Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hang- és beszédmemóriában érintett agyterületek

Az inferior frontális gyrus szerepe a hosszú távú auditív emlékezetben egy rTMS tanulmány

Háttér:

- Tanulmányok kimutatták, hogy az olyan állatok, mint a majmok és a kutyák, kiváló látás- és érintési memóriával rendelkeznek, de gyengén teljesítenek a hangmemóriai feladatokban. Az emberi agynak vannak bizonyos területei, amelyek fontosak a beszédhez és a nyelv megértéséhez. Ezek a területek érintettek lehetnek a hang- és a beszédmemóriában. A kutatók az agy ezen területeit szeretnék tanulmányozni, hogy kiderítsék, a hangok memóriájához szükség van-e olyan agyi struktúrákra, amelyek általában a nyelvtanulással kapcsolatosak, és csak az emberre jellemzőek.

Célok:

- Mágneses rezonancia képalkotás alkalmazása a hangmemóriában érintett agyterületek tanulmányozására.

Jogosultság:

- Egészséges, 18 és 50 év közötti jobbkezes önkéntesek. Angol anyanyelvűnek kell lenniük, és középiskolát kell végezniük.

Tervezés:

  • A vizsgálathoz szűrővizsgálatra és 1 vagy 2 tanulmányi látogatásra van szükség a National Institutes of Health Clinical Centerben.
  • A szűrővizsgálaton az önkéntesek kórelőzményét veszik fel. Fizikai és neurológiai vizsgálaton is részt vesznek, valamint egy kérdőívet is kitöltenek. Fogamzóképes korú nők vizeletmintát adnak. Azok a résztvevők, akik az elmúlt évben nem végeztek mágneses rezonancia képalkotást (MRI), kapnak egyet ezen a látogatáson.
  • A második látogatás alkalmával a résztvevők hangmemóriát tesztelnek. Meghallgatják a fülhallgatón keresztül kimondott értelmetlen szavakat, és megjegyzik a szavakat. Ezután újra meghallgatják a szavakat, hogy eldöntsék, a szavak a korábbi listán szerepeltek-e. A résztvevők 1 óra szünetet kapnak, majd ismételten elvégzik a hangmemória tesztet. A második teszt során ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) végeznek, amely az agy különböző régióit stimulálja.
  • Ha a vizsgálati ülések csoporteredményei pozitívak, akkor harmadik látogatásra kerül sor. Ezen a látogatáson a résztvevők hangérzékelési tesztet végeznek. Meghallgatják a fülhallgatón keresztül kimondott szavakat, és megítélik, hogy a párban lévő szavak azonosak-e vagy eltérőek. A résztvevők rTMS-t kapnak ezeken a teszteken is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Célkitűzés:

Az emberek az egyetlen állatok, amelyek nyelvet használnak az egymással való kommunikációra. Sok egyéb követelmény mellett az embereknek kiváló, hosszú távú hallási memóriára van szükségük ahhoz, hogy el tudjanak birkózni a nyelvtanulás bonyolult feladatával. Még mindig nem teljesen ismert, hogy mely agyi régiók vesznek részt a hallási ingerek átvitelében a hosszú távú memóriába. Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a nyelvi termelésben köztudottan nélkülözhetetlen agyi struktúrák is fontos szerepet játszanak-e a hallási ingerek hosszú távú memóriába való kódolásában.

Vizsgálati populáció:

A repetitív transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) használatát javasoljuk a szerepének vizsgálatára

frontális és temporo-parietális kérgi területek a hallási ingerek tárolásában a hosszú távú memóriában. A teljes tanulmány három kísérletből áll. Mindhárom kísérlet egy-három alkalomból áll. Az 1. és 2. munkamenet kötelező lesz minden kísérletben. A 3. foglalkozás csak akkor szükséges, ha a 2. szakaszban pozitív eredmények születnek. Minden résztvevő csak a három tervezett kísérlet egyikében vehet részt.

Az 1. kísérletben megvizsgáljuk a Broca területének lehetséges szerepét a hallási memóriában. Ha úgy találjuk, hogy a Broca területén lévő rTMS zavarja a memóriafeladat teljesítményét, akkor ellenőrzést végzünk (3. munkamenet), hogy megállapítsuk, hogy a károsodás valójában az ingerészlelés zavara, nem pedig a memória önmagában. A 2. kísérletet Wernicke régiójának a hallási memóriában betöltött lehetséges szerepének vizsgálatára fogjuk végezni. A 3. kísérletet a ventrális premotoros kéreg (PMv) hallási memóriában betöltött szerepének vizsgálatára végezzük.

A 2. és 3. kísérletben ugyanazt a 3. vezérlési munkamenetet is végrehajtjuk, mint az 1. kísérletben, ha az rTMS rontja a hallási memóriafeladat teljesítményét. Minden kísérlet két munkamenetből és egy további, harmadik szakaszból áll, ha rTMS által kiváltott károsodást találnak. Ebben az esetben minden résztvevőt visszahívunk a kontrollkísérletre. Az 1. ülés során neurológiai vizsgálatot végeznek, és klinikai, anatómiai és funkcionális MRI-t (mágneses rezonancia képalkotás) készítenek (funkcionális MRI az 1. kísérlet második és a 3. kísérletében). A 2. munkamenetben az rTMS-t fogják használni a Broca terület (1. kísérlet), a TPJ (2. kísérlet) vagy a PMv (3. kísérlet) működésének ideiglenes megzavarására, miközben a résztvevők hallásfelismerési memóriafeladatot hajtanak végre. Azáltal, hogy átmenetileg megzavarjuk a kérgi működését ezekben a lokalizált régiókban, képesek leszünk meghatározni, hogy funkciójuk kulcsfontosságú-e a hallási ingerek hosszú távú memóriába való kódolásához. A kontroll foglalkozáson, amelyet csak akkor kell elvégezni, ha a kísérleti feladat pozitív eredményt (azaz károsodást) hoz, a hallásérzékelést úgy teszteljük, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy hozzanak azonos/más ítéletet a bemutatott ingerpárokról (hasonlóan a 2. szakaszban használtakhoz). nagyon rövid késleltetéssel, miközben ugyanazt az rTMS-rutint használja, mint a 2. munkamenetben.

A módosítással az 1. munkamenetet ki kívánjuk terjeszteni a funkcionális MRI (fMRI) képalkotásra, amelynek célja az rTMS által okozott zavar célpontjainak azonosítása és finomítása a következő szakaszban: Broca területe (1. kísérlet) és PMv (3. kísérlet). Pontosabban szándékunkban áll (1) megismételni a jóváhagyott protokoll 1. kísérletét fMRI lokalizációval további 15 alanynál, és (2) folytatni a 3. kísérletet az eredeti protokollban leírtak szerint, szintén fMRI lokalizáció hozzáadásával. Az 1. kísérlet kezdeti eredményei (Broca területe) alig maradtak el a jelentőségtől, valószínűleg azért, mert az anatómiai tereptárgyak inkonzisztensek az alanyok között (pl. Amunts et al., 1999); egy fMRI lokalizátor minden egyes alanyban csökkentheti ezt a változékonyságot. Az elõzõ protokolltól eltérõen az 1. foglalkozás nem hagyható ki, ha az alany az elmúlt évben neurológiai vizsgálaton és MRI-n volt (a vizsga kimaradhat, de minden tárgyból fMRI kell). A kísérletenkénti munkamenetek maximális száma változatlan marad, három: 1) felvételi vizsgálat és anatómiai/funkcionális MRI, 2) rTMS és 3) csak akkor, ha az rTMS jelentős hatását észlelik egy kontroll ülésen.

A módosítással a három kísérletet is függetlennek kívánjuk tekinteni, nem pedig mindegyiket az előző kísérlet(ek) eredményétől függőnek. Az alábbiak szerint (2.3-2.5. szakasz), kísérleti bizonyítékok mindhárom régiót bevonják a vizsgált halló-motoros hálózatba. Az előzetes bizonyítékok pozitív hatást jeleznek a 2. kísérletben (a TPJ), de ez nem teszi megkérdőjelezhetetlenné a 3. kísérletet. Ezért szeretnénk fMRI-célzott rTMS-t alkalmazni a Broca területére és a PMv-re független kísérletekben.

Eredményintézkedések:

A 2. munkamenetben az elsődleges eredménymérő a helyesen emlékezett hallási ingerek száma. A másodlagos kimenet a reakcióidő lesz a kísérlet felismerési szakaszában.

A kontrollkísérletben (ha végrehajtják) az elsődleges eredménymérő a helyes azonos/különböző ítéletek száma, és ismét a reakcióidő lesz a másodlagos mérőszám.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a kutatásban, a résztvevőknek:

Legyen 18 és 50 év közötti

Legyen mentes minden olyan neurológiai állapottól, amely befolyásolhatja az ezekben a kísérletekben végzett feladatok végrehajtását

Legyen jobbkezes

Legyen angol anyanyelvű

Végzett középiskolai vagy azzal egyenértékű végzettséggel, például GED-vel

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A résztvevők kizárásra kerülnek ebből a kutatásból, ha:

antidepresszánsokat, szorongásoldó szereket, görcsoldókat, antipszichotikumokat, parkinson kórképeket, altatókat, stimulánsokat és/vagy antihisztaminokat tartalmazó gyógyszereket szed

Diagnosztizált neurológiai vagy pszichiátriai állapota van

A kórelőzményében görcsrohamos rendellenesség szerepel

beültetett eszközökkel, például szívritmus-szabályozóval, gyógyszeres pumpával vagy defibrillátorral rendelkezik, fém a koponyában, kivéve a szájat, intrakardiális vonalak, a kórtörténetben előfordult repeszdarabok sérülése vagy bármely olyan állapot/eszköz, amely ellenjavallt vagy kizárhatja az MRI elvégzését.

Súlyos hátfájdalmai vannak, vagy bármilyen más olyan állapota van, amely megakadályozhatja, hogy akár 1 órán keresztül feküdjön

Klausztrofóbiája van (a szűk helytől való félelem), ami megakadályozza, hogy akár 1 órán keresztül nyugodtan feküdjön szűk vagy kis helyen

Jelenleg terhesek

Ismertek halláskárosodást

Alkohollal vagy szerrel való visszaélés problémája van az általunk elvégzett szűrés alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a hibaarány a felismerési memóriafeladat során. A hibaarányt a helyesen ismerősnek vagy ismeretlennek minősített ingerek mennyisége határozza meg.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Ennek a tanulmánynak a másodlagos kimeneti mérőszáma a résztvevők reakcióideje, hogy ítéletet hozzanak az ismertségről a felismerési memória feladat során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 26.

A tanulmány befejezése

2015. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 30.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel