- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01375595
Hjerneområder involveret i lyd- og talte ord-hukommelse
Rollen af den inferior frontale gyrus i langsigtet auditiv hukommelse en rTMS-undersøgelse
Baggrund:
- Undersøgelser har vist, at dyr som aber og hunde har fremragende syns- og berøringshukommelse, men klarer sig dårligt på lydhukommelsesopgaver. Menneskers hjerner har visse områder, der er vigtige for at tale og forstå sprog. Disse områder kan være involveret i lyd- og talt hukommelse. Forskere ønsker at studere disse områder af hjernen for at finde ud af, om hukommelsen for lyde kræver hjernestrukturer, der normalt er forbundet med sprogindlæring og er unikke for mennesker.
Mål:
- At bruge magnetisk resonansbilleddannelse til at studere områder af hjernen, der er involveret i lydhukommelse.
Berettigelse:
- Raske højrehåndede frivillige mellem 18 og 50 år. De skal have engelsk som modersmål og have gennemført gymnasiet.
Design:
- Undersøgelsen kræver et screeningsbesøg og 1 eller 2 studiebesøg på National Institutes of Health Clinical Center.
- Ved screeningsbesøget vil frivillige få taget en sygehistorie. De vil også have fysiske og neurologiske undersøgelser og udfylde et spørgeskema. Kvinder i den fødedygtige alder vil give en urinprøve. Deltagere, der ikke har fået foretaget en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i det seneste år, vil få en ved dette besøg.
- Ved det andet besøg vil deltagerne have test af lydhukommelsen. De vil lytte til et sæt nonsens-ord, der bliver sagt gennem høretelefoner og huske ordene. Så vil de lytte til ordene igen for at vurdere, om ordene var en del af den tidligere liste. Deltagerne vil have en 1 times pause, og derefter udføre lydhukommelsestesten igen. Under den anden test vil de have gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), som stimulerer forskellige områder af hjernen.
- Hvis grupperesultaterne fra testsessionerne er positive, vil der være et tredje besøg. Ved dette besøg vil deltagerne få en lydopfattelsestest. De vil lytte til ord, der bliver talt gennem høretelefoner og vurdere, om ordene i parret er ens eller forskellige. Deltagerne vil også have rTMS under disse tests.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Mennesker er de eneste dyr, der bruger sproget til at kommunikere med hinanden. Blandt mange andre krav har mennesker brug for fremragende auditiv langtidshukommelse for at kunne mestre den komplicerede opgave at lære et sprog. Det er stadig ikke helt forstået, hvilke hjerneregioner der er involveret i at overføre auditive stimuli til langtidshukommelsen. Målet med dette forskningsforslag er at undersøge, om hjernestrukturer, der vides at være essentielle i sprogproduktion, også spiller en vigtig rolle i indkodning af auditive stimuli i langtidshukommelsen.
Undersøgelsespopulation:
Vi foreslår at bruge gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at undersøge rollen af
frontale og temporoparietale kortikale områder ved lagring af auditive stimuli i langtidshukommelsen. Hele undersøgelsen vil omfatte tre eksperimenter. Hvert af de tre eksperimenter vil bestå af en til tre sessioner. Session 1 og 2 vil være obligatoriske i hvert eksperiment. Session 3 vil kun være påkrævet, hvis der opnås positive resultater i session 2. Hver deltager kan kun deltage i et af de tre planlagte eksperimenter.
I eksperiment 1 vil vi undersøge Brocas områdes potentielle rolle i den auditive hukommelse. Hvis vi opdager, at rTMS i Brocas område interfererer med ydeevnen på hukommelsesopgaven, vil vi udføre en kontrol (session 3) for at afgøre, om svækkelsen faktisk skyldtes interferens med stimulusopfattelsen snarere end med hukommelsen i sig selv. Vi vil udføre eksperiment 2 for at undersøge Wernickes regions mulige rolle i den auditive hukommelse. Vi vil udføre eksperiment 3 for at undersøge rollen af den ventrale præmotoriske cortex (PMv) i den auditive hukommelse.
I eksperiment 2 og 3 vil vi også udføre den samme kontrolsession 3, som i eksperiment 1, hvis rTMS forringer ydeevnen på den auditive hukommelsesopgave. Alle eksperimenter vil bestå af to sessioner og en ekstra, tredje session, hvis der konstateres rTMS-induceret svækkelse. I så fald vil alle deltagere blive kaldt tilbage til kontroleksperimentet. Under session 1 vil der blive udført en neurologisk undersøgelse og en klinisk, anatomisk og funktionel MR (Magnetic Resonance Imaging) vil blive taget (funktionel MR for anden gentagelse af forsøg 1 og for forsøg 3). I session 2 vil rTMS blive brugt i et forsøg på midlertidigt at forstyrre funktionen af Brocas område (eksperiment 1), TPJ (eksperiment 2) eller PMv (eksperiment 3), mens deltagerne udfører en auditiv genkendelseshukommelsesopgave. Ved midlertidigt at forstyrre kortikal funktion i disse lokaliserede regioner, vil vi være i stand til at bestemme, hvorvidt deres funktion er afgørende for indkodning af auditive stimuli i langtidshukommelsen. I kontrolsessionen, der kun skal udføres, hvis den eksperimentelle opgave giver et positivt resultat (dvs. svækkelse), vil vi teste auditiv perception ved at bede deltagerne om at foretage samme/forskellige vurderinger af stimuluspar (svarende til dem, der blev brugt i session 2) præsenteret med en meget kort forsinkelse, mens du bruger den samme rTMS-rutine som i session 2.
Ved ændring ønsker vi at udvide session 1 til at omfatte funktionel MRI (fMRI) billeddannelse designet til at identificere og forfine målene for forstyrrelse af rTMS i den efterfølgende session: Brocas område (eksperiment 1) og PMv (eksperiment 3). Specifikt har vi til hensigt at (1) gentage eksperiment 1 i den godkendte protokol ved hjælp af fMRI-lokalisering i yderligere 15 forsøgspersoner og (2) fortsætte med eksperiment 3 som beskrevet i den originale protokol, også med tilføjelse af fMRI-lokalisering. Indledende resultater i eksperiment 1 (Broca s område) var lige under betydning, muligvis fordi anatomiske vartegn er inkonsistente mellem forsøgspersoner (f.eks. Amunts et al., 1999); en fMRI-lokalisator i hvert individ kunne reducere denne variabilitet. I modsætning til den tidligere protokol kan session 1 ikke springes over, hvis forsøgspersonen har haft en neurologisk undersøgelse og MR inden for det seneste år (undersøgelsen kan springes over, men alle forsøgspersoner skal bruge fMRI). Det maksimale antal sessioner pr. eksperiment forbliver uændret ved tre: 1) indtagelsesundersøgelse og anatomisk/funktionel MR, 2) rTMS og 3) en kontrolsession, hvis der observeres en signifikant effekt af rTMS.
Med ændringsforslag ønsker vi også at betragte de tre eksperimenter som uafhængige, snarere end hver betinget af resultatet af det eller de tidligere forsøg. Som skitseret nedenfor (afsnit 2.3-2.5), eksperimentelle beviser implicerer alle tre regioner i det auditive-motoriske netværk, der undersøges. Foreløbige beviser indikerer en positiv effekt i eksperiment 2 (TPJ), men dette gør ikke eksperiment 3 omstridt. Derfor ønsker vi at anvende fMRI-målrettet rTMS til Brocas område og PMv i uafhængige eksperimenter.
Resultatmål:
I session 2 vil det primære resultatmål være antallet af korrekt huskede auditive stimuli. Sekundært output vil være reaktionstid under genkendelsesfasen af eksperimentet.
I kontroleksperimentet (hvis udført) vil det primære resultatmål være antallet af korrekte samme/forskellige vurderinger, og igen vil reaktionstiden være det sekundære mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til denne forskningsundersøgelse skal deltagerne:
Være mellem 18 og 50 år
Vær fri for enhver neurologisk tilstand, der kan påvirke udførelsen af opgaverne i disse eksperimenter
Vær højrehåndet
Vær engelsk som modersmål
Har en afsluttet gymnasieuddannelse eller tilsvarende, såsom GED
EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de:
Tager medicin, der inkluderer antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og/eller antihistaminer
Har en diagnosticeret neurologisk eller psykiatrisk tilstand
Har en historie med krampeanfald
Har implanteret enheder såsom pacemakere, medicinpumper eller defibrillatorer, metal i kraniet undtagen munden, intrakardiale linjer, historie med granatsplinterskade eller enhver anden tilstand/enhed, der kan kontraindicere eller udelukke erhvervelse af MR
Har svære rygsmerter eller en hvilken som helst anden tilstand, der kan forhindre dem i at ligge fladt i op til 1 time
Har klaustrofobi (frygt for trange pladser), som forhindrer dem i at ligge stille i et trangt eller lille rum i op til 1 time
Er i øjeblikket gravid
Har kendt høretab
Har et alkohol- eller stofmisbrugsproblem som bestemt af den screening, vi vil foretage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er fejlprocenten under genkendelsesopgaven. Fejlraten er defineret af mængden af stimuli, der korrekt klassificeres som kendte eller ukendte.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Det sekundære resultatmål for denne undersøgelse er deltagernes reaktionstid til at foretage bedømmelser vedrørende fortroligheden under genkendelseshukommelsesopgaven.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aggleton JP, Brown MW. Interleaving brain systems for episodic and recognition memory. Trends Cogn Sci. 2006 Oct;10(10):455-63. doi: 10.1016/j.tics.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
- Andoh J, Artiges E, Pallier C, Riviere D, Mangin JF, Cachia A, Plaze M, Paillere-Martinot ML, Martinot JL. Modulation of language areas with functional MR image-guided magnetic stimulation. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):619-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.029. Epub 2005 Sep 15.
- Alloway TP, Alloway RG. Investigating the predictive roles of working memory and IQ in academic attainment. J Exp Child Psychol. 2010 May;106(1):20-9. doi: 10.1016/j.jecp.2009.11.003. Epub 2009 Dec 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110182
- 11-N-0182
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .