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Utilizzo di Optovue OCT per selezionare il potere IOL

8 marzo 2017 aggiornato da: Mark A Terry, Legacy Health System

Valutazione dei calcoli del potere corneale totale per la selezione della lente intraoculare utilizzando l'OCT Optovue nei pazienti sottoposti a cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping di Descemet (DSAEK)

Molti pazienti con disfunzione endoteliale presentano anche cataratta. È quindi pratica comune eseguire l'estrazione della cataratta e l'impianto di lenti intraoculari (IOL) durante la stessa operazione e immediatamente prima della cheratoplastica endoteliale automatizzata di stripping di Descemet (DSAEK), al fine di ridurre al minimo i viaggi in sala operatoria e i rischi associati alla chirurgia oculare. Tuttavia, l'esclusiva anatomia corneale posteriore del ricevente DSAEK rende difficile prevedere in fase preoperatoria il corretto potere di posizionamento della IOL e alcuni pazienti finiscono con una lente non corrispondente che richiede la correzione degli occhiali. L'attuale gold standard per il calcolo del potere della IOL (biometria ottica A-Scan) effettua misurazioni della superficie anteriore della cornea e formula ipotesi sulla superficie posteriore che vengono violate dalla forma unica a clessidra dell'innesto DSAEK del donatore. La nuova tecnologia della tomografia a coerenza ottica (OCT) ci offre la possibilità di misurare la curvatura sia nella parte anteriore che in quella posteriore della cornea per generare un calcolo della IOL che ha il potenziale per fornire risultati più accurati per i nostri pazienti con DSAEK.

Gli investigatori utilizzeranno Optovue per eseguire l'analisi della potenza corneale su pazienti che hanno già ricevuto DSAEK e chirurgia della cataratta, al fine di confrontare i calcoli della potenza Optovue post-operatoria con i calcoli della potenza preoperatoria forniti dall'A-Scan. Se si dimostra che l'OCT fornisce calcoli accurati del potere della IOL, allora alcuni pazienti potrebbero essere meglio serviti da una procedura in due fasi in cui viene eseguito DSAEK e poi seguito sei mesi dopo dalla chirurgia della cataratta utilizzando l'OCT per calcolare il potere della IOL.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Devers Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti dello studio avranno ricevuto la cheratoplastica endoteliale automatizzata di stripping di Descemet (DSAEK) per la distrofia endoteliale di Fuchs, insieme a un concomitante intervento di cataratta. La raccolta dei dati avverrà tra 6 e 18 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi di distrofia endoteliale di Fuchs con cataratta
  • Storia recente di DSAEK con concomitante facoemulsificazione e impianto di lenti intraoculari (IOL)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di comorbidità oculari che potrebbero limitare l'acuità visiva (glaucoma, malattia retinica, irregolarità della superficie, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tripla procedura
Tutti i pazienti idonei avranno ricevuto DSAEK con concomitante estrazione della cataratta e posizionamento della lente intraoculare. La raccolta dei dati avverrà tra 6 e 18 mesi dopo l'operazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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