- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01375595
Áreas cerebrais envolvidas na memória de sons e palavras faladas
O papel do giro frontal inferior na memória auditiva de longo prazo um estudo de rTMS
Fundo:
- Estudos demonstraram que animais como macacos e cães têm excelente memória visual e tátil, mas têm desempenho ruim em tarefas de memória sonora. O cérebro humano tem certas áreas que são importantes para falar e entender a linguagem. Essas áreas podem estar envolvidas na memória de sons e palavras faladas. Os pesquisadores querem estudar essas áreas do cérebro para descobrir se a memória para sons requer estruturas cerebrais que geralmente estão associadas ao aprendizado de idiomas e são exclusivas dos humanos.
Objetivos.
- Utilizar a ressonância magnética para estudar áreas do cérebro envolvidas na memória sonora.
Elegibilidade:
- Voluntários destros saudáveis entre 18 e 50 anos. Eles devem ser falantes nativos de inglês e ter concluído o ensino médio.
Projeto:
- O estudo requer uma visita de triagem e 1 ou 2 visitas de estudo ao National Institutes of Health Clinical Center.
- Na visita de triagem, os voluntários terão um histórico médico. Eles também farão exames físicos e neurológicos e preencherão um questionário. As mulheres em idade fértil darão uma amostra de urina. Os participantes que não fizeram uma ressonância magnética (MRI) no ano passado terão uma nesta visita.
- Na segunda visita, os participantes farão testes de memória sonora. Eles ouvirão um conjunto de palavras sem sentido faladas por meio de fones de ouvido e memorizarão as palavras. Em seguida, eles ouvirão as palavras novamente para julgar se as palavras faziam parte da lista anterior. Os participantes terão um intervalo de 1 hora, depois farão novamente o teste de memória sonora. Durante o segundo teste, eles terão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), que estimula diferentes regiões do cérebro.
- Se os resultados do grupo das sessões de teste forem positivos, haverá uma terceira visita. Nesta visita, os participantes farão um teste de percepção sonora. Eles ouvirão as palavras faladas por meio de fones de ouvido e julgarão se as palavras do par são iguais ou diferentes. Os participantes também terão rTMS durante esses testes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo:
Os seres humanos são os únicos animais que usam a linguagem para se comunicar uns com os outros. Entre muitos outros requisitos, o ser humano precisa de uma excelente memória auditiva de longo prazo para poder dominar a complicada tarefa de aprender um idioma. Ainda não se sabe completamente quais regiões do cérebro estão envolvidas na transferência de estímulos auditivos para a memória de longo prazo. O objetivo desta proposta de pesquisa é examinar se as estruturas cerebrais conhecidas por serem essenciais na produção da linguagem também desempenham um papel importante na codificação de estímulos auditivos na memória de longo prazo.
População do estudo:
Propomos o uso de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para examinar o papel da
áreas corticais frontal e temporo-parietal no armazenamento de estímulos auditivos na memória de longo prazo. Todo o estudo será composto por três experimentos. Cada um dos três experimentos consistirá de uma a três sessões. As sessões 1 e 2 serão obrigatórias em todos os experimentos. A sessão 3 só será necessária se forem obtidos resultados positivos na sessão 2. Cada participante só pode participar numa das três experiências planeadas.
No Experimento 1, investigaremos o potencial papel da área de Broca na memória auditiva. Se descobrirmos que a EMTr na área de Broca interfere no desempenho da tarefa de memória, conduziremos um controle (sessão 3) para determinar se o comprometimento foi ou não devido à interferência na percepção do estímulo e não na memória per se. Faremos o Experimento 2 para investigar o possível papel da região de Wernicke na memória auditiva. Faremos o Experimento 3 para investigar o papel do córtex pré-motor ventral (PMv) na memória auditiva.
Nos experimentos 2 e 3 também conduziremos a mesma sessão de controle 3, como no Experimento 1 se o rTMS prejudicar o desempenho na tarefa de memória auditiva. Todos os experimentos consistirão em duas sessões e uma terceira sessão adicional se for encontrado comprometimento induzido por rTMS. Nesse caso, todos os participantes serão chamados de volta para o experimento de controle. Durante a sessão 1, será realizado um exame neurológico e uma ressonância magnética (RM) clínica, anatômica e funcional (ressonância magnética funcional para a segunda repetição do experimento 1 e para o experimento 3). Na sessão 2, o rTMS será usado na tentativa de interromper temporariamente a função da área de Broca (experimento 1), TPJ (experimento 2) ou PMv (experimento 3) enquanto os participantes realizam uma tarefa de memória de reconhecimento auditivo. Ao interromper temporariamente o funcionamento cortical nessas regiões localizadas, seremos capazes de determinar se sua função é ou não crucial para codificar estímulos auditivos na memória de longo prazo. Na sessão de controle, a ser realizada apenas se a tarefa experimental produzir um resultado positivo (ou seja, comprometimento), testaremos a percepção auditiva solicitando aos participantes que façam julgamentos iguais/diferentes sobre pares de estímulos (semelhantes aos usados na sessão 2) apresentados com um atraso muito curto enquanto usa a mesma rotina rTMS da sessão 2.
Por alteração, desejamos expandir a sessão 1 para incluir imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) projetadas para identificar e refinar os alvos de interrupção por rTMS na sessão subsequente: área de Broca (experimento 1) e PMv (experimento 3). Especificamente, pretendemos (1) repetir o Experimento 1 do protocolo aprovado usando localização de fMRI em mais 15 indivíduos e (2) prosseguir com o Experimento 3 conforme descrito no protocolo original, também com a adição de localização de fMRI. Os resultados iniciais no experimento 1 (área de Broca) ficaram um pouco abaixo da significância, possivelmente porque os marcos anatômicos são inconsistentes entre os sujeitos (por exemplo, Amunts et al., 1999); um localizador de fMRI em cada sujeito pode reduzir essa variabilidade. Ao contrário do protocolo anterior, a sessão 1 não pode ser ignorada se o sujeito tiver feito um exame neurológico e ressonância magnética no ano anterior (o exame pode ser ignorado, mas todos os sujeitos precisarão do fMRI). O número máximo de sessões por experimento permanecerá inalterado em três: 1) exame de admissão e ressonância magnética anatômica/funcional, 2) rTMS e 3) uma sessão de controle somente se um efeito significativo de rTMS for observado.
Por emenda, também desejamos considerar os três experimentos independentes, em vez de cada um contingente ao resultado do(s) experimento(s) anterior(es). Conforme descrito abaixo (seções 2.3-2.5), evidências experimentais envolvem todas as três regiões da rede auditivo-motora em estudo. Evidências preliminares indicam um efeito positivo no experimento 2 (o TPJ), mas isso não torna o experimento 3 discutível. Portanto, desejamos aplicar rTMS direcionado para fMRI à área de Broca e PMv em experimentos independentes.
Medidas de resultado:
Na sessão 2, a medida de resultado primário será o número de estímulos auditivos corretamente lembrados. A saída secundária será o tempo de reação durante a fase de reconhecimento do experimento.
No experimento de controle (se conduzido), a medida de resultado primário será o número de julgamentos iguais/diferentes corretos e, novamente, o tempo de reação será a medida secundária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para esta pesquisa, os participantes do estudo devem:
Ter entre 18 e 50 anos
Estar livre de qualquer condição neurológica que possa afetar o desempenho das tarefas nesses experimentos
ser destro
Ser falantes nativos de inglês
Ter concluído o ensino médio ou equivalente, como GED
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os participantes serão excluídos deste estudo de pesquisa se:
Está tomando medicamentos que incluem antidepressivos, ansiolíticos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes e/ou anti-histamínicos
Ter uma condição neurológica ou psiquiátrica diagnosticada
Tem um histórico de transtorno convulsivo
Possuem dispositivos implantados, como marca-passos, bombas de medicação ou desfibriladores, metal no crânio, exceto na boca, linhas intracardíacas, histórico de lesão por estilhaço ou qualquer outra condição/dispositivo que possa contra-indicar ou impedir a aquisição de ressonância magnética
Tem dor nas costas intensa ou qualquer outra condição que possa impedi-los de ficar deitados por até 1 hora
Ter claustrofobia (medo de espaços apertados), o que os impede de ficar parados em um espaço apertado ou pequeno por até 1 hora
está grávida no momento
Têm perda auditiva conhecida
Tem um problema de abuso de álcool ou substâncias conforme determinado pela triagem que faremos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O resultado primário deste estudo é a taxa de erro durante a tarefa de memória de reconhecimento. A taxa de erro é definida pela quantidade de estímulos corretamente classificados como familiares ou não familiares.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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A medida de resultado secundário deste estudo é o tempo de reação dos participantes para fazer julgamentos sobre a familiaridade durante a tarefa de memória de reconhecimento.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aggleton JP, Brown MW. Interleaving brain systems for episodic and recognition memory. Trends Cogn Sci. 2006 Oct;10(10):455-63. doi: 10.1016/j.tics.2006.08.003. Epub 2006 Aug 28.
- Andoh J, Artiges E, Pallier C, Riviere D, Mangin JF, Cachia A, Plaze M, Paillere-Martinot ML, Martinot JL. Modulation of language areas with functional MR image-guided magnetic stimulation. Neuroimage. 2006 Jan 15;29(2):619-27. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.07.029. Epub 2005 Sep 15.
- Alloway TP, Alloway RG. Investigating the predictive roles of working memory and IQ in academic attainment. J Exp Child Psychol. 2010 May;106(1):20-9. doi: 10.1016/j.jecp.2009.11.003. Epub 2009 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110182
- 11-N-0182
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