- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01361282
Использование ОКТ Optovue для выбора оптической силы ИОЛ
Оценка расчетов общей силы роговицы для выбора интраокулярной линзы с использованием ОКТ Optovue у пациентов с автоматизированной эндотелиальной кератопластикой (DSAEK) со снятием десцеметовой оболочки
Многие пациенты с эндотелиальной дисфункцией также имеют катаракту. Поэтому обычной практикой является выполнение экстракции катаракты и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ) во время одной и той же операции и непосредственно перед автоматизированной эндотелиальной кератопластикой с зачисткой по Десцемету (DSAEK), чтобы свести к минимуму поездки в операционную и связанные с этим риски хирургии глаза. Однако уникальная анатомия задней части роговицы реципиента DSAEK затрудняет предоперационное прогнозирование правильной силы ИОЛ для установки, и у некоторых пациентов в конечном итоге возникает несоответствие линзы, что требует очковой коррекции. Текущий золотой стандарт для расчета силы ИОЛ (оптическая биометрия A-Scan) измеряет переднюю поверхность роговицы и делает предположения о задней поверхности, которые нарушаются уникальной формой песочных часов донорского трансплантата DSAEK. Новая технология оптической когерентной томографии (ОКТ) дает нам возможность измерять кривизну как в передней, так и в задней части роговицы, чтобы произвести расчет ИОЛ, который может дать более точные результаты для наших пациентов с ДСАЭК.
Исследователи будут использовать Optovue для анализа мощности роговицы у пациентов, которым уже была проведена DSAEK и операция по удалению катаракты, чтобы сравнить послеоперационные расчеты мощности Optovue с дооперационными расчетами мощности, полученными с помощью A-Scan. Если будет показано, что ОКТ обеспечивает точные расчеты оптической силы ИОЛ, то некоторым пациентам может быть лучше двухэтапная процедура, при которой выполняется ДСАЭК, а затем через шесть месяцев следует операция по удалению катаракты с использованием ОКТ для расчета оптической силы ИОЛ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностика эндотелиальной дистрофии Фукса с катарактой
- Недавняя история DSAEK с одновременной факоэмульсификацией и имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ)
Критерий исключения:
- Диагностика сопутствующих глазных заболеваний, которые могут ограничивать остроту зрения (глаукома, заболевания сетчатки, неровности поверхности и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Тройная процедура
Все подходящие пациенты получат DSAEK с одновременной экстракцией катаракты и установкой интраокулярной линзы.
Сбор данных будет происходить через 6-18 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark A Terry, MD, Devers Eye Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEBO-2011-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .