時に行うDSAEKを受けています。 データ収集は手術後 6 ~ 18 か月の間に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark A Terry, MD、Devers Eye Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年11月9日

一次修了 (実際)

2016年9月9日

研究の完了 (実際)

2016年9月9日

試験登録日

最初に提出

2011年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月8日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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