Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ОКТ Optovue для выбора оптической силы ИОЛ

8 марта 2017 г. обновлено: Mark A Terry, Legacy Health System

Оценка расчетов общей силы роговицы для выбора интраокулярной линзы с использованием ОКТ Optovue у пациентов с автоматизированной эндотелиальной кератопластикой (DSAEK) со снятием десцеметовой оболочки

Многие пациенты с эндотелиальной дисфункцией также имеют катаракту. Поэтому обычной практикой является выполнение экстракции катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ) во время одной и той же операции и непосредственно перед автоматизированной эндотелиальной кератопластикой с зачисткой по Десцемету (DSAEK), чтобы свести к минимуму поездки в операционную и связанные с этим риски хирургии глаза. Однако уникальная анатомия задней части роговицы реципиента DSAEK затрудняет предоперационное прогнозирование правильной силы ИОЛ для установки, и у некоторых пациентов в конечном итоге возникает несоответствие линзы, что требует очковой коррекции. Текущий золотой стандарт для расчета силы ИОЛ (оптическая биометрия A-Scan) измеряет переднюю поверхность роговицы и делает предположения о задней поверхности, которые нарушаются уникальной формой песочных часов донорского трансплантата DSAEK. Новая технология оптической когерентной томографии (ОКТ) дает нам возможность измерять кривизну как в передней, так и в задней части роговицы, чтобы произвести расчет ИОЛ, который может дать более точные результаты для наших пациентов с ДСАЭК.

Исследователи будут использовать Optovue для анализа мощности роговицы у пациентов, которым уже была проведена DSAEK и операция по удалению катаракты, чтобы сравнить послеоперационные расчеты мощности Optovue с дооперационными расчетами мощности, полученными с помощью A-Scan. Если будет показано, что ОКТ обеспечивает точные расчеты оптической силы ИОЛ, то некоторым пациентам может быть лучше двухэтапная процедура, при которой выполняется ДСАЭК, а затем через шесть месяцев следует операция по удалению катаракты с использованием ОКТ для расчета оптической силы ИОЛ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем субъектам исследования будет проведена автоматизированная эндотелиальная кератопластика с удалением по Десцемету (DSAEK) для лечения эндотелиальной дистрофии Фукса вместе с параллельной операцией по удалению катаракты. Сбор данных будет происходить между 6 и 18 месяцами после операции.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика эндотелиальной дистрофии Фукса с катарактой
  • Недавняя история DSAEK с одновременной факоэмульсификацией и имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ)

Критерий исключения:

  • Диагностика сопутствующих глазных заболеваний, которые могут ограничивать остроту зрения (глаукома, заболевания сетчатки, неровности поверхности и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тройная процедура
Все подходящие пациенты получат DSAEK с одновременной экстракцией катаракты и установкой интраокулярной линзы. Сбор данных будет происходить через 6-18 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться